Traduzindo uma intervenção no estilo de vida para doenças cardíacas para a comunidade
1 de outubro de 2015 atualizado por: Namratha Kandula, Northwestern University
O estudo Translating a Heart Disease Lifestyle Intervention in the Community avaliará a viabilidade e a eficácia inicial de uma intervenção de estilo de vida baseada na comunidade e culturalmente direcionada para melhorar a saúde cardiovascular de pessoas carentes do sul da Ásia (indiana, paquistanesa, de Bangladesh, nepalesa e cingalesa). ) americanos.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para um grupo para receber aulas de prevenção de doenças cardíacas ou para outro grupo onde receberão materiais escritos sobre prevenção de doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos do sul da Ásia foram recrutados de uma organização comunitária em Chicago e designados aleatoriamente para o grupo de educação em saúde impressa ou para a intervenção SAHELI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sul-asiáticos entre 30 e 60 anos
- Ter pelo menos um fator de risco para DCC: obesidade (índice de massa corporal > 25 kg/m2 - ponto de corte para obesidade nos sul-asiáticos), hiperlipidemia, hipertensão, pré-diabetes ou diabetes.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar inglês, hindi ou urdu
- História de DCV clinicamente evidente (p. ataque cardíaco, derrame)
- Grávida, lactante ou planejando engravidar durante o período do estudo
- Condições que inibem a atividade física de intensidade moderada
- Pressão arterial sistólica ≥190 ou pressão arterial diastólica ≥105; Triglicerídeos ≥ 400
- Usando insulina para diabetes
- Comorbidades médicas ou psiquiátricas significativas
- Planos para sair da área dentro de 2 anos
- Familiar/membro do agregado familiar inscrito no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Imprimir Educação em Saúde
Os participantes recebem materiais impressos de educação em saúde
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Os participantes receberão referências de cuidados primários e imprimirão material de educação em saúde sobre prevenção de doenças cardíacas pelo correio.
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Experimental: Intervenção no estilo de vida
Seis aulas semanais de educação em saúde e aconselhamento por telefone.
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Os participantes se inscreverão em sessões de grupo de prevenção de doenças cardíacas com foco em atividade física, dieta, peso e controle do estresse.
Cada grupo terá de 6 a 8 participantes que participarão de 6 sessões semanais de 90 minutos de educação em grupo no Metropolitan Asian Family Services.
Durante cada sessão, os participantes assistirão a vídeos sobre o tema do dia, seguidos de discussões, atividades e assistência no estabelecimento de metas realistas com atenção à atividade física, dieta, peso e controle do estresse.
Os participantes receberão suporte por telefone após cada sessão e até 12 semanas após a conclusão das aulas para ajudar a reforçar os objetivos de aprendizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física (minutos/semana)
Prazo: linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base em minutos por semana de atividade física medida pelo acelerômetro aos 6 meses.
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linha de base e 6 meses
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Mudança na ingestão de gordura saturada (% de quilocalorias diárias de gordura)
Prazo: linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na ingestão de gordura saturada (% de quilocalorias diárias de gordura) medida pelo recordatório alimentar de 24 horas aos 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jayaprakash M, Puri-Taneja A, Kandula NR, Bharucha H, Kumar S, Dave SS. Qualitative Process Evaluation of a Community-Based Culturally Tailored Lifestyle Intervention for Underserved South Asians. Health Promot Pract. 2016 Nov;17(6):802-813. doi: 10.1177/1524839916650165. Epub 2016 May 24.
- Kandula NR, Dave S, De Chavez PJ, Bharucha H, Patel Y, Seguil P, Kumar S, Baker DW, Spring B, Siddique J. Translating a heart disease lifestyle intervention into the community: the South Asian Heart Lifestyle Intervention (SAHELI) study; a randomized control trial. BMC Public Health. 2015 Oct 16;15:1064. doi: 10.1186/s12889-015-2401-2.
- Kandula NR, Patel Y, Dave S, Seguil P, Kumar S, Baker DW, Spring B, Siddique J. The South Asian Heart Lifestyle Intervention (SAHELI) study to improve cardiovascular risk factors in a community setting: design and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):479-87. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.007. Epub 2013 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21HL113743-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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