Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse af en hjertesygdoms livsstilsintervention til fællesskabet

1. oktober 2015 opdateret af: Namratha Kandula, Northwestern University
At oversætte en hjertesygdoms livsstilsintervention i fællesskabsundersøgelsen vil evaluere gennemførligheden og den indledende effektivitet af en lokalsamfundsbaseret, kulturelt målrettet livsstilsintervention for at forbedre den kardiovaskulære sundhed hos undertjente sydasiatiske (indianere, pakistanske, bangladeshiske, nepalesiske og srilankanske). ) amerikanere. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til enten en gruppe, der skal modtage undervisning om hjertesygdomsforebyggelse, eller til en anden gruppe, hvor de vil modtage skriftligt materiale om forebyggelse af hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sydasiatiske personer blev rekrutteret fra en lokalsamfundsbaseret organisation i Chicago og tilfældigt tildelt den trykte sundhedsuddannelsesgruppe eller SAHELI-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sydasiater mellem 30 og 60 år
  • Har mindst én CHD-risikofaktor: fedme (body mass index > 25 kg/m2- cutoff for fedme hos sydasiater), hyperlipidæmi, hypertension, præ-diabetes eller diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale engelsk, hindi eller urdu
  • Anamnese med klinisk tydelig CVD (f. hjerteanfald, slagtilfælde)
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Tilstande, der hæmmer fysisk aktivitet af moderat intensitet
  • systolisk blodtryk ≥190 eller diastolisk blodtryk ≥105; Triglycerider ≥ 400
  • Brug af insulin til diabetes
  • Væsentlige medicinske eller psykiatriske komorbiditeter
  • Planer om at flytte fra området inden for 2 år
  • Familie/husstandsmedlem tilmeldt studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Udskriv Sundhedsuddannelse
Deltagerne modtager trykt sundhedsundervisningsmateriale
Andet: Udskriv Sundhedsuddannelse
Deltagerne vil modtage henvisninger fra primærplejen og udskrive sundhedsundervisningsmateriale om forebyggelse af hjertesygdomme med posten.
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Seks ugentlige sundhedsundervisningstimer og telefonrådgivning.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
Deltagerne vil tilmelde sig hjertesygdomsforebyggende gruppesessioner med fokus på fysisk aktivitet, kost, vægt og stresshåndtering. Hver gruppe vil have 6 til 8 deltagere, som vil deltage i 6 ugentlige, 90 minutters gruppeundervisningssessioner hos Metropolitan Asian Family Services. Under hver session vil deltagerne se videoer om dagens emne efterfulgt af diskussion, aktiviteter og hjælp til at sætte realistiske mål med opmærksomhed på fysisk aktivitet, kost, vægt og stresshåndtering. Deltagerne vil modtage telefonsupport efter hver session og op til 12 uger efter, at de har gennemført undervisningen for at hjælpe med at styrke læringsmålene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet (minutter/uge)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i minutter pr. uge af fysisk aktivitet målt med accelerometer efter 6 måneder.
baseline og 6 måneder
Ændring i mættet fedt (% af daglige kilokalorier fra fedt) indtag
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i mættet fedt (% af daglige kilokalorier fra fedt) målt ved 24-timers tilbagekaldelse af mad efter 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (Skøn)

23. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21HL113743-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Udskriv Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner