Estudo piloto usando análise radioestereométrica (RSA) para avaliar a fixação dos componentes tibiais no DePuy M.B.T. Sistema de Joelho de Revisão
Motivado pelo número crescente de revisões de artroplastia total de joelho (ATJs) e pelo interesse entre os cirurgiões em quantificar a eficácia de designs de implantes específicos, o objetivo do projeto atual é usar a Análise Radioestereométrica (RSA) para fornecer resultados conclusivos e clinicamente relevantes na fixação do componente tibial com o DePuy M.B.T. Revisão do sistema ATJ usando mangas metafisárias.
O componente tibial do M.B.T. O Revision Knee System consegue uma fixação adequada ao osso subjacente (tíbia proximal) conforme medido pela migração? • Hipótese Nula: O valor máximo do movimento de ponto total (MTPM) de migração do M.B.T. O componente do Revision Knee System entre um e dois anos de pós-operatório não excede 0,2 mm, indicando fixação adequada de longo prazo na interface osso-implante.
• Hipótese alternativa: O valor MTPM da migração do M.B.T. O componente do Revision Knee System entre um e dois anos de pós-operatório excede 0,2 mm, indicando fixação inadequada de longo prazo na interface osso-implante.
b) Em que proporção de pacientes a fixação adequada é alcançada?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A revisão TKA é indicada e é a opinião do investigador que o PFC Sigma M.B.T. Componente tibial com mangas metafisárias e haste é um tratamento adequado
- Defeitos ósseos contidos na tíbia proximal que permitem contato contíguo entre mangas metafisárias e osso cortical
- Uso da haste tibial
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Revisão de ATJ por infecção
- Apenas revisão patelar
- Somente troca de liner de polietileno
- Revisão exigindo ATJ articulada
- Defeitos não contidos na tíbia proximal que impedem o contato contíguo entre as mangas metafisárias e o osso cortical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Componente de Revisão MBT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Migração de implante
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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DMO
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de resultados de saúde
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dunbar, Nova Scotia Health Authority
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DEP_MBT
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