- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01648166
Étude du cancer du poumon dans les Appalaches du Kentucky : le rôle des cancérogènes environnementaux
Une étude cas-témoins basée sur la population du cancer du poumon dans le Kentucky des Appalaches : le rôle des cancérogènes environnementaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Kentucky des Appalaches a l'un des taux d'incidence de cancer du poumon les plus élevés aux États-Unis. L'incidence disproportionnellement élevée ne s'explique pas uniquement par le tabac. L'analyse préliminaire de la teneur en éléments traces dans les échantillons d'ongles de pied révèle des niveaux plus élevés d'arsenic, de chrome et de nickel chez les résidents des Appalaches du Kentucky qu'ailleurs dans le Kentucky. Les oligo-éléments sont connus pour favoriser la carcinogenèse en augmentant le stress oxydatif, l'inflammation, les dommages à l'ADN et la réduction de l'efficacité de la réparation de l'ADN. Ces résultats justifient une enquête plus approfondie sur le rôle que jouent les oligo-éléments dans le développement du cancer du poumon dans cette région. Hypothèse : Le taux étonnamment élevé de cancer du poumon dans le Kentucky des Appalaches est associé à l'exposition à des agents cancérigènes environnementaux qui augmentent le stress oxydatif et les dommages à l'ADN.
Objectifs spécifiques Objectif 1 : Mener une étude cas-témoins sur le cancer du poumon et des témoins appariés dans le 5e district du Congrès du Kentucky pour comparer les taux d'arsenic modéré à élevé dans les cas de cancer du poumon et les témoins.
Objectif 2 : Créer un référentiel d'échantillons biologiques et environnementaux de ces sujets et de leurs résidences pour l'analyse des marqueurs de réparation de l'ADN et, à l'avenir, des marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation.
Objectif 3 : Financer quatre projets pilotes qui utiliseront les données recueillies dans le cadre de l'objectif 1 pour développer des chercheurs axés sur la recherche sur le cancer du poumon dans cette population d'étude et pour générer des données préliminaires qui conduiront à un financement indépendant.
Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude cas-témoins basée sur la population englobant le 5e district du Congrès du Kentucky.
Pertinence : Cette recherche translationnelle et ce référentiel amélioreront fondamentalement notre compréhension des causes de l'incidence disproportionnellement élevée du cancer du poumon dans le Kentucky des Appalaches, favoriseront la collaboration entre les scientifiques dédiés à l'étude du cancer du poumon et fourniront une ressource permanente à utiliser pour les recherches futures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères d'éligibilité suivants sont requis pour l'entrée et la participation à l'étude.
Inclusion (cas de cancer du poumon) :
- Personnes vivantes atteintes d'un carcinome primitif du poumon confirmé histologiquement ou cytologiquement (Classification internationale des maladies-9, 162.2-162.9) entre le 17 octobre 2011 et le 16 octobre 2013
- Âge supérieur à 17 ans
- Doit être résident du 5e district du Congrès
- Aucun antécédent de cancer (autre qu'un cancer de la peau non mélanomateux de stade I et II)
- Doit avoir un téléphone fonctionnel
- Possibilité de participer à une entrevue en personne
- Les anglophones seront éligibles pour l'étude (aucun répondant par procuration ne sera utilisé)
Inclusion (Cas témoins) :
- Âge supérieur à 17 ans
- Aucun antécédent de cancer (autre qu'un cancer de la peau non mélanomateux de stade I et II)
- Doit être résident du 5e district du Congrès au moment où il est apparié au cas.
- Doit avoir un téléphone fonctionnel
- Possibilité de participer à une entrevue en personne
- Les anglophones seront éligibles pour l'étude (aucun répondant par procuration ne sera utilisé)
Exclusion:
- Antécédents de cancers autres que ceux énumérés ci-dessus
- Non-résidents du 5e district du Congrès du Kentucky
- 17 ans ou moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas de cancer du poumon
sujets atteints d'un cancer du poumon âgés de plus de 17 ans et vivant dans le Kentucky des Appalaches
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Analyse du sol, de l'eau, du sang, de l'urine, des cheveux et du radon dans les maisons des Appalaches
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sujets témoins
sujets sans cancer du poumon, âgés de plus de 17 ans et résidant dans le Kentucky des Appalaches
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Analyse du sol, de l'eau, du sang, de l'urine, des cheveux et du radon dans les maisons des Appalaches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'arsenic modéré à élevé chez les cas et les témoins
Délai: jusqu'à trois ans
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Mener une étude cas-témoin sur le cancer du poumon et des témoins appariés dans le 5e district du Congrès du Kentucky pour comparer les taux d'arsenic modéré à élevé dans les cas de cancer du poumon et les témoins (critère principal).
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jusqu'à trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOD2011-193
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