Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełożenie interwencji dotyczącej stylu życia związanej z chorobami serca na społeczność

1 października 2015 zaktualizowane przez: Namratha Kandula, Northwestern University
Tłumaczenie interwencji związanej ze stylem życia w chorobach serca w badaniu społecznym oceni wykonalność i początkową skuteczność ukierunkowanej na społeczność interwencji dotyczącej stylu życia w celu poprawy zdrowia sercowo-naczyniowego niedostatecznie leczonych mieszkańców Azji Południowej (Indii, Pakistanu, Bangladeszu, Nepalu i Sri Lanki) ) Amerykanie. Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni albo do grupy, która otrzyma zajęcia z profilaktyki chorób serca, albo do innej grupy, w której otrzymają pisemne materiały dotyczące profilaktyki chorób serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z Azji Południowej zostały zrekrutowane z organizacji społecznej w Chicago i losowo przydzielone do grupy zajmującej się edukacją zdrowotną lub do interwencji SAHELI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Południowi Azjaci w wieku od 30 do 60 lat
  • Mają co najmniej jeden czynnik ryzyka CHD: otyłość (wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2 – wartość graniczna dla otyłości u mieszkańców Azji Południowej), hiperlipidemia, nadciśnienie, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność mówienia po angielsku, hindi lub urdu
  • Historia klinicznie jawnej CVD (np. zawał serca, udar)
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania
  • Warunki, które hamują aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności
  • Skurczowe ciśnienie krwi ≥190 lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥105; Trójglicerydy ≥ 400
  • Stosowanie insuliny w cukrzycy
  • Istotne choroby współistniejące medyczne lub psychiatryczne
  • Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu 2 lat
  • Członek rodziny/domownika zapisany na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Drukuj Edukacja zdrowotna
Uczestnicy otrzymują drukowane materiały edukacyjne o zdrowiu
Inny: Drukuj Edukacja zdrowotna
Uczestnicy otrzymają skierowania do podstawowej opieki zdrowotnej i wydrukują pocztą materiały edukacyjne na temat profilaktyki chorób serca.
Eksperymentalny: Interwencja w styl życia
Sześć tygodniowych zajęć z edukacji zdrowotnej i poradnictwa telefonicznego.
Behawioralne: Interwencja w styl życia
Uczestnicy zapiszą się na sesje grupowe profilaktyki chorób serca, poświęcone aktywności fizycznej, diecie, wadze i radzeniu sobie ze stresem. Każda grupa będzie miała od 6 do 8 uczestników, którzy wezmą udział w 6 cotygodniowych, 90-minutowych sesjach grupowych w Metropolitan Asian Family Services. Podczas każdej sesji uczestnicy obejrzą filmy na temat dnia, a następnie omówią, wykonają ćwiczenia i pomogą w ustaleniu realistycznych celów z uwzględnieniem aktywności fizycznej, diety, wagi i radzenia sobie ze stresem. Uczestnicy otrzymają wsparcie telefoniczne po każdej sesji i do 12 tygodni po ukończeniu zajęć, aby pomóc wzmocnić cele uczenia się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej (minuty/tydzień)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w minutach tygodniowej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometru po 6 miesiącach.
wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana spożycia tłuszczów nasyconych (% dziennych kilokalorii z tłuszczu).
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych spożycia tłuszczów nasyconych (% dziennego spożycia kilokalorii z tłuszczu) mierzona na podstawie 24-godzinnego wywiadu żywieniowego po 6 miesiącach
wyjściowa i 6-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21HL113743-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drukuj Edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj