ケンタッキー州アパラチアにおける肺がんの研究: 環境発がん物質の役割
ケンタッキー州アパラチアにおける肺がんの集団ベースの症例対照研究：環境発がん物質の役割
調査の概要
詳細な説明
アパラチアのケンタッキー州は、米国で肺がんの発生率が最も高い地域の 1 つです。 不釣り合いに高い発生率は、たばこだけでは説明できません。 足の爪のサンプルに含まれる微量元素の予備分析では、ケンタッキー州の他の場所よりもアパラチアのケンタッキー州の住民でヒ素、クロム、ニッケルのレベルが高いことが明らかになりました。 微量元素は、酸化ストレス、炎症、DNA 損傷の増加、および DNA 修復効率の低下によって発がんを促進することが知られています。 これらの発見は、微量元素がこの領域での肺がんの発生に果たす役割をさらに調査することを正当化します。 仮説: ケンタッキー州アパラチアで予想外に高い肺がん率は、酸化ストレスと DNA 損傷を増加させる環境発がん物質への曝露と関連しています。
特定の目的 目的 1: ケンタッキー州第 5 議会選挙区で肺がんと対応する対照の症例対照研究を実施し、肺がんの症例と対照における中程度から高濃度のヒ素の割合を比較します。
目的 2: DNA 修復マーカー、および将来的には酸化ストレスと炎症のマーカーを分析するために、これらの被験者とその居住地からの生物学的サンプルと環境サンプルの標本リポジトリを作成します。
目的 3: 目的 1 で収集されたデータを利用して、この研究集団の肺がん研究に焦点を当てた研究者を育成し、独立した資金調達につながる予備データを生成する 4 つのパイロット プロジェクトに資金を提供します。
研究デザイン: これは、ケンタッキー州の第 5 議会選挙区を対象とした人口ベースの症例対照研究です。
関連性: このトランスレーショナル リサーチとリポジトリは、アパラチア ケンタッキー州における肺がんの発生率が不釣り合いに高い原因の理解を根本的に改善し、肺がんの研究に専念する科学者間の協力を促進し、将来の研究に使用する恒久的なリソースを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究への参加と参加には、次の適格基準が必要です。
包含（肺がん症例）：
- -組織学的または細胞学的に肺の原発性癌が確認された生存者（国際疾病分類-9、162.2-162.9） 2011 年 10 月 17 日から 2013 年 10 月 16 日まで
- 17歳以上
- 第5議会地区の居住者でなければなりません
- -がんの既往歴がない（ステージIおよびIIの非黒色腫性皮膚がんを除く）
- 動作している電話が必要です
- 対面インタビューに参加する能力
- 英語を話す人は調査の対象となります（代理回答者は使用されません）
包含 (対照ケース):
- 17歳以上
- -がんの既往歴がない（ステージIおよびIIの非黒色腫性皮膚がんを除く）
- 事件と照合された時点で、第 5 議会地区の住民でなければなりません。
- 動作している電話が必要です
- 対面インタビューに参加する能力
- 英語を話す人は調査の対象となります（代理回答者は使用されません）
除外：
- -上記以外のがんの病歴
- ケンタッキー州下院議員選挙区第 5 区の非居住者
- 年齢 17歳以下
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺がん症例
17歳以上で、ケンタッキー州アパラチアに住んでいる肺がん患者
|
アパラチアの家庭での土壌、水、血液、尿、毛髪、ラドンの検査
|
|
対照群
アパラチア州ケンタッキー州に居住する 17 歳以上の、肺がんのない被験者
|
アパラチアの家庭での土壌、水、血液、尿、毛髪、ラドンの検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケースとコントロールにおける中程度から高レベルのヒ素の割合
時間枠：3年まで
|
ケンタッキー州第 5 議会選挙区で肺がんと対応する対照の症例対照研究を実施し、肺がんの症例と対照における中等度から高濃度のヒ素の割合を比較します (主要評価項目)。
|
3年まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Susanne M Arnold, MD、Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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