Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívbetegség életmódbeli beavatkozásának átültetése a közösségbe

2015. október 1. frissítette: Namratha Kandula, Northwestern University
A Szívbetegség életmód-beavatkozásának lefordítása a közösségi tanulmányban egy közösségi alapú, kulturálisan célzott életmód-beavatkozás megvalósíthatóságát és kezdeti hatékonyságát értékeli a rosszul ellátott dél-ázsiaiak (indiai, pakisztáni, bangladesi, nepáli és srí lankai) szív- és érrendszeri egészségének javítására. ) amerikaiak. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy csoportba, ahol szívbetegség-megelőzési órákon vesznek részt, vagy egy másik csoportba, ahol írásos anyagokat kapnak a szívbetegségek megelőzéséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dél-ázsiai személyeket egy chicagói közösségi alapú szervezetből toboroztak, és véletlenszerűen besoroltak a nyomtatott egészségügyi oktatási csoportba vagy a SAHELI-beavatkozásba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 60 év közötti dél-ázsiaiak
  • Legyen legalább egy CHD kockázati tényezője: elhízás (a testtömegindex > 25 kg/m2 – az elhízás határértéke dél-ázsiaiakban), hiperlipidémia, magas vérnyomás, prediabétesz vagy cukorbetegség.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beszélni angolul, hindiül vagy urduul
  • Klinikailag nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében (pl. szívroham, szélütés)
  • Terhes, szoptató vagy teherbe esést tervező a vizsgálati időszak alatt
  • Olyan állapotok, amelyek gátolják a közepes intenzitású fizikai aktivitást
  • szisztolés vérnyomás ≥190 vagy diasztolés vérnyomás ≥105; Trigliceridek ≥ 400
  • Inzulin használata cukorbetegségben
  • Jelentős orvosi vagy pszichiátriai társbetegségek
  • A tervek szerint 2 éven belül kiköltöznek a területről
  • Tanulmányba beiratkozott család/háztartástag

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nyomtatás Egészségnevelés
A résztvevők nyomtatott egészségügyi oktatási anyagokat kapnak
Egyéb: Nyomtatás Egészségnevelés
A résztvevők levélben kapják meg az alapellátási beutalót és nyomtatott egészségügyi oktatási anyagokat a szívbetegségek megelőzésével kapcsolatban.
Kísérleti: Életmód-beavatkozás
Heti hat egészségnevelési óra és telefonos tanácsadás.
Viselkedési: Életmód-beavatkozás
A résztvevők beiratkoznak szívbetegség-megelőzési csoportfoglalkozásokra, amelyek a fizikai aktivitásra, az étrendre, a súlyra és a stresszkezelésre összpontosítanak. Minden csoportnak 6-8 résztvevője lesz, akik heti 6, 90 perces csoportos oktatáson vesznek részt a Metropolitan Asian Family Servicesnél. Az egyes foglalkozások során a résztvevők videókat néznek a napi témáról, majd megbeszéléseket, tevékenységeket és segítséget nyújtanak a reális célok kitűzésében, különös tekintettel a fizikai aktivitásra, az étrendre, a súlyra és a stresszkezelésre. A résztvevők telefonos támogatást kapnak minden foglalkozás után és legfeljebb 12 héttel azután, hogy befejezték az órákat, hogy elősegítsék a tanulási célok megerősítését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai aktivitásban (perc/hét)
Időkeret: kiindulási és 6 hónapos
Változás az alapvonalhoz képest a heti fizikai aktivitás perceiben, gyorsulásmérővel mérve 6 hónapos korban.
kiindulási és 6 hónapos
A telített zsírok bevitelének változása (a zsírból származó napi kilókalóriák %-a).
Időkeret: kiindulási és 6 hónapos
A telített zsírok (a zsírból származó napi kilokalóriák %-a) bevitelének változása a kiindulási értékhez képest, 24 órás ételvisszahívással mérve 6 hónap után
kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21HL113743-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel