Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att översätta en livsstilsintervention för hjärtsjukdom till samhället

1 oktober 2015 uppdaterad av: Namratha Kandula, Northwestern University
Att översätta en livsstilsintervention för hjärtsjukdomar i gemenskapens studie kommer att utvärdera genomförbarheten och den initiala effektiviteten av en samhällsbaserad, kulturellt inriktad livsstilsintervention för att förbättra den kardiovaskulära hälsan hos underbetjänade sydasiatiska (indier, pakistanska, bangladeshiska, nepalesiska och lankesiska) ) amerikaner. Deltagare i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en grupp för att ta emot hjärtsjukdomsförebyggande klasser eller till en annan grupp där de kommer att få skriftligt material om förebyggande av hjärtsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sydasiatiska individer rekryterades från en gemenskapsbaserad organisation i Chicago och tilldelades slumpmässigt den tryckta hälsoutbildningsgruppen eller SAHELI-interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sydasiater mellan 30 och 60 år
  • Ha minst en CHD-riskfaktor: fetma (kroppsmassaindex > 25 kg/m2-gräns för fetma hos sydasiater), hyperlipidemi, högt blodtryck, pre-diabetes eller diabetes.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tala engelska, hindi eller urdu
  • Historik med kliniskt uppenbar hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, stroke)
  • Gravid, ammande eller planerar att bli gravid under studieperioden
  • Tillstånd som hämmar fysisk aktivitet med måttlig intensitet
  • systoliskt blodtryck ≥190 eller diastoliskt blodtryck ≥105; Triglycerider ≥ 400
  • Använder insulin för diabetes
  • Betydande medicinska eller psykiatriska komorbiditeter
  • Planerar att flytta från området inom 2 år
  • Familj/hushållsmedlem inskriven i studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Skriv ut Hälsoutbildning
Deltagarna får tryckt hälsoundervisningsmaterial
Övrig: Skriv ut Hälsoutbildning
Deltagarna kommer att få remisser från primärvården och skriva ut hälsoutbildningsmaterial om förebyggande av hjärtsjukdomar med posten.
Experimentell: Livsstilsintervention
Sex hälsokurser i veckan och telefonrådgivning.
Beteende: Livsstilsintervention
Deltagarna kommer att delta i gruppsessioner för förebyggande av hjärtsjukdomar med fokus på fysisk aktivitet, kost, vikt och stresshantering. Varje grupp kommer att ha 6 till 8 deltagare som kommer att delta i 6 veckovisa, 90 minuters grupputbildningar på Metropolitan Asian Family Services. Under varje session kommer deltagarna att titta på videor om dagens ämne följt av diskussion, aktiviteter och hjälp med att sätta realistiska mål med uppmärksamhet på fysisk aktivitet, kost, vikt och stresshantering. Deltagarna kommer att få telefonsupport efter varje session och upp till 12 veckor efter att de har slutfört lektionerna för att hjälpa till att förstärka inlärningsmålen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet (minuter/vecka)
Tidsram: baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i minuter per vecka av fysisk aktivitet mätt med accelerometer vid 6 månader.
baslinje och 6 månader
Förändring av mättat fett (% av dagliga kilokalorier från fett) intag
Tidsram: baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i mättat fett (% av dagliga kilokalorier från fett) mätt med 24-timmars återkallande av mat efter 6 månader
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21HL113743-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera