Traducir una intervención de estilo de vida de enfermedad cardíaca en la comunidad
1 de octubre de 2015 actualizado por: Namratha Kandula, Northwestern University
El estudio Traducir una intervención de estilo de vida de enfermedades cardíacas en la comunidad evaluará la viabilidad y la eficacia inicial de una intervención de estilo de vida basada en la comunidad y culturalmente dirigida para mejorar la salud cardiovascular de los desatendidos del sur de Asia (indios, paquistaníes, bangladesíes, nepalíes y de Sri Lanka). ) estadounidenses.
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo para recibir clases de prevención de enfermedades del corazón oa otro grupo donde recibirán materiales escritos sobre la prevención de enfermedades del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron personas del sur de Asia de una organización comunitaria en Chicago y se asignaron aleatoriamente al grupo de educación de salud impresa oa la intervención SAHELI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sudasiáticos entre 30 y 60 años
- Tener al menos un factor de riesgo de cardiopatía coronaria: obesidad (índice de masa corporal > 25 kg/m2, límite para la obesidad en asiáticos del sur), hiperlipidemia, hipertensión, prediabetes o diabetes.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar inglés, hindi o urdu
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular clínicamente evidente (p. ataque al corazón, accidente cerebrovascular)
- Embarazada, lactando o planeando quedar embarazada durante el período de estudio
- Condiciones que inhiben la actividad física de intensidad moderada
- Presión arterial sistólica ≥190 o presión arterial diastólica ≥105; Triglicéridos ≥ 400
- Uso de insulina para la diabetes
- Comorbilidades médicas o psiquiátricas significativas
- Planes para mudarse fuera del área dentro de 2 años
- Miembro de la familia/hogar inscrito en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Imprimir Educación para la salud
Los participantes reciben materiales impresos de educación para la salud
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Los participantes recibirán referencias de atención primaria y material educativo de salud impreso sobre la prevención de enfermedades cardíacas por correo.
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Experimental: Intervención de estilo de vida
Seis clases semanales de educación para la salud y consejería telefónica.
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Los participantes se inscribirán en sesiones grupales de prevención de enfermedades cardíacas que se centrarán en la actividad física, la dieta, el peso y el manejo del estrés.
Cada grupo tendrá de 6 a 8 participantes que asistirán a 6 sesiones educativas grupales semanales de 90 minutos en Metropolitan Asian Family Services.
Durante cada sesión, los participantes verán videos sobre el tema del día seguido de debates, actividades y asistencia para establecer metas realistas con atención a la actividad física, la dieta, el peso y el manejo del estrés.
Los participantes recibirán soporte telefónico después de cada sesión y hasta 12 semanas después de haber completado las clases para ayudar a reforzar los objetivos de aprendizaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física (minutos/semana)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en minutos por semana de actividad física medida por acelerómetro a los 6 meses.
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línea de base y 6 meses
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Cambio en la ingesta de grasas saturadas (% de kilocalorías diarias de grasa)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la ingesta de grasas saturadas (% de kilocalorías diarias de grasa) medido por recordatorio de alimentos de 24 horas a los 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jayaprakash M, Puri-Taneja A, Kandula NR, Bharucha H, Kumar S, Dave SS. Qualitative Process Evaluation of a Community-Based Culturally Tailored Lifestyle Intervention for Underserved South Asians. Health Promot Pract. 2016 Nov;17(6):802-813. doi: 10.1177/1524839916650165. Epub 2016 May 24.
- Kandula NR, Dave S, De Chavez PJ, Bharucha H, Patel Y, Seguil P, Kumar S, Baker DW, Spring B, Siddique J. Translating a heart disease lifestyle intervention into the community: the South Asian Heart Lifestyle Intervention (SAHELI) study; a randomized control trial. BMC Public Health. 2015 Oct 16;15:1064. doi: 10.1186/s12889-015-2401-2.
- Kandula NR, Patel Y, Dave S, Seguil P, Kumar S, Baker DW, Spring B, Siddique J. The South Asian Heart Lifestyle Intervention (SAHELI) study to improve cardiovascular risk factors in a community setting: design and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):479-87. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.007. Epub 2013 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21HL113743-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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