Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een leefstijlinterventie voor hartaandoeningen vertalen naar de gemeenschap

1 oktober 2015 bijgewerkt door: Namratha Kandula, Northwestern University
Het vertalen van een leefstijlinterventie voor hartziekten in de gemeenschap zal de haalbaarheid en initiële effectiviteit evalueren van een op de gemeenschap gebaseerde, cultureel gerichte levensstijlinterventie om de cardiovasculaire gezondheid van achtergestelde Zuid-Aziatische (Indiase, Pakistaanse, Bengaalse, Nepalese en Sri Lankaanse ) Amerikanen. Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan een groep om lessen over hartziektepreventie te krijgen of aan een andere groep waar ze schriftelijk materiaal over hartziektepreventie zullen ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zuid-Aziatische individuen werden gerekruteerd uit een gemeenschapsorganisatie in Chicago en willekeurig toegewezen aan de printgezondheidsvoorlichtingsgroep of de SAHELI-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuid-Aziaten tussen de 30 en 60 jaar
  • Ten minste één CHD-risicofactor hebben: obesitas (body mass index > 25 kg/m2- grenswaarde voor obesitas bij Zuid-Aziaten), hyperlipidemie, hypertensie, pre-diabetes of diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels, Hindi of Urdu te spreken
  • Voorgeschiedenis van klinisch evidente CVD (bijv. hartaanval, beroerte)
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
  • Aandoeningen die fysieke activiteit met matige intensiteit remmen
  • Systolische bloeddruk ≥190 of diastolische bloeddruk ≥105; Triglyceriden ≥ 400
  • Insuline gebruiken voor diabetes
  • Aanzienlijke medische of psychiatrische comorbiditeiten
  • Plannen om binnen 2 jaar het gebied te verlaten
  • Gezins-/gezinslid ingeschreven voor studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezondheidsvoorlichting afdrukken
Deelnemers ontvangen gedrukt gezondheidsvoorlichtingsmateriaal
Ander: Gezondheidsvoorlichting afdrukken
Deelnemers ontvangen per post verwijzingen naar de eerstelijnszorg en gedrukt gezondheidsvoorlichtingsmateriaal over de preventie van hartziekten.
Experimenteel: Leefstijlinterventie
Zes wekelijkse gezondheidsvoorlichtingslessen en telefonische counseling.
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie
Deelnemers zullen zich inschrijven voor groepssessies ter preventie van hartziekten, gericht op fysieke activiteit, voeding, gewicht en stressmanagement. Elke groep heeft 6 tot 8 deelnemers die 6 wekelijkse groepseducatiesessies van 90 minuten bijwonen bij Metropolitan Asian Family Services. Tijdens elke sessie bekijken de deelnemers video's over het onderwerp van de dag, gevolgd door discussie, activiteiten en hulp bij het stellen van realistische doelen met aandacht voor lichaamsbeweging, voeding, gewicht en stressbeheersing. Deelnemers krijgen na elke sessie en tot 12 weken nadat ze de lessen hebben afgerond telefonische ondersteuning om de leerdoelen te versterken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit (minuten/week)
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in minuten fysieke activiteit per week, gemeten met een versnellingsmeter na 6 maanden.
baseline en 6 maanden
Verandering in inname van verzadigd vet (% van dagelijkse kilocalorieën uit vet).
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in verzadigd vet (% van dagelijkse kilocalorieën uit vet) inname gemeten door 24-uurs voedselherinnering na 6 maanden
baseline en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21HL113743-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsvoorlichting afdrukken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren