- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01648166
Studio del cancro del polmone nel Kentucky degli Appalachi: il ruolo degli agenti cancerogeni ambientali
Uno studio caso-controllo basato sulla popolazione sul cancro del polmone nel Kentucky degli Appalachi: il ruolo degli agenti cancerogeni ambientali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Appalachian Kentucky ha uno dei più alti tassi di incidenza di cancro ai polmoni negli Stati Uniti. L'incidenza sproporzionatamente alta non è spiegata solo dal tabacco. L'analisi preliminare del contenuto di oligoelementi nei campioni di unghie dei piedi rivela livelli più elevati di arsenico, cromo e nichel nei residenti del Kentucky appalachiano che altrove nel Kentucky. È noto che gli oligoelementi promuovono la carcinogenesi aumentando lo stress ossidativo, l'infiammazione, il danno al DNA e la ridotta efficienza di riparazione del DNA. Questi risultati giustificano ulteriori indagini sul ruolo svolto dagli oligoelementi nello sviluppo del cancro ai polmoni in questa regione. Ipotesi: il tasso inaspettatamente alto di cancro ai polmoni nel Kentucky degli Appalachi è associato all'esposizione ad agenti cancerogeni ambientali che aumentano lo stress ossidativo e il danno al DNA.
Obiettivi specifici Obiettivo 1: Condurre uno studio caso-controllo sul cancro del polmone e controlli abbinati nel 5° distretto congressuale del Kentucky per confrontare i tassi di arsenico da moderato ad alto nei casi di cancro al polmone e nei controlli.
Obiettivo 2: creare un deposito di campioni biologici e ambientali da questi soggetti e dalle loro residenze per l'analisi dei marcatori di riparazione del DNA e, in futuro, dei marcatori di stress ossidativo e infiammazione.
Obiettivo 3: finanziare quattro progetti pilota che utilizzeranno i dati raccolti dall'obiettivo 1 per sviluppare ricercatori focalizzati sulla ricerca sul cancro del polmone in questa popolazione di studio e per generare dati preliminari che porteranno a finanziamenti indipendenti.
Disegno dello studio: si tratta di uno studio caso-controllo basato sulla popolazione che comprende il 5° distretto congressuale del Kentucky.
Rilevanza: questa ricerca e archivio traslazionale migliorerà sostanzialmente la nostra comprensione delle cause dell'incidenza sproporzionatamente elevata del cancro del polmone nel Kentucky degli Appalachi, favorirà la collaborazione tra scienziati dedicati allo studio del cancro del polmone e fornirà una risorsa permanente da utilizzare per la ricerca futura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I seguenti criteri di ammissibilità sono richiesti per l'ingresso e la partecipazione allo studio.
Inclusione (casi di cancro al polmone):
- Persone viventi con carcinoma polmonare primitivo confermato istologicamente o citologicamente (Classificazione internazionale delle malattie-9, 162.2-162.9) dal 17 ottobre 2011 al 16 ottobre 2013
- Età maggiore di 17 anni
- Devono essere residenti nel 5° distretto congressuale
- Nessuna storia precedente di qualsiasi cancro (diverso dal cancro della pelle non melanomatoso di stadio I e II)
- Deve avere un telefono funzionante
- Possibilità di partecipare a un colloquio di persona
- La lingua inglese sarà ammissibile per lo studio (non verranno utilizzati rispondenti delegati)
Inclusione (casi di controllo):
- Età maggiore di 17 anni
- Nessuna storia precedente di qualsiasi cancro (diverso dal cancro della pelle non melanomatoso di stadio I e II)
- Devono essere residenti nel 5° distretto congressuale al momento dell'abbinamento al caso.
- Deve avere un telefono funzionante
- Possibilità di partecipare a un colloquio di persona
- La lingua inglese sarà ammissibile per lo studio (non verranno utilizzati rispondenti delegati)
Esclusione:
- Storia di eventuali tumori diversi da quelli sopra elencati
- Non residenti nel 5° distretto congressuale del Kentucky
- Età 17 anni o meno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
casi di cancro al polmone
soggetti con cancro ai polmoni che hanno più di 17 anni e vivono nel Kentucky degli Appalachi
|
Test del suolo, dell'acqua, del sangue, delle urine, dei capelli e del radon nelle case degli Appalachi
|
soggetti di controllo
soggetti senza cancro ai polmoni, maggiore di 17 che risiedono nel Kentucky degli Appalachi
|
Test del suolo, dell'acqua, del sangue, delle urine, dei capelli e del radon nelle case degli Appalachi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di livello di arsenico da moderato ad alto nei casi e nei controlli
Lasso di tempo: fino a tre anni
|
Condurre uno studio caso-controllo sul cancro del polmone e controlli abbinati nel 5° distretto congressuale del Kentucky per confrontare i tassi di arsenico da moderato ad alto nei casi di cancro al polmone e nei controlli (endpoint primario).
|
fino a tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOD2011-193
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