Traduire une intervention sur le mode de vie liée aux maladies cardiaques dans la communauté
1 octobre 2015 mis à jour par: Namratha Kandula, Northwestern University
L'étude Translating a Heart Disease Lifestyle Intervention in the Community évaluera la faisabilité et l'efficacité initiale d'une intervention communautaire axée sur le mode de vie et culturellement ciblée pour améliorer la santé cardiovasculaire des populations sud-asiatiques mal desservies (indiennes, pakistanaises, bangladaises, népalaises et sri lankaises). ) Les Américains.
Les participants à cette étude seront assignés au hasard à un groupe pour recevoir des cours de prévention des maladies cardiaques ou à un autre groupe où ils recevront des documents écrits sur la prévention des maladies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des personnes sud-asiatiques ont été recrutées dans une organisation communautaire de Chicago et assignées au hasard au groupe d'éducation sanitaire imprimé ou à l'intervention SAHELI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sud-Asiatiques entre 30 et 60 ans
- Avoir au moins un facteur de risque de maladie coronarienne : obésité (indice de masse corporelle > 25 kg/m2 - seuil d'obésité chez les Sud-Asiatiques), hyperlipidémie, hypertension, prédiabète ou diabète.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler anglais, hindi ou ourdou
- Antécédents de MCV cliniquement évidentes (par ex. crise cardiaque, accident vasculaire cérébral)
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Conditions qui inhibent l'activité physique d'intensité modérée
- Pression artérielle systolique ≥190 ou tension artérielle diastolique ≥105 ; Triglycérides ≥ 400
- Utiliser l'insuline pour le diabète
- Co-morbidités médicales ou psychiatriques importantes
- Prévoit de quitter la région d'ici 2 ans
- Membre de la famille/du ménage inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Imprimer Éducation à la santé
Les participants reçoivent du matériel d'éducation sanitaire imprimé
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Les participants recevront des références de soins primaires et imprimeront par la poste du matériel d'éducation sanitaire sur la prévention des maladies cardiaques.
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie
Six cours hebdomadaires d'éducation à la santé et des conseils téléphoniques.
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Les participants s'inscriront à des séances de groupe sur la prévention des maladies cardiaques axées sur l'activité physique, l'alimentation, le poids et la gestion du stress.
Chaque groupe aura 6 à 8 participants qui assisteront à 6 séances hebdomadaires d'éducation de groupe de 90 minutes au Metropolitan Asian Family Services.
Au cours de chaque session, les participants visionneront des vidéos sur le sujet du jour, suivies de discussions, d'activités et d'aide pour se fixer des objectifs réalistes en portant une attention particulière à l'activité physique, à l'alimentation, au poids et à la gestion du stress.
Les participants recevront une assistance téléphonique après chaque session et jusqu'à 12 semaines après avoir terminé les cours pour aider à renforcer les objectifs d'apprentissage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activité physique (minutes/semaine)
Délai: de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ en minutes par semaine d'activité physique mesurée par accéléromètre à 6 mois.
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de base et 6 mois
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Modification de l'apport en graisses saturées (% des calories quotidiennes provenant des graisses)
Délai: de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ de l'apport en graisses saturées (% des calories quotidiennes provenant des graisses) mesuré par un rappel alimentaire de 24 heures à 6 mois
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jayaprakash M, Puri-Taneja A, Kandula NR, Bharucha H, Kumar S, Dave SS. Qualitative Process Evaluation of a Community-Based Culturally Tailored Lifestyle Intervention for Underserved South Asians. Health Promot Pract. 2016 Nov;17(6):802-813. doi: 10.1177/1524839916650165. Epub 2016 May 24.
- Kandula NR, Dave S, De Chavez PJ, Bharucha H, Patel Y, Seguil P, Kumar S, Baker DW, Spring B, Siddique J. Translating a heart disease lifestyle intervention into the community: the South Asian Heart Lifestyle Intervention (SAHELI) study; a randomized control trial. BMC Public Health. 2015 Oct 16;15:1064. doi: 10.1186/s12889-015-2401-2.
- Kandula NR, Patel Y, Dave S, Seguil P, Kumar S, Baker DW, Spring B, Siddique J. The South Asian Heart Lifestyle Intervention (SAHELI) study to improve cardiovascular risk factors in a community setting: design and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):479-87. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.007. Epub 2013 Sep 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Première publication (Estimation)
23 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HL113743-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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