Badanie raka płuc w Appalachach Kentucky: rola środowiskowych czynników rakotwórczych
Populacyjne badanie kliniczno-kontrolne raka płuc w Appalachach w Kentucky: rola środowiskowych czynników rakotwórczych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Appalachian Kentucky ma jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności na raka płuc w Stanach Zjednoczonych. Nieproporcjonalnie wysokiej częstości występowania nie można wytłumaczyć samym tytoniem. Wstępna analiza zawartości pierwiastków śladowych w próbkach paznokci stóp ujawnia wyższy poziom arsenu, chromu i niklu u mieszkańców Appalachów w Kentucky niż w innych częściach Kentucky. Wiadomo, że pierwiastki śladowe promują rakotwórczość poprzez zwiększony stres oksydacyjny, stany zapalne, uszkodzenia DNA i zmniejszoną wydajność naprawy DNA. Odkrycia te uzasadniają dalsze badania roli, jaką odgrywają pierwiastki śladowe w rozwoju raka płuc w tym regionie. Hipoteza: Nieoczekiwanie wysoki wskaźnik zachorowań na raka płuc w Appalachach w Kentucky jest związany z narażeniem na środowiskowe czynniki rakotwórcze, które zwiększają stres oksydacyjny i uszkodzenia DNA.
Cele szczegółowe Cel 1: Przeprowadzenie badania kliniczno-kontrolnego raka płuc i dopasowanych grup kontrolnych w 5. Okręgu Kongresowym stanu Kentucky w celu porównania wskaźników umiarkowanego do wysokiego stężenia arsenu w przypadkach raka płuc iw grupie kontrolnej.
Cel 2: Stworzenie repozytorium próbek biologicznych i środowiskowych od tych osób i ich miejsc zamieszkania do analizy markerów naprawy DNA, aw przyszłości markerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego.
Cel 3: Sfinansowanie czterech projektów pilotażowych, które wykorzystają zebrane dane z Celu 1, aby rozwinąć badaczy skupionych na badaniach nad rakiem płuc w tej badanej populacji i wygenerować wstępne dane, które doprowadzą do niezależnego finansowania.
Projekt badania: Jest to populacyjne badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 5. Okręg Kongresowy stanu Kentucky.
Trafność: To translacyjne badanie i repozytorium zasadniczo poprawią nasze zrozumienie przyczyn nieproporcjonalnie wysokiej zachorowalności na raka płuc w Appalachach w Kentucky, wesprą współpracę między naukowcami zajmującymi się badaniem raka płuc i zapewnią stałe zasoby do wykorzystania w przyszłych badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Aby przystąpić do badania i uczestniczyć w nim, wymagane są następujące kryteria kwalifikacyjne.
Włączenie (przypadki raka płuc):
- Żywe osoby z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym pierwotnym rakiem płuca (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób-9, 162.2-162.9) między 17 października 2011 a 16 października 2013
- Wiek powyżej 17 lat
- Muszą być mieszkańcami 5. Okręgu Kongresowego
- Brak wcześniejszej historii raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry w stadium I i II)
- Musi mieć działający telefon
- Możliwość uczestniczenia w rozmowie kwalifikacyjnej
- Osoby posługujące się językiem angielskim będą kwalifikować się do badania (nie będą wykorzystywani respondenci zastępczy)
Włączenie (przypadki kontrolne):
- Wiek powyżej 17 lat
- Brak wcześniejszej historii raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry w stadium I i II)
- Muszą być mieszkańcami 5. Okręgu Kongresowego w czasie, gdy są dopasowywani do sprawy.
- Musi mieć działający telefon
- Możliwość uczestniczenia w rozmowie kwalifikacyjnej
- Osoby posługujące się językiem angielskim będą kwalifikować się do badania (nie będą wykorzystywani respondenci zastępczy)
Wykluczenie:
- Historia jakichkolwiek nowotworów innych niż wymienione powyżej
- Nierezydenci 5. okręgu kongresowego Kentucky
- Wiek 17 lat lub mniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przypadków raka płuc
pacjentów z rakiem płuc, którzy mają więcej niż 17 lat i mieszkają w Appalachach w stanie Kentucky
|
Badania gleby, wody, krwi, moczu, włosów i radonu w domach w Appalachach
|
|
przedmioty kontrolne
pacjentów bez raka płuc, więcej niż 17, którzy mieszkają w Appalachach Kentucky
|
Badania gleby, wody, krwi, moczu, włosów i radonu w domach w Appalachach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik umiarkowanego do wysokiego poziomu arsenu w przypadkach i kontrolach
Ramy czasowe: do trzech lat
|
Przeprowadzić badanie kliniczno-kontrolne raka płuc i dopasowane grupy kontrolne w 5. Dystrykcie Kongresowym w Kentucky, aby porównać wskaźniki umiarkowanego do wysokiego poziomu arsenu w przypadkach raka płuc i grupie kontrolnej (główny punkt końcowy).
|
do trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOD2011-193
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .