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Étude du cancer du poumon dans les Appalaches du Kentucky : le rôle des cancérogènes environnementaux

16 octobre 2019 mis à jour par: Susanne Arnold

Une étude cas-témoins basée sur la population du cancer du poumon dans le Kentucky des Appalaches : le rôle des cancérogènes environnementaux

Il s'agit d'une étude de recherche sur la relation entre le cancer du poumon et les facteurs de risque environnementaux. Le but de cette étude est d'essayer de comprendre les effets des oligo-éléments tels que l'arsenic et le chrome, ainsi que le radon sur le développement du cancer du poumon. Pour ce faire, les chercheurs recueilleront des informations et des échantillons environnementaux et biologiques auprès de personnes vivant dans le Kentucky des Appalaches qui a) ont un cancer du poumon ou b) n'ont pas de cancer du poumon et serviront de sujets témoins. Les chercheurs créeront un référentiel d'échantillons de ces personnes et de leurs résidences pour comparer les différences dans de nombreux facteurs de risque de cancer. En faisant cette étude, les enquêteurs espèrent comprendre pourquoi il y a plus de cancers du poumon dans le cinquième district du Congrès du Kentucky que partout ailleurs dans le pays.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le Kentucky des Appalaches a l'un des taux d'incidence de cancer du poumon les plus élevés aux États-Unis. L'incidence disproportionnellement élevée ne s'explique pas uniquement par le tabac. L'analyse préliminaire de la teneur en éléments traces dans les échantillons d'ongles de pied révèle des niveaux plus élevés d'arsenic, de chrome et de nickel chez les résidents des Appalaches du Kentucky qu'ailleurs dans le Kentucky. Les oligo-éléments sont connus pour favoriser la carcinogenèse en augmentant le stress oxydatif, l'inflammation, les dommages à l'ADN et la réduction de l'efficacité de la réparation de l'ADN. Ces résultats justifient une enquête plus approfondie sur le rôle que jouent les oligo-éléments dans le développement du cancer du poumon dans cette région. Hypothèse : Le taux étonnamment élevé de cancer du poumon dans le Kentucky des Appalaches est associé à l'exposition à des agents cancérigènes environnementaux qui augmentent le stress oxydatif et les dommages à l'ADN.

Objectifs spécifiques Objectif 1 : Mener une étude cas-témoins sur le cancer du poumon et des témoins appariés dans le 5e district du Congrès du Kentucky pour comparer les taux d'arsenic modéré à élevé dans les cas de cancer du poumon et les témoins.

Objectif 2 : Créer un référentiel d'échantillons biologiques et environnementaux de ces sujets et de leurs résidences pour l'analyse des marqueurs de réparation de l'ADN et, à l'avenir, des marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation.

Objectif 3 : Financer quatre projets pilotes qui utiliseront les données recueillies dans le cadre de l'objectif 1 pour développer des chercheurs axés sur la recherche sur le cancer du poumon dans cette population d'étude et pour générer des données préliminaires qui conduiront à un financement indépendant.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude cas-témoins basée sur la population englobant le 5e district du Congrès du Kentucky.

Pertinence : Cette recherche translationnelle et ce référentiel amélioreront fondamentalement notre compréhension des causes de l'incidence disproportionnellement élevée du cancer du poumon dans le Kentucky des Appalaches, favoriseront la collaboration entre les scientifiques dédiés à l'étude du cancer du poumon et fourniront une ressource permanente à utiliser pour les recherches futures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

520

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude cas-témoin sera réalisée dans le Kentucky des Appalaches, en particulier dans le 5e district du Congrès du Kentucky et inclura des sujets masculins et féminins du sous-ensemble de tous les carcinomes pulmonaires primitifs confirmés histologiquement ou cytologiquement (International Classification of Diseases-9, 162.2- 162.9) de plus de 17 ans survenus dans le 5e arrondissement entre le 17 octobre 20011 et le 14 novembre 2013.

La description

Les critères d'éligibilité suivants sont requis pour l'entrée et la participation à l'étude.

Inclusion (cas de cancer du poumon) :

  • Personnes vivantes atteintes d'un carcinome primitif du poumon confirmé histologiquement ou cytologiquement (Classification internationale des maladies-9, 162.2-162.9) entre le 17 octobre 2011 et le 16 octobre 2013
  • Âge supérieur à 17 ans
  • Doit être résident du 5e district du Congrès
  • Aucun antécédent de cancer (autre qu'un cancer de la peau non mélanomateux de stade I et II)
  • Doit avoir un téléphone fonctionnel
  • Possibilité de participer à une entrevue en personne
  • Les anglophones seront éligibles pour l'étude (aucun répondant par procuration ne sera utilisé)

Inclusion (Cas témoins) :

  • Âge supérieur à 17 ans
  • Aucun antécédent de cancer (autre qu'un cancer de la peau non mélanomateux de stade I et II)
  • Doit être résident du 5e district du Congrès au moment où il est apparié au cas.
  • Doit avoir un téléphone fonctionnel
  • Possibilité de participer à une entrevue en personne
  • Les anglophones seront éligibles pour l'étude (aucun répondant par procuration ne sera utilisé)

Exclusion:

  • Antécédents de cancers autres que ceux énumérés ci-dessus
  • Non-résidents du 5e district du Congrès du Kentucky
  • 17 ans ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas de cancer du poumon
sujets atteints d'un cancer du poumon âgés de plus de 17 ans et vivant dans le Kentucky des Appalaches
Analyse du sol, de l'eau, du sang, de l'urine, des cheveux et du radon dans les maisons des Appalaches
sujets témoins
sujets sans cancer du poumon, âgés de plus de 17 ans et résidant dans le Kentucky des Appalaches
Analyse du sol, de l'eau, du sang, de l'urine, des cheveux et du radon dans les maisons des Appalaches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'arsenic modéré à élevé chez les cas et les témoins
Délai: jusqu'à trois ans
Mener une étude cas-témoin sur le cancer du poumon et des témoins appariés dans le 5e district du Congrès du Kentucky pour comparer les taux d'arsenic modéré à élevé dans les cas de cancer du poumon et les témoins (critère principal).
jusqu'à trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

4 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2012

Première publication (Estimation)

24 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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