Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rakoviny plic v Appalachian Kentucky: Role environmentálních karcinogenů

16. října 2019 aktualizováno: Susanne Arnold

Populační případová studie rakoviny plic v Appalachian Kentucky: Role environmentálních karcinogenů

Toto je výzkumná studie o vztahu mezi rakovinou plic a rizikovými faktory životního prostředí. Účelem této studie je pokusit se porozumět účinkům stopových prvků, jako je arsen a chrom, a také radonu na vznik rakoviny plic. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé shromažďovat informace a environmentální a biologické vzorky od lidí žijících v Appalachian Kentucky, kteří a) mají rakovinu plic nebo b) nemají rakovinu plic a budou sloužit jako kontrolní subjekty. Vyšetřovatelé vytvoří úložiště vzorků z těchto lidí a jejich bydliště, aby porovnali rozdíly v mnoha rizikových faktorech rakoviny. Provedením této studie vyšetřovatelé doufají, že zjistí, proč je v pátém kongresovém okrsku v Kentucky více rakovin plic než kdekoli jinde v zemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Apalačské Kentucky má jeden z nejvyšších výskytů rakoviny plic ve Spojených státech. Neúměrně vysoký výskyt nevysvětluje pouze tabák. Předběžná analýza obsahu stopových prvků ve vzorcích nehtů na nohou odhalila vyšší hladiny arsenu, chrómu a niklu u obyvatel Appalachian Kentucky než jinde v Kentucky. Je známo, že stopové prvky podporují karcinogenezi zvýšeným oxidačním stresem, zánětem, poškozením DNA a sníženou účinností opravy DNA. Tato zjištění opravňují k dalšímu zkoumání úlohy, kterou hrají stopové prvky ve vývoji rakoviny plic v této oblasti. Hypotéza: Neočekávaně vysoká míra rakoviny plic v Appalachian Kentucky je spojena s expozicí karcinogenům v životním prostředí, které zvyšují oxidační stres a poškození DNA.

Konkrétní cíle Cíl 1: Provést případovou a kontrolní studii rakoviny plic a odpovídajících kontrol v 5. kongresovém okrsku v Kentucky s cílem porovnat míru středního a vysokého arsenu u případů rakoviny plic a kontrol.

Cíl 2: Vytvořit vzorové úložiště biologických a environmentálních vzorků od těchto subjektů a jejich bydliště pro analýzu markerů opravy DNA a v budoucnu markerů oxidačního stresu a zánětu.

Cíl 3: Financovat čtyři pilotní projekty, které využijí shromážděná data z Cíle 1 k rozvoji výzkumných pracovníků zaměřených na výzkum rakoviny plic v této studované populaci a ke generování předběžných dat, která povedou k nezávislému financování.

Návrh studie: Jedná se o populační, případovou a kontrolní studii zahrnující 5. kongresový obvod Kentucky.

Význam: Tento translační výzkum a úložiště zásadně zlepší naše chápání příčin neúměrně vysokého výskytu rakoviny plic v Appalachian Kentucky, podpoří spolupráci mezi vědci věnujícími se studiu rakoviny plic a poskytne trvalý zdroj, který bude použit pro budoucí výzkum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

520

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato případová-kontrolní studie bude provedena v Appalachian Kentucky, konkrétně v 5. kongresovém okrsku v Kentucky, a bude zahrnovat mužské a ženské subjekty z podskupiny všech histologicky nebo cytologicky potvrzených primárních karcinomů plic (International Classification of Diseases-9, 162.2- 162,9) starší 17 let, které se vyskytují v 5. okrese mezi 17. říjnem 20011 a 14. listopadem 2013.

Popis

Pro vstup do studia a účast na něm jsou vyžadována následující kritéria způsobilosti.

Zahrnutí (případy rakoviny plic):

  • Žijící osoby s histologicky nebo cytologicky potvrzeným primárním karcinomem plic (International Classification of Diseases-9, 162,2-162,9) v době od 17.10.2011 do 16.10.2013
  • Věk vyšší než 17
  • Musí to být obyvatelé 5. okrsku Kongresu
  • Bez předchozí anamnézy žádné rakoviny (jiné než nemelanomatózní rakovina kůže stadia I a II)
  • Musí mít funkční telefon
  • Schopnost zúčastnit se osobního pohovoru
  • Anglicky mluvící budou způsobilí pro studii (nebudou použity žádné zástupné respondenty)

Zahrnutí (kontrolní případy):

  • Věk vyšší než 17
  • Bez předchozí anamnézy žádné rakoviny (jiné než nemelanomatózní rakovina kůže stadia I a II)
  • Musí být obyvateli 5. okrsku Kongresu v době, kdy se shodují s případem.
  • Musí mít funkční telefon
  • Schopnost zúčastnit se osobního pohovoru
  • Anglicky mluvící budou způsobilí pro studii (nebudou použity žádné zástupné respondenty)

Vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli jiné rakoviny než výše uvedené
  • Nerezidenti 5. kongresového obvodu Kentucky
  • Věk 17 let nebo méně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy rakoviny plic
subjekty s rakovinou plic, kteří jsou starší 17 let a žijí v Appalachian Kentucky
Jiný: Odběr vzorků z prostředí
Testování půdy, vody, krve, moči, vlasů a radonu v domácnostech v Appalachii
kontrolní subjekty
subjekty bez rakoviny plic, více než 17, kteří pobývají v Appalachian Kentucky
Jiný: Odběr vzorků z prostředí
Testování půdy, vody, krve, moči, vlasů a radonu v domácnostech v Appalachii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra střední až vysoké úrovně arsenu v případech a kontrolách
Časové okno: do tří let
Proveďte případovou a kontrolní studii rakoviny plic a odpovídajících kontrol v 5. kongresovém okrsku v Kentucky, abyste porovnali míru středního až vysokého arsenu u případů rakoviny plic a kontrol (primární cíl).
do tří let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Susanne Arnold

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOD2011-193

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Odběr vzorků z prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit