Sydänsairauden elämäntapaintervention kääntäminen yhteisöön
torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: Namratha Kandula, Northwestern University
Sydänsairauden elämäntapaintervention kääntäminen yhteisön tutkimuksessa arvioi yhteisöön perustuvan, kulttuuriin kohdistetun elämäntapaintervention toteutettavuutta ja alkuperäistä tehokkuutta alipalveltujen eteläaasialaisten (intialaisten, pakistanilaisten, bangladeshilaisten, nepalilaisten ja srilankalaisten) sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi. ) amerikkalaiset.
Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään, joka saa sydänsairauksien ehkäisytunteja, tai toiseen ryhmään, jossa he saavat kirjallista materiaalia sydänsairauksien ehkäisystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteläaasialaiset henkilöt rekrytoitiin yhteisöpohjaisesta organisaatiosta Chicagossa ja määrättiin satunnaisesti painetun terveyskasvatusryhmään tai SAHELI-interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etelä-aasialaiset 30-60 vuotta
- Sinulla on vähintään yksi sepelvaltimotautiriskitekijä: liikalihavuus (painoindeksi > 25 kg/m2 – lihavuuden raja eteläaasialaisilla), hyperlipidemia, verenpainetauti, esidiabetes tai diabetes.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua englantia, hindiä tai urdua
- Aiemmin kliinisesti ilmeinen CVD (esim. sydänkohtaus, aivohalvaus)
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
- Olosuhteet, jotka estävät kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta
- Systolinen verenpaine ≥190 tai diastolinen verenpaine ≥105; Triglyseridit ≥ 400
- Insuliinin käyttö diabetekseen
- Merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset rinnakkaissairaudet
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta 2 vuoden sisällä
- Opintoihin ilmoittautunut perheenjäsen/kotitalouden jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tulosta Terveyskasvatus
Osallistujat saavat painettua terveyskasvatusmateriaalia
|
Osallistujat saavat postitse perusterveydenhuollon lähetteet ja painetun terveyskasvatusmateriaalin sydänsairauksien ehkäisystä.
|
|
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Kuusi viikoittaista terveyskasvatustuntia ja puhelinneuvontaa.
|
Osallistujat ilmoittautuvat sydänsairauksien ehkäisyryhmiin, joissa keskitytään fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavalioon, painoon ja stressinhallintaan.
Jokaisessa ryhmässä on 6-8 osallistujaa, jotka osallistuvat kuuteen viikoittaiseen 90 minuutin ryhmäopetusistuntoon Metropolitan Asian Family Services -palvelussa.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat katsovat videoita päivän aiheesta, minkä jälkeen keskustelua, toimintaa ja apua realististen tavoitteiden asettamisessa kiinnittäen huomiota fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavalioon, painoon ja stressinhallintaan.
Osallistujat saavat puhelintukea jokaisen istunnon jälkeen ja enintään 12 viikon kuluttua kurssien suorittamisesta oppimistavoitteiden vahvistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (minuuttia/viikko)
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta minuutteina viikossa fyysisen aktiivisuuden mitattuna kiihtyvyysmittarilla kuuden kuukauden kohdalla.
|
perusviiva ja 6 kuukautta
|
|
Tyydyttyneiden rasvojen (% päivittäisistä kilokaloreista rasvasta) saannin muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 kuukautta
|
Tyydyttyneen rasvan (% päivittäisistä kilokaloreista rasvasta) saannin muutos lähtötilanteesta mitattuna 24 tunnin ruoan palautuksella 6 kuukauden kohdalla
|
perusviiva ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jayaprakash M, Puri-Taneja A, Kandula NR, Bharucha H, Kumar S, Dave SS. Qualitative Process Evaluation of a Community-Based Culturally Tailored Lifestyle Intervention for Underserved South Asians. Health Promot Pract. 2016 Nov;17(6):802-813. doi: 10.1177/1524839916650165. Epub 2016 May 24.
- Kandula NR, Dave S, De Chavez PJ, Bharucha H, Patel Y, Seguil P, Kumar S, Baker DW, Spring B, Siddique J. Translating a heart disease lifestyle intervention into the community: the South Asian Heart Lifestyle Intervention (SAHELI) study; a randomized control trial. BMC Public Health. 2015 Oct 16;15:1064. doi: 10.1186/s12889-015-2401-2.
- Kandula NR, Patel Y, Dave S, Seguil P, Kumar S, Baker DW, Spring B, Siddique J. The South Asian Heart Lifestyle Intervention (SAHELI) study to improve cardiovascular risk factors in a community setting: design and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):479-87. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.007. Epub 2013 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HL113743-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .