Tüdőrák tanulmányozása Appalache Kentuckyban: A környezeti rákkeltő anyagok szerepe
Népességalapú eset-kontroll vizsgálat tüdőrákról Appalache Kentuckyban: A környezeti rákkeltő anyagok szerepe
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Appalache Kentucky államban az egyik legmagasabb a tüdőrák előfordulási aránya az Egyesült Államokban. Az aránytalanul magas előfordulási gyakoriságot nem egyedül a dohány magyarázza. A lábkörömminták nyomelem-tartalmának előzetes elemzése magasabb arzén-, króm- és nikkelszintet mutatott ki az Appalache Kentucky-i lakosokban, mint másutt Kentuckyban. A nyomelemekről ismert, hogy elősegítik a karcinogenezist a megnövekedett oxidatív stressz, gyulladás, DNS-károsodás és csökkent DNS-javítási hatékonyság révén. Ezek az eredmények indokolják annak további vizsgálatát, hogy a nyomelemek milyen szerepet játszanak a tüdőrák kialakulásában ebben a régióban. Hipotézis: Az Appalache Kentucky államban a tüdőrák váratlanul magas aránya a környezeti rákkeltő anyagoknak való kitettséggel függ össze, amelyek növelik az oxidatív stresszt és a DNS-károsodást.
Konkrét célok 1. cél: A tüdőrák és a megfelelő kontrollok eset-kontroll vizsgálata Kentucky 5. Kongresszusi kerületében, hogy összehasonlítsa a közepes és magas arzén arányát tüdőrákos esetekben és kontrollokban.
2. cél: Mintatár létrehozása ezekből az alanyokból és lakóhelyeikből származó biológiai és környezeti mintákból DNS-javító markerek, illetve a jövőben az oxidatív stressz és gyulladás markereinek elemzésére.
3. cél: Négy kísérleti projekt finanszírozása, amelyek az 1. célból összegyűjtött adatokat használják fel a tüdőrák-kutatásra összpontosító kutatók kifejlesztésére ebben a vizsgálati populációban, és olyan előzetes adatok előállítására, amelyek független finanszírozáshoz vezetnek.
Tanulmánytervezés: Ez egy populációalapú, eset-kontroll vizsgálat, amely Kentucky 5. kongresszusi körzetére terjed ki.
Relevancia: Ez a transzlációs kutatás és adattár alapvetően javítani fogja a tüdőrák aránytalanul magas előfordulásának okait az Appalache Kentucky államban, elősegíti a tüdőrák kutatásával foglalkozó tudósok együttműködését, és állandó forrást biztosít a jövőbeli kutatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A tanulmányba való belépéshez és a részvételhez az alábbi jogosultsági feltételek szükségesek.
Beszámítás (tüdőrák esetei):
- Szövettanilag vagy citológiailag igazolt primer tüdőrákban szenvedő élő személyek (Betegségek Nemzetközi Osztályozása-9, 162.2-162.9) 2011. október 17. és 2013. október 16. között
- 17 évesnél idősebb
- Az 5. kongresszusi körzet lakosainak kell lenniük
- Korábban nem fordult elő rák (az I. és II. stádiumú, nem melanomás bőrrákon kívül)
- Működő telefon kell
- Személyes interjún való részvétel képessége
- Az angolul beszélő alkalmas lesz a vizsgálatra (nem használnak meghatalmazott válaszadókat)
Bevétel (kontroll esetek):
- 17 évesnél idősebb
- Korábban nem fordult elő rák (az I. és II. stádiumú, nem melanomás bőrrákon kívül)
- Az 5. kongresszusi körzet lakosainak kell lenniük abban az időpontban, amikor az esethez hasonlítják őket.
- Működő telefon kell
- Személyes interjún való részvétel képessége
- Az angolul beszélő alkalmas lesz a vizsgálatra (nem használnak meghatalmazott válaszadókat)
Kirekesztés:
- A fent felsoroltakon kívüli bármilyen rák anamnézisében
- Kentucky 5. kongresszusi kerületének nem lakói
- 17 éves vagy annál fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tüdőrákos esetek
tüdőrákos alanyok, akik 17 évesnél idősebbek és Kentucky Appalache-szigeteken élnek
|
Talaj-, víz-, vér-, vizelet-, haj- és radonvizsgálat Appalache-i otthonokban
|
|
kontroll alanyok
tüdőrákban nem szenvedő alanyok, több mint 17, akik Appalache Kentucky államban élnek
|
Talaj-, víz-, vér-, vizelet-, haj- és radonvizsgálat Appalache-i otthonokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelt és magas arzénszint aránya a dobozokban és a kontrollokban
Időkeret: legfeljebb három évig
|
Végezzen eset-kontroll vizsgálatot a tüdőrákról és a megfelelő kontrollokról Kentucky 5. Kongresszusi körzetében, hogy összehasonlítsa a közepes és magas arzén arányát tüdőrákos esetekben és kontrollokban (elsődleges végpont).
|
legfeljebb három évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOD2011-193
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .