Studie rakoviny plic v Appalachian Kentucky: Role environmentálních karcinogenů
Populační případová studie rakoviny plic v Appalachian Kentucky: Role environmentálních karcinogenů
Přehled studie
Detailní popis
Apalačské Kentucky má jeden z nejvyšších výskytů rakoviny plic ve Spojených státech. Neúměrně vysoký výskyt nevysvětluje pouze tabák. Předběžná analýza obsahu stopových prvků ve vzorcích nehtů na nohou odhalila vyšší hladiny arsenu, chrómu a niklu u obyvatel Appalachian Kentucky než jinde v Kentucky. Je známo, že stopové prvky podporují karcinogenezi zvýšeným oxidačním stresem, zánětem, poškozením DNA a sníženou účinností opravy DNA. Tato zjištění opravňují k dalšímu zkoumání úlohy, kterou hrají stopové prvky ve vývoji rakoviny plic v této oblasti. Hypotéza: Neočekávaně vysoká míra rakoviny plic v Appalachian Kentucky je spojena s expozicí karcinogenům v životním prostředí, které zvyšují oxidační stres a poškození DNA.
Konkrétní cíle Cíl 1: Provést případovou a kontrolní studii rakoviny plic a odpovídajících kontrol v 5. kongresovém okrsku v Kentucky s cílem porovnat míru středního a vysokého arsenu u případů rakoviny plic a kontrol.
Cíl 2: Vytvořit vzorové úložiště biologických a environmentálních vzorků od těchto subjektů a jejich bydliště pro analýzu markerů opravy DNA a v budoucnu markerů oxidačního stresu a zánětu.
Cíl 3: Financovat čtyři pilotní projekty, které využijí shromážděná data z Cíle 1 k rozvoji výzkumných pracovníků zaměřených na výzkum rakoviny plic v této studované populaci a ke generování předběžných dat, která povedou k nezávislému financování.
Návrh studie: Jedná se o populační, případovou a kontrolní studii zahrnující 5. kongresový obvod Kentucky.
Význam: Tento translační výzkum a úložiště zásadně zlepší naše chápání příčin neúměrně vysokého výskytu rakoviny plic v Appalachian Kentucky, podpoří spolupráci mezi vědci věnujícími se studiu rakoviny plic a poskytne trvalý zdroj, který bude použit pro budoucí výzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pro vstup do studia a účast na něm jsou vyžadována následující kritéria způsobilosti.
Zahrnutí (případy rakoviny plic):
- Žijící osoby s histologicky nebo cytologicky potvrzeným primárním karcinomem plic (International Classification of Diseases-9, 162,2-162,9) v době od 17.10.2011 do 16.10.2013
- Věk vyšší než 17
- Musí to být obyvatelé 5. okrsku Kongresu
- Bez předchozí anamnézy žádné rakoviny (jiné než nemelanomatózní rakovina kůže stadia I a II)
- Musí mít funkční telefon
- Schopnost zúčastnit se osobního pohovoru
- Anglicky mluvící budou způsobilí pro studii (nebudou použity žádné zástupné respondenty)
Zahrnutí (kontrolní případy):
- Věk vyšší než 17
- Bez předchozí anamnézy žádné rakoviny (jiné než nemelanomatózní rakovina kůže stadia I a II)
- Musí být obyvateli 5. okrsku Kongresu v době, kdy se shodují s případem.
- Musí mít funkční telefon
- Schopnost zúčastnit se osobního pohovoru
- Anglicky mluvící budou způsobilí pro studii (nebudou použity žádné zástupné respondenty)
Vyloučení:
- Anamnéza jakékoli jiné rakoviny než výše uvedené
- Nerezidenti 5. kongresového obvodu Kentucky
- Věk 17 let nebo méně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy rakoviny plic
subjekty s rakovinou plic, kteří jsou starší 17 let a žijí v Appalachian Kentucky
|
Testování půdy, vody, krve, moči, vlasů a radonu v domácnostech v Appalachii
|
|
kontrolní subjekty
subjekty bez rakoviny plic, více než 17, kteří pobývají v Appalachian Kentucky
|
Testování půdy, vody, krve, moči, vlasů a radonu v domácnostech v Appalachii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra střední až vysoké úrovně arsenu v případech a kontrolách
Časové okno: do tří let
|
Proveďte případovou a kontrolní studii rakoviny plic a odpovídajících kontrol v 5. kongresovém okrsku v Kentucky, abyste porovnali míru středního až vysokého arsenu u případů rakoviny plic a kontrol (primární cíl).
|
do tří let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOD2011-193
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .