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심장 질환 생활 방식 개입을 지역 사회로 전환

2015년 10월 1일 업데이트: Namratha Kandula, Northwestern University
Translating a Heart Disease Lifestyle Intervention in the Community 연구는 소외된 남아시아인(인도인, 파키스탄인, 방글라데시인, 네팔인, 스리랑카인)의 심혈관 건강을 개선하기 위해 지역사회 기반의 문화를 목표로 하는 라이프스타일 개입의 타당성과 초기 효과를 평가할 것입니다. ) 미국인. 이 연구의 참가자는 심장 질환 예방 수업을 받을 그룹이나 심장 질환 예방에 관한 서면 자료를 받을 다른 그룹에 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

남아시아인 개인은 시카고의 지역사회 기반 조직에서 모집되었고 인쇄된 건강 교육 그룹 또는 SAHELI 개입에 무작위로 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, 미국, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세에서 60세 사이의 남아시아인
  • 비만(체질량 지수 > 25kg/m2 - 남아시아인의 비만 기준치), 고지혈증, 고혈압, 당뇨병 전단계 또는 당뇨병 중 하나 이상의 CHD 위험 요소가 있습니다.

제외 기준:

  • 영어, 힌디어 또는 우르두어를 구사할 수 없음
  • 임상적으로 명백한 CVD 병력(예: 심장 마비, 뇌졸중)
  • 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획
  • 중간 강도의 신체 활동을 억제하는 상태
  • 수축기 혈압 ≥190 또는 이완기 혈압 ≥105; 트리글리세리드 ≥ 400
  • 당뇨병에 인슐린 사용
  • 중대한 의학적 또는 정신과적 동반이환
  • 2년 이내에 해당 지역에서 이사할 계획
  • 연구에 등록한 가족/가구 구성원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인쇄 건강 교육
참가자는 인쇄된 건강 교육 자료를 받습니다.
다른: 인쇄 건강 교육
참가자는 1차 진료 추천을 받고 우편으로 심장 질환 예방에 관한 건강 교육 자료를 인쇄합니다.
실험적: 라이프스타일 개입
매주 6회 건강 교육 수업 및 전화 상담.
행동: 라이프스타일 개입
참가자는 신체 활동, 다이어트, 체중 및 스트레스 관리에 중점을 둔 심장병 예방 그룹 세션에 등록합니다. 각 그룹에는 6~8명의 참가자가 있으며 매주 6회, 90분 동안 메트로폴리탄 아시안 패밀리 서비스 그룹 교육 세션에 참석합니다. 각 세션에서 참가자는 그날의 주제에 대한 비디오를 시청한 후 토론, 활동 및 신체 활동, 다이어트, 체중 및 스트레스 관리에 주의를 기울여 현실적인 목표를 설정하는 데 도움을 줍니다. 참가자는 학습 목표를 강화하는 데 도움이 되도록 각 세션 후 및 수업 완료 후 최대 12주 동안 전화 지원을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화(분/주)
기간: 기준선 및 6개월
6개월에 가속도계로 측정한 주당 신체 활동의 기준선에서 변화(분).
기준선 및 6개월
포화 지방의 변화(지방에서 얻는 일일 킬로칼로리의 %) 섭취량
기간: 기준선 및 6개월
6개월 시점에서 24시간 음식 회수로 측정한 포화 지방(지방의 일일 킬로칼로리 %) 섭취량 기준선에서 변화
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21HL113743-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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