将心脏病生活方式干预转化为社区
2015年10月1日 更新者：Namratha Kandula、Northwestern University
在社区研究中转化心脏病生活方式干预将评估以社区为基础、以文化为目标的生活方式干预的可行性和初步有效性，以改善服务不足的南亚人（印度、巴基斯坦、孟加拉国、尼泊尔和斯里兰卡）的心血管健康）美国人。
本研究的参与者将被随机分配到一组接受心脏病预防课程，或分配到另一组，他们将收到有关心脏病预防的书面材料。
研究概览
详细说明
南亚人从芝加哥的一个社区组织中招募，并随机分配到印刷品健康教育组或 SAHELI 干预组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
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Chicago、Illinois、美国、60645
- Metropolitan Asian Family Services
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30 至 60 岁的南亚人
- 至少有一个冠心病风险因素：肥胖（体重指数 > 25 kg/m2 - 南亚人的肥胖临界值）、高脂血症、高血压、糖尿病前期或糖尿病。
排除标准：
- 不会说英语、印地语或乌尔都语
- 临床上明显的 CVD 病史（例如 心脏病发作、中风）
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
- 抑制中等强度身体活动的条件
- 收缩压≥190或舒张压≥105；甘油三酯≥400
- 使用胰岛素治疗糖尿病
- 重大的医学或精神疾病合并症
- 计划2年内迁出该区域
- 参加研究的家庭/家庭成员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：打印健康教育
参加者收到打印的健康教育材料
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参与者将通过邮件收到初级保健转介和有关心脏病预防的打印健康教育材料。
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实验性的：生活方式干预
每周六次健康教育课程和电话咨询。
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参加者将参加以身体活动、饮食、体重和压力管理为重点的心脏病预防小组会议。
每个小组将有 6 至 8 名参与者，他们将在大都会亚洲家庭服务中心参加每周 6 次、每次 90 分钟的小组教育课程。
在每次会议期间，参与者将观看有关当天主题的视频，然后进行讨论、活动并协助设定切合实际的目标，同时注意身体活动、饮食、体重和压力管理。
参与者将在每次课程结束后以及完成课程后最多 12 周内收到电话支持，以帮助巩固学习目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动的变化（分钟/周）
大体时间：基线和 6 个月
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在 6 个月时通过加速度计测量的每周身体活动相对于基线的变化分钟数。
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基线和 6 个月
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饱和脂肪摄入量的变化（来自脂肪的每日千卡热量的百分比）
大体时间：基线和 6 个月
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在 6 个月时通过 24 小时食物回忆测量的饱和脂肪摄入量相对于基线的变化（来自脂肪的每日千卡热量的百分比）
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Namratha Kandula, MD, MPH、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jayaprakash M, Puri-Taneja A, Kandula NR, Bharucha H, Kumar S, Dave SS. Qualitative Process Evaluation of a Community-Based Culturally Tailored Lifestyle Intervention for Underserved South Asians. Health Promot Pract. 2016 Nov;17(6):802-813. doi: 10.1177/1524839916650165. Epub 2016 May 24.
- Kandula NR, Dave S, De Chavez PJ, Bharucha H, Patel Y, Seguil P, Kumar S, Baker DW, Spring B, Siddique J. Translating a heart disease lifestyle intervention into the community: the South Asian Heart Lifestyle Intervention (SAHELI) study; a randomized control trial. BMC Public Health. 2015 Oct 16;15:1064. doi: 10.1186/s12889-015-2401-2.
- Kandula NR, Patel Y, Dave S, Seguil P, Kumar S, Baker DW, Spring B, Siddique J. The South Asian Heart Lifestyle Intervention (SAHELI) study to improve cardiovascular risk factors in a community setting: design and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):479-87. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.007. Epub 2013 Sep 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月19日
首次发布 (估计)
2012年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月1日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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