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Appalachian Kentucky의 폐암 연구: 환경 발암 물질의 역할

2019년 10월 16일 업데이트: Susanne Arnold

Appalachian Kentucky의 폐암에 대한 인구 기반 사례 관리 연구: 환경 발암 물질의 역할

폐암과 환경적 위험요인과의 관계에 대한 연구입니다. 본 연구의 목적은 라돈뿐만 아니라 비소, 크롬과 같은 미량원소가 폐암 발생에 미치는 영향을 이해하고자 하는 것이다. 이를 위해 조사관은 a) 폐암에 걸렸거나 b) 폐암에 걸리지 않고 제어 대상으로 사용할 Appalachian Kentucky에 거주하는 사람들로부터 정보와 환경 및 생물학적 표본을 수집할 것입니다. 조사관은 암에 대한 많은 위험 요소의 차이를 비교하기 위해 이 사람들과 거주지의 표본 저장소를 만들 것입니다. 이 연구를 수행함으로써 조사관은 켄터키의 5번째 하원의원 선거구가 전국 어느 곳보다 더 많은 폐암이 있는 이유를 알기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Appalachian Kentucky는 미국에서 폐암 발생률이 가장 높은 곳 중 하나입니다. 불균형적으로 높은 발병률은 담배만으로는 설명되지 않습니다. 발톱 샘플의 미량 원소 함량에 대한 예비 분석은 켄터키의 다른 지역보다 Appalachian Kentucky 거주자의 비소, 크롬 및 니켈 수치가 더 높은 것으로 나타났습니다. 미량 원소는 산화 스트레스 증가, 염증, DNA 손상 및 DNA 복구 효율 감소를 통해 발암을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 발견은 미량 원소가 이 지역에서 폐암 발병에 미치는 역할에 대한 추가 조사를 정당화합니다. 가설: Appalachian Kentucky에서 예기치 않게 높은 폐암 발생률은 산화 스트레스와 DNA 손상을 증가시키는 환경 발암 물질에 대한 노출과 관련이 있습니다.

특정 목표 목표 1: 켄터키 제5 하원의원 선거구에서 폐암과 일치된 대조군에 대한 환자-대조군 연구를 수행하여 폐암 사례와 대조군에서 중간에서 높은 비소 비율을 비교합니다.

목표 2: DNA 복구 마커, 그리고 미래에는 산화 스트레스 및 염증 마커 분석을 위해 이러한 피험자와 거주지에서 생물학적 및 환경적 샘플의 표본 저장소를 만듭니다.

목표 3: 목표 1에서 수집된 데이터를 활용하여 이 연구 모집단에서 폐암 연구에 초점을 맞춘 조사자를 개발하고 독립적인 자금 지원으로 이어질 예비 데이터를 생성하는 4개의 파일럿 프로젝트에 자금을 지원합니다.

연구 설계: 이것은 켄터키의 5번째 하원의원 선거구를 포괄하는 인구 기반 사례 통제 연구입니다.

관련성: 이 중개 연구 및 저장소는 애팔래치아 켄터키에서 불균형적으로 높은 폐암 발병률의 원인에 대한 이해를 근본적으로 개선하고, 폐암 연구에 전념하는 과학자들 간의 협력을 촉진하며, 향후 연구에 사용할 영구 자원을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

520

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University Of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 환자-대조군 연구는 애팔래치아 켄터키, 특히 켄터키 5선거구에서 수행될 것이며 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 모든 폐의 원발성 암종의 하위 집합에서 남성 및 여성 피험자를 포함할 것입니다(International Classification of Diseases-9, 162.2- 162.9) 20011년 10월 17일부터 2013년 11월 14일 사이에 제5지구에서 발생한 17세 이상

설명

연구 등록 및 참여를 위해서는 다음과 같은 자격 기준이 필요합니다.

포함(폐암 사례):

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 폐의 원발성 암종이 있는 생존자(International Classification of Diseases-9, 162.2-162.9) 2011년 10월 17일 ~ 2013년 10월 16일 사이
  • 17세 이상
  • 5번째 하원의원 선거구 거주자여야 합니다.
  • 암의 과거력 없음(1기 및 2기 비흑색종 피부암 제외)
  • 작동하는 전화가 있어야 합니다.
  • 직접 인터뷰에 참여할 수 있는 능력
  • 영어를 구사하는 사람이 연구에 참여할 수 있습니다(대리 응답자는 사용되지 않음).

포함(대조 사례):

  • 17세 이상
  • 암의 과거력 없음(1기 및 2기 비흑색종 피부암 제외)
  • 사건과 일치하는 시점에 5번째 하원의원 선거구의 거주자여야 합니다.
  • 작동하는 전화가 있어야 합니다.
  • 직접 인터뷰에 참여할 수 있는 능력
  • 영어를 구사하는 사람이 연구에 참여할 수 있습니다(대리 응답자는 사용되지 않음).

제외:

  • 위에 나열된 암 이외의 암 병력
  • 켄터키 5선거구 비거주자
  • 17세 이하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐암 사례
17세 이상이고 애팔래치아 켄터키에 거주하는 폐암 환자
다른: 환경 샘플링
애팔래치아의 가정에서 토양, 물, 혈액, 소변, 머리카락 및 라돈 검사
제어 대상
Appalachian Kentucky에 거주하는 17세 이상의 폐암이 없는 피험자
다른: 환경 샘플링
애팔래치아의 가정에서 토양, 물, 혈액, 소변, 머리카락 및 라돈 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케이스 및 대조군의 중간에서 높은 비소 수준 비율
기간: 최대 3년
폐암 사례 및 대조군(1차 종점)에서 중간 내지 높은 비소의 비율을 비교하기 위해 켄터키 제5 하원의원 선거구에서 폐암 및 일치 대조군에 대한 환자-대조군 연구를 수행합니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Susanne Arnold

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOD2011-193

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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