肯塔基州阿巴拉契亚地区的肺癌研究:环境致癌物的作用
2019年10月16日 更新者:Susanne Arnold
肯塔基州阿巴拉契亚地区肺癌的人群病例对照研究:环境致癌物的作用
这是一项关于肺癌与环境危险因素之间关系的研究。
本研究的目的是试图了解砷和铬等微量元素以及氡对肺癌发展的影响。
为此,研究人员将从居住在阿巴拉契亚肯塔基州的人那里收集信息以及环境和生物标本,他们 a) 患有肺癌或 b) 没有肺癌,并将作为对照对象。
研究人员将从这些人及其住所创建一个样本库,以比较许多癌症风险因素的差异。
通过这项研究,研究人员希望了解为什么肯塔基州第五国会选区的肺癌发病率高于全国其他任何地方。
研究概览
详细说明
阿巴拉契亚肯塔基州是美国肺癌发病率最高的地区之一。 不成比例的高发病率不能仅由烟草来解释。 对脚趾甲样本中微量元素含量的初步分析显示,阿巴拉契亚肯塔基州居民的砷、铬和镍含量高于肯塔基州其他地方。 已知微量元素会通过增加氧化应激、炎症、DNA 损伤和降低 DNA 修复效率来促进致癌作用。 这些发现证明有必要进一步研究微量元素在该地区肺癌发展中的作用。 假设:阿巴拉契亚肯塔基州意外高的肺癌发病率与暴露于增加氧化应激和 DNA 损伤的环境致癌物有关。
具体目标 目标 1:在肯塔基州第 5 国会选区对肺癌和匹配对照进行病例对照研究,以比较肺癌病例和对照中中度至高砷的发生率。
目标 2:为来自这些受试者及其住所的生物和环境样本创建一个标本库,用于分析 DNA 修复标记,并在未来分析氧化应激和炎症标记。
目标 3:资助四个试点项目,这些项目将利用从目标 1 中收集的数据来培养专注于该研究人群肺癌研究的研究人员,并生成将导致独立资助的初步数据。
研究设计:这是一项基于人口的病例对照研究,涵盖肯塔基州第 5 国会选区。
相关性:这项转化研究和资料库将从根本上提高我们对肯塔基州阿巴拉契亚地区肺癌发病率过高的原因的理解,促进致力于肺癌研究的科学家之间的合作,并提供可用于未来研究的永久资源。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
520
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该病例对照研究将在阿巴拉契亚肯塔基州进行,特别是肯塔基州第 5 国会选区,并将包括来自所有经组织学或细胞学证实的原发性肺癌子集的男性和女性受试者(国际疾病分类-9,162.2- 162.9)
2001年10月17日至2013年11月14日期间发生在第五区的17岁以上。
描述
研究进入和参与需要以下资格标准。
纳入(肺癌病例):
- 经组织学或细胞学证实为原发性肺癌的活人(国际疾病分类-9, 162.2-162.9) 2011年10月17日至2013年10月16日
- 年龄大于 17
- 必须是第五国会选区的居民
- 无任何癌症病史(I 期和 II 期非黑色素瘤性皮肤癌除外)
- 必须有一个工作电话
- 能够参加面对面的面试
- 讲英语的人将有资格参加研究(不会使用代理受访者)
包含(控制案例):
- 年龄大于 17
- 无任何癌症病史(I 期和 II 期非黑色素瘤性皮肤癌除外)
- 在与案件匹配时必须是第 5 国会选区的居民。
- 必须有一个工作电话
- 能够参加面对面的面试
- 讲英语的人将有资格参加研究(不会使用代理受访者)
排除:
- 上述以外的任何癌症病史
- 肯塔基州第 5 国会选区的非居民
- 17岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Susanne M Arnold, MD、Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月4日
研究注册日期
首次提交
2012年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月19日
首次发布 (估计)
2012年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月16日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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