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心臓病のライフスタイル介入を地域社会に導入する

2015年10月1日 更新者：Namratha Kandula、Northwestern University
地域社会における心臓病のライフスタイル介入研究の翻訳では、十分なサービスを受けていない南アジア人（インド、パキスタン、バングラデシュ、ネパール、スリランカ人）の心臓血管の健康を改善するための、地域ベースで文化的にターゲットを絞ったライフスタイル介入の実現可能性と初期の有効性を評価します。 ）アメリカ人。 この研究の参加者は、心臓病予防のクラスを受けるグループ、または心臓病予防に関する文書を受け取る別のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

南アジア人はシカゴのコミュニティベースの組織から募集され、印刷物による健康教育グループまたはSAHELI介入にランダムに割り当てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60645
        • Metropolitan Asian Family Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30歳から60歳までの南アジア人
  • 少なくとも1つのCHD危険因子を持っている：肥満（BMI > 25 kg/m2 - 南アジア人の肥満のカットオフ）、高脂血症、高血圧、前糖尿病、または糖尿病。

除外基準:

  • 英語、ヒンディー語、またはウルドゥー語を話すことができない
  • 臨床的に明らかなCVDの病歴（例： 心臓発作、脳卒中）
  • 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している
  • 中程度の強度の身体活動を阻害する状態
  • 収縮期血圧 ≥190 または拡張期血圧 ≥105;トリグリセリド ≥ 400
  • 糖尿病に対するインスリンの使用
  • 重大な医学的または精神医学的併存疾患
  • 2年以内に引っ越し予定
  • 研究に登録している家族/世帯員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：健康教育を印刷する
参加者は印刷された健康教育資料を受け取ります
他の：健康教育を印刷する
参加者はプライマリケアの紹介を受け、心臓病予防に関する健康教育資料を郵送で受け取ります。
実験的：ライフスタイルへの介入
週6回の健康教育クラスと電話カウンセリング。
行動：ライフスタイルへの介入
参加者は、身体活動、食事、体重、ストレス管理に焦点を当てた心臓病予防グループセッションに登録します。 各グループの参加者は 6 ～ 8 名で、メトロポリタン アジア ファミリー サービスで毎週 6 回、90 分間のグループ教育セッションに参加します。 各セッション中、参加者はその日のトピックに関するビデオを視聴し、その後ディスカッション、アクティビティを行い、身体活動、食事、体重、ストレス管理に注意を払いながら現実的な目標を設定するのを支援します。 参加者は、学習目標を強化するために、各セッション後およびクラス終了後最大 12 週間まで電話サポートを受けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化 (分/週)
時間枠：ベースラインと6か月
6 か月後に加速度計によって測定された身体活動のベースラインからの変化 (分単位)。
ベースラインと6か月
飽和脂肪摂取量の変化（脂肪による1日のキロカロリーの%）
時間枠：ベースラインと6か月
6か月後の24時間の食品想起によって測定された飽和脂肪摂取量のベースラインからの変化（脂肪による1日のキロカロリーの％）
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Namratha Kandula, MD, MPH、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月1日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R21HL113743-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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