Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie raka płuc w Appalachach Kentucky: rola środowiskowych czynników rakotwórczych

16 października 2019 zaktualizowane przez: Susanne Arnold

Populacyjne badanie kliniczno-kontrolne raka płuc w Appalachach w Kentucky: rola środowiskowych czynników rakotwórczych

Jest to badanie naukowe dotyczące związku między rakiem płuc a środowiskowymi czynnikami ryzyka. Celem tego badania jest próba zrozumienia wpływu pierwiastków śladowych, takich jak arsen i chrom, a także radon na rozwój raka płuc. W tym celu badacze zbiorą informacje oraz próbki środowiskowe i biologiczne od osób mieszkających w Appalachach w Kentucky, które a) mają raka płuc lub b) nie mają raka płuc i będą służyć jako osoby kontrolne. Badacze stworzą repozytorium próbek pobranych od tych osób i ich miejsc zamieszkania, aby porównać różnice w wielu czynnikach ryzyka zachorowania na raka. Przeprowadzając to badanie, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, dlaczego w piątym okręgu kongresowym Kentucky występuje więcej przypadków raka płuc niż gdziekolwiek indziej w kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Appalachian Kentucky ma jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności na raka płuc w Stanach Zjednoczonych. Nieproporcjonalnie wysokiej częstości występowania nie można wytłumaczyć samym tytoniem. Wstępna analiza zawartości pierwiastków śladowych w próbkach paznokci stóp ujawnia wyższy poziom arsenu, chromu i niklu u mieszkańców Appalachów w Kentucky niż w innych częściach Kentucky. Wiadomo, że pierwiastki śladowe promują rakotwórczość poprzez zwiększony stres oksydacyjny, stany zapalne, uszkodzenia DNA i zmniejszoną wydajność naprawy DNA. Odkrycia te uzasadniają dalsze badania roli, jaką odgrywają pierwiastki śladowe w rozwoju raka płuc w tym regionie. Hipoteza: Nieoczekiwanie wysoki wskaźnik zachorowań na raka płuc w Appalachach w Kentucky jest związany z narażeniem na środowiskowe czynniki rakotwórcze, które zwiększają stres oksydacyjny i uszkodzenia DNA.

Cele szczegółowe Cel 1: Przeprowadzenie badania kliniczno-kontrolnego raka płuc i dopasowanych grup kontrolnych w 5. Okręgu Kongresowym stanu Kentucky w celu porównania wskaźników umiarkowanego do wysokiego stężenia arsenu w przypadkach raka płuc iw grupie kontrolnej.

Cel 2: Stworzenie repozytorium próbek biologicznych i środowiskowych od tych osób i ich miejsc zamieszkania do analizy markerów naprawy DNA, aw przyszłości markerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego.

Cel 3: Sfinansowanie czterech projektów pilotażowych, które wykorzystają zebrane dane z Celu 1, aby rozwinąć badaczy skupionych na badaniach nad rakiem płuc w tej badanej populacji i wygenerować wstępne dane, które doprowadzą do niezależnego finansowania.

Projekt badania: Jest to populacyjne badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 5. Okręg Kongresowy stanu Kentucky.

Trafność: To translacyjne badanie i repozytorium zasadniczo poprawią nasze zrozumienie przyczyn nieproporcjonalnie wysokiej zachorowalności na raka płuc w Appalachach w Kentucky, wesprą współpracę między naukowcami zajmującymi się badaniem raka płuc i zapewnią stałe zasoby do wykorzystania w przyszłych badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University Of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone w Appalachach w stanie Kentucky, a konkretnie w 5. dystrykcie kongresowym stanu Kentucky, i obejmie pacjentów płci męskiej i żeńskiej z podgrupy wszystkich potwierdzonych histologicznie lub cytologicznie pierwotnych raków płuc (International Classification of Diseases-9, 162.2- 162,9) powyżej 17 roku życia, które miały miejsce w 5. dzielnicy między 17 października 20011 a 14 listopada 2013.

Opis

Aby przystąpić do badania i uczestniczyć w nim, wymagane są następujące kryteria kwalifikacyjne.

Włączenie (przypadki raka płuc):

  • Żywe osoby z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym pierwotnym rakiem płuca (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób-9, 162.2-162.9) między 17 października 2011 a 16 października 2013
  • Wiek powyżej 17 lat
  • Muszą być mieszkańcami 5. Okręgu Kongresowego
  • Brak wcześniejszej historii raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry w stadium I i II)
  • Musi mieć działający telefon
  • Możliwość uczestniczenia w rozmowie kwalifikacyjnej
  • Osoby posługujące się językiem angielskim będą kwalifikować się do badania (nie będą wykorzystywani respondenci zastępczy)

Włączenie (przypadki kontrolne):

  • Wiek powyżej 17 lat
  • Brak wcześniejszej historii raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry w stadium I i II)
  • Muszą być mieszkańcami 5. Okręgu Kongresowego w czasie, gdy są dopasowywani do sprawy.
  • Musi mieć działający telefon
  • Możliwość uczestniczenia w rozmowie kwalifikacyjnej
  • Osoby posługujące się językiem angielskim będą kwalifikować się do badania (nie będą wykorzystywani respondenci zastępczy)

Wykluczenie:

  • Historia jakichkolwiek nowotworów innych niż wymienione powyżej
  • Nierezydenci 5. okręgu kongresowego Kentucky
  • Wiek 17 lat lub mniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przypadków raka płuc
pacjentów z rakiem płuc, którzy mają więcej niż 17 lat i mieszkają w Appalachach w stanie Kentucky
Inny: Pobieranie próbek środowiskowych
Badania gleby, wody, krwi, moczu, włosów i radonu w domach w Appalachach
przedmioty kontrolne
pacjentów bez raka płuc, więcej niż 17, którzy mieszkają w Appalachach Kentucky
Inny: Pobieranie próbek środowiskowych
Badania gleby, wody, krwi, moczu, włosów i radonu w domach w Appalachach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik umiarkowanego do wysokiego poziomu arsenu w przypadkach i kontrolach
Ramy czasowe: do trzech lat
Przeprowadzić badanie kliniczno-kontrolne raka płuc i dopasowane grupy kontrolne w 5. Dystrykcie Kongresowym w Kentucky, aby porównać wskaźniki umiarkowanego do wysokiego poziomu arsenu w przypadkach raka płuc i grupie kontrolnej (główny punkt końcowy).
do trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Susanne Arnold

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOD2011-193

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Pobieranie próbek środowiskowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj