Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversette en livsstilsintervensjon med hjertesykdom til fellesskapet

1. oktober 2015 oppdatert av: Namratha Kandula, Northwestern University
Å oversette en livsstilsintervensjon for hjertesykdom i fellesskapet vil evaluere gjennomførbarheten og den første effektiviteten av en lokalsamfunnsbasert, kulturelt målrettet livsstilsintervensjon for å forbedre den kardiovaskulære helsen til undertjente sørasiatiske (indianere, pakistanske, bangladeshiske, nepalesiske og srilankiske) ) Amerikanere. Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig fordelt til enten en gruppe for å motta hjertesykdomsforebyggende klasser eller til en annen gruppe hvor de vil motta skriftlig materiale om hjertesykdomsforebygging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sør-asiatiske individer ble rekruttert fra en samfunnsbasert organisasjon i Chicago og tilfeldig tildelt helseutdanningsgruppen eller SAHELI-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sørasiater mellom 30 og 60 år
  • Ha minst én CHD-risikofaktor: fedme (kroppsmasseindeks > 25 kg/m2-grense for fedme hos sørasiater), hyperlipidemi, hypertensjon, pre-diabetes eller diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke engelsk, hindi eller urdu
  • Historie med klinisk tydelig CVD (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag)
  • Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Tilstander som hemmer fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • systolisk blodtrykk ≥190 eller diastolisk blodtrykk ≥105; Triglyserider ≥ 400
  • Bruk av insulin for diabetes
  • Betydelige medisinske eller psykiatriske komorbiditeter
  • Planer om å flytte ut av området innen 2 år
  • Familie/husstandsmedlem påmeldt studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Skriv ut Helseutdanning
Deltakerne mottar trykt helseopplæringsmateriell
Annen: Skriv ut Helseutdanning
Deltakerne vil motta henvisninger til primærhelsetjenesten og skrive ut helseopplysningsmateriell om forebygging av hjertesykdom i posten.
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon
Seks ukentlige helseopplæringstimer og telefonrådgivning.
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
Deltakerne vil melde seg på hjertesykdomsforebyggende gruppeøkter med fokus på fysisk aktivitet, kosthold, vekt og stressmestring. Hver gruppe vil ha 6 til 8 deltakere som vil delta på 6 ukentlige, 90 minutters gruppeopplæringsøkter hos Metropolitan Asian Family Services. I løpet av hver økt vil deltakerne se videoer om dagens tema etterfulgt av diskusjon, aktiviteter og hjelp til å sette realistiske mål med fokus på fysisk aktivitet, kosthold, vekt og stressmestring. Deltakerne vil motta telefonstøtte etter hver økt og inntil 12 uker etter at de har fullført timene for å styrke læringsmålene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet (minutter/uke)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i minutter per uke med fysisk aktivitet målt med akselerometer etter 6 måneder.
baseline og 6 måneder
Endring i inntak av mettet fett (% av daglige kilokalorier fra fett).
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i inntak av mettet fett (% av daglige kilokalorier fra fett) målt ved 24-timers tilbakekalling av mat etter 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21HL113743-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere