Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převedení intervence týkající se životního stylu srdečního onemocnění do komunity

1. října 2015 aktualizováno: Namratha Kandula, Northwestern University
Překlad intervence v oblasti životního stylu srdečních chorob v komunitní studii vyhodnotí proveditelnost a počáteční účinnost komunitní intervence zaměřené na kulturu zaměřenou na životní styl s cílem zlepšit kardiovaskulární zdraví nedostatečně obsluhovaných jihoasijských (indických, pákistánských, bangladéšských, nepálských a srílanských ) Američané. Účastníci této studie budou náhodně rozděleni buď do skupiny, která bude dostávat kurzy prevence srdečních chorob, nebo do jiné skupiny, kde dostanou písemné materiály o prevenci srdečních chorob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotlivci z jižní Asie byli rekrutováni z komunitní organizace v Chicagu a náhodně přiděleni do tištěné skupiny zdravotní výchovy nebo intervence SAHELI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jihoasijci mezi 30 a 60 lety
  • Mít alespoň jeden rizikový faktor ICHS: obezitu (index tělesné hmotnosti > 25 kg/m2 – hranice pro obezitu u Jihoasijců), hyperlipidemii, hypertenzi, prediabetes nebo diabetes.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit anglicky, hindsky nebo urdsky
  • Anamnéza klinicky zjevného KVO (např. infarkt, mrtvice)
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během období studie
  • Stavy, které brání středně intenzivní fyzické aktivitě
  • Systolický krevní tlak ≥190 nebo diastolický krevní tlak ≥105; Triglyceridy ≥ 400
  • Použití inzulínu pro diabetes
  • Významné lékařské nebo psychiatrické komorbidity
  • Plánuje se do 2 let z oblasti vystěhovat
  • Člen rodiny/domácnosti zapsaný ke studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Tisk zdravotní výchovy
Účastníci obdrží tištěné zdravotnické vzdělávací materiály
Jiný: Tisk zdravotní výchovy
Účastníci obdrží poštou doporučení primární péče a vytisknou zdravotně vzdělávací materiál o prevenci srdečních chorob.
Experimentální: Intervence do životního stylu
Šest týdenních lekcí zdravotní výchovy a telefonického poradenství.
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Účastníci se zapíší do skupinových sezení prevence srdečních chorob se zaměřením na fyzickou aktivitu, stravu, váhu a zvládání stresu. Každá skupina bude mít 6 až 8 účastníků, kteří se zúčastní 6 týdenních 90minutových skupinových vzdělávacích sezení v Metropolitan Asian Family Services. Během každého sezení budou účastníci sledovat videa na téma dne, po nichž budou následovat diskuse, aktivity a pomoc při stanovení realistických cílů s důrazem na fyzickou aktivitu, stravu, váhu a zvládání stresu. Účastníci obdrží telefonickou podporu po každém sezení a až 12 týdnů po dokončení lekcí, aby jim pomohli posílit vzdělávací cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity (minuty/týden)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v minutách za týden fyzické aktivity měřená akcelerometrem po 6 měsících.
základní a 6 měsíců
Změna příjmu nasycených tuků (% denního příjmu kilokalorií z tuku).
Časové okno: základní a 6 měsíců
Změna příjmu nasycených tuků (% denních kilokalorií z tuku) od výchozí hodnoty měřená 24hodinovým stažením jídla po 6 měsících
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21HL113743-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tisk zdravotní výchovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit