Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение вмешательства в образ жизни, связанного с болезнью сердца, в обществе

1 октября 2015 г. обновлено: Namratha Kandula, Northwestern University
В исследовании «Преобразование вмешательства в образ жизни при сердечно-сосудистых заболеваниях в сообществе» будет оцениваться осуществимость и первоначальная эффективность основанного на сообществе, культурно ориентированного вмешательства в образ жизни для улучшения сердечно-сосудистого здоровья малообеспеченных жителей Южной Азии (индийцев, пакистанцев, бангладешцев, непальцев и шри-ланкийцев). ) американцы. Участники этого исследования будут случайным образом распределены либо в группу для прохождения занятий по профилактике сердечных заболеваний, либо в другую группу, где они получат письменные материалы о профилактике сердечных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица из Южной Азии были набраны из общественной организации в Чикаго и случайным образом распределены в группу печатного санитарного просвещения или в программу SAHELI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • выходцы из Южной Азии в возрасте от 30 до 60 лет
  • Наличие хотя бы одного фактора риска ИБС: ожирение (индекс массы тела > 25 кг/м2 — пороговое значение ожирения для выходцев из Южной Азии), гиперлипидемия, артериальная гипертензия, преддиабет или диабет.

Критерий исключения:

  • Неспособность говорить на английском, хинди или урду
  • История клинически очевидных сердечно-сосудистых заболеваний (например, инфаркт, инсульт)
  • Беременные, кормящие или планирующие забеременеть в период исследования
  • Условия, препятствующие физической активности умеренной интенсивности
  • Систолическое артериальное давление ≥190 или диастолическое артериальное давление ≥105; Триглицериды ≥ 400
  • Использование инсулина при диабете
  • Серьезные медицинские или психические сопутствующие заболевания
  • Планирует переехать из этого района в течение 2 лет
  • Член семьи/домохозяйства, зачисленный на обучение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Печать Санитарное просвещение
Участники получают печатные материалы по санитарному просвещению
Другой: Печать Санитарное просвещение
Участники получат направления по первичной медико-санитарной помощи и распечатают по почте материалы по санитарному просвещению о профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Экспериментальный: Вмешательство в образ жизни
Шесть еженедельных занятий по санитарному просвещению и консультации по телефону.
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни
Участники будут записываться на групповые занятия по профилактике сердечных заболеваний, посвященные физической активности, диете, весу и управлению стрессом. В каждой группе будет от 6 до 8 участников, которые будут посещать 6 еженедельных 90-минутных групповых занятий в Metropolitan Asian Family Services. Во время каждого занятия участники будут смотреть видеоролики по теме дня, после чего следует обсуждение, занятия и помощь в постановке реалистичных целей с учетом физической активности, диеты, веса и управления стрессом. Участники будут получать поддержку по телефону после каждого занятия и в течение 12 недель после завершения занятий, чтобы помочь укрепить цели обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности (минут в неделю)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности в минутах в неделю, измеренное акселерометром через 6 месяцев.
исходный уровень и 6 месяцев
Изменение потребления насыщенных жиров (% ежедневных килокалорий от жиров)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления насыщенных жиров (% ежедневных килокалорий от жира), измеренное с помощью 24-часового отзыва пищи через 6 месяцев.
исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21HL113743-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться