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Tradurre un intervento sullo stile di vita per le malattie cardiache nella comunità

1 ottobre 2015 aggiornato da: Namratha Kandula, Northwestern University
Lo studio Translating a Heart Disease Lifestyle Intervention in the Community valuterà la fattibilità e l'efficacia iniziale di un intervento sullo stile di vita basato sulla comunità, culturalmente mirato, per migliorare la salute cardiovascolare dell'Asia meridionale scarsamente servita (indiani, pakistani, bengalesi, nepalesi e dello Sri Lanka ) americani. I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a un gruppo per ricevere corsi di prevenzione delle malattie cardiache o a un altro gruppo in cui riceveranno materiale scritto sulla prevenzione delle malattie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui dell'Asia meridionale sono stati reclutati da un'organizzazione basata sulla comunità di Chicago e assegnati in modo casuale al gruppo di educazione alla salute della stampa o all'intervento SAHELI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asiatici del sud tra i 30 ei 60 anni
  • Avere almeno un fattore di rischio di malattia coronarica: obesità (indice di massa corporea > 25 kg/m2- limite per l'obesità negli asiatici del sud), iperlipidemia, ipertensione, pre-diabete o diabete.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare inglese, hindi o urdu
  • Anamnesi di CVD clinicamente evidente (ad es. infarto, ictus)
  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio
  • Condizioni che inibiscono l'attività fisica di intensità moderata
  • Pressione arteriosa sistolica ≥190 o pressione arteriosa diastolica ≥105; Trigliceridi ≥ 400
  • Usare l'insulina per il diabete
  • Significative comorbilità mediche o psichiatriche
  • Prevede di trasferirsi fuori dall'area entro 2 anni
  • Familiare/membro della famiglia iscritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Stampa Educazione sanitaria
I partecipanti ricevono materiale cartaceo di educazione sanitaria
Altro: Stampa Educazione sanitaria
I partecipanti riceveranno i referti delle cure primarie e stamperanno materiale di educazione sanitaria sulla prevenzione delle malattie cardiache per posta.
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita
Sei lezioni settimanali di educazione sanitaria e consulenza telefonica.
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
I partecipanti si iscriveranno a sessioni di gruppo di prevenzione delle malattie cardiache incentrate su attività fisica, dieta, peso e gestione dello stress. Ogni gruppo avrà da 6 a 8 partecipanti che parteciperanno a 6 sessioni educative settimanali di gruppo di 90 minuti presso i Metropolitan Asian Family Services. Durante ogni sessione, i partecipanti guarderanno video sull'argomento del giorno seguiti da discussioni, attività e assistenza nella definizione di obiettivi realistici con attenzione all'attività fisica, alla dieta, al peso e alla gestione dello stress. I partecipanti riceveranno supporto telefonico dopo ogni sessione e fino a 12 settimane dopo aver completato le lezioni per aiutare a rafforzare gli obiettivi di apprendimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica (minuti/settimana)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Variazione dal basale in minuti alla settimana di attività fisica misurata dall'accelerometro a 6 mesi.
basale e 6 mesi
Variazione dell'assunzione di grassi saturi (% di calorie giornaliere da grassi).
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale dell'assunzione di grassi saturi (% di chilocalorie giornaliere da grassi) misurata dal richiamo del cibo nelle 24 ore a 6 mesi
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21HL113743-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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