Изучение рака легких в Аппалачах, штат Кентукки: роль канцерогенов в окружающей среде
Популяционное исследование рака легких методом «случай-контроль» в Аппалачах, штат Кентукки: роль канцерогенов в окружающей среде
Обзор исследования
Подробное описание
Аппалачи Кентукки имеет один из самых высоких показателей заболеваемости раком легких в Соединенных Штатах. Непропорционально высокая заболеваемость объясняется не только табаком. Предварительный анализ содержания микроэлементов в образцах ногтей на ногах показывает более высокие уровни мышьяка, хрома и никеля у жителей Аппалачей, штат Кентукки, чем где-либо еще в Кентукки. Известно, что микроэлементы способствуют канцерогенезу за счет усиления окислительного стресса, воспаления, повреждения ДНК и снижения эффективности репарации ДНК. Эти данные оправдывают дальнейшее изучение роли микроэлементов в развитии рака легкого в этом регионе. Гипотеза. Неожиданно высокий уровень заболеваемости раком легких в Аппалачах, штат Кентукки, связан с воздействием канцерогенов окружающей среды, которые усиливают окислительный стресс и повреждение ДНК.
Конкретные цели Цель 1: Провести исследование рака легких по типу «случай-контроль» в 5-м избирательном округе штата Кентукки, чтобы сравнить уровень содержания мышьяка от умеренного до высокого у больных раком легких и контрольной группы.
Цель 2: Создать репозиторий биологических образцов и образцов окружающей среды от этих субъектов и их мест жительства для анализа маркеров репарации ДНК и, в будущем, маркеров окислительного стресса и воспаления.
Цель 3: Финансирование четырех пилотных проектов, которые будут использовать собранные данные из Цели 1 для подготовки исследователей, занимающихся исследованиями рака легких в этой исследуемой популяции, и для получения предварительных данных, которые приведут к независимому финансированию.
Дизайн исследования: Это популяционное исследование методом случай-контроль, охватывающее 5-й избирательный округ штата Кентукки.
Актуальность: это трансляционное исследование и репозиторий коренным образом улучшат наше понимание причин непропорционально высокой заболеваемости раком легких в Аппалачах, штат Кентукки, будут способствовать сотрудничеству между учеными, занимающимися изучением рака легких, и предоставят постоянный ресурс для использования в будущих исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для включения в исследование и участия в нем требуются следующие критерии приемлемости.
Включение (случаи рака легких):
- Живые лица с гистологически или цитологически подтвержденным первичным раком легкого (МКБ-9, 162.2-162.9) с 17 октября 2011 г. по 16 октября 2013 г.
- Возраст старше 17 лет
- Должны быть жителями 5-го избирательного округа.
- Отсутствие в анамнезе какого-либо рака (кроме немеланомного рака кожи I и II стадии)
- Должен быть рабочий телефон
- Возможность участия в личном собеседовании
- Англоговорящие будут иметь право на участие в исследовании (не будут использоваться прокси-респонденты)
Включение (контрольные случаи):
- Возраст старше 17 лет
- Отсутствие в анамнезе какого-либо рака (кроме немеланомного рака кожи I и II стадии)
- Должны быть жителями 5-го избирательного округа на момент рассмотрения дела.
- Должен быть рабочий телефон
- Возможность участия в личном собеседовании
- Англоговорящие будут иметь право на участие в исследовании (не будут использоваться прокси-респонденты)
Исключение:
- История любых видов рака, кроме перечисленных выше
- Нерезиденты 5-го избирательного округа Кентукки
- Возраст 17 лет или меньше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи рака легких
субъекты с раком легких старше 17 лет, проживающие в Аппалачах, штат Кентукки.
|
Тестирование почвы, воды, крови, мочи, волос и радона в домах в Аппалачах
|
|
субъекты контроля
субъекты без рака легких, старше 17 лет, проживающие в Аппалачах, Кентукки
|
Тестирование почвы, воды, крови, мочи, волос и радона в домах в Аппалачах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень мышьяка от умеренного до высокого в случаях и контроле
Временное ограничение: до трех лет
|
Проведите исследование рака легких по типу «случай-контроль» и сопоставимых контролей в 5-м избирательном округе штата Кентукки, чтобы сравнить уровни содержания мышьяка от умеренного до высокого у больных раком легких и в контроле (первичная конечная точка).
|
до трех лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOD2011-193
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .