Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av lungcancer i Appalachian Kentucky: The Role of Environmental Carcinogens

16 oktober 2019 uppdaterad av: Susanne Arnold

En befolkningsbaserad fallkontrollstudie av lungcancer i Appalachian Kentucky: The Role of Environmental Carcinogens

Detta är en forskningsstudie om sambandet mellan lungcancer och miljöriskfaktorer. Syftet med denna studie är att försöka förstå effekterna av spårämnen som arsenik och krom, samt radon på utvecklingen av lungcancer. För att göra detta kommer utredarna att samla in information och miljö- och biologiska prover från människor som bor i Appalachian Kentucky som a) har lungcancer eller b) inte har lungcancer och kommer att fungera som kontrollpersoner. Utredarna kommer att skapa ett provförråd av från dessa människor och deras bostäder för att jämföra skillnader i många riskfaktorer för cancer. Genom att göra denna studie hoppas utredarna lära sig varför det finns fler lungcancer i Kentuckys femte kongressdistrikt än någon annanstans i landet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Appalachian Kentucky har en av de högsta förekomsten av lungcancer i USA. Den oproportionerligt höga förekomsten förklaras inte enbart av tobak. Preliminär analys av innehållet av spårämnen i tånagelprover avslöjar högre halter av arsenik, krom och nickel hos invånare i Appalacherna i Kentucky än på andra håll i Kentucky. Spårämnen är kända för att främja karcinogenes genom ökad oxidativ stress, inflammation, DNA-skada och minskad DNA-reparationseffektivitet. Dessa fynd motiverar ytterligare undersökning av den roll som spårämnen spelar i utvecklingen av lungcancer i denna region. Hypotes: Den oväntat höga frekvensen av lungcancer i Appalachian Kentucky är associerad med exponering för miljömässiga cancerframkallande ämnen som ökar oxidativ stress och DNA-skador.

Specifika syften Mål 1: Genomför en fall-kontrollstudie av lungcancer och matchade kontroller i 5th Congressional District of Kentucky för att jämföra andelen måttlig till hög arsenik i lungcancerfall och kontroller.

Syfte 2: Skapa ett provförråd av biologiska och miljömässiga prover från dessa försökspersoner och deras bostäder för analys av DNA-reparationsmarkörer och, i framtiden, markörer för oxidativ stress och inflammation.

Mål 3: Finansiera fyra pilotprojekt som kommer att använda insamlade data från Mål 1 för att utveckla utredare fokuserade på lungcancerforskning i denna studiepopulation och för att generera preliminära data som kommer att leda till oberoende finansiering.

Studiedesign: Detta är en populationsbaserad fallkontrollstudie som omfattar det 5:e kongressdistriktet i Kentucky.

Relevans: Denna translationella forskning och förvar kommer i grunden att förbättra vår förståelse av orsakerna till den oproportionerligt höga förekomsten av lungcancer i Appalachian Kentucky, främja samarbete mellan forskare som är dedikerade till studier av lungcancer och tillhandahålla en permanent resurs som kan användas för framtida forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

520

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna fallkontrollstudie kommer att utföras i Appalachian Kentucky, närmare bestämt Kentucky 5:e kongressdistriktet, och kommer att inkludera manliga och kvinnliga försökspersoner från undergruppen av alla histologiskt eller cytologiskt bekräftade primära karcinom i lungan (International Classification of Diseases-9, 162.2- 162,9) över 17 år som förekommer i 5:e distriktet mellan 17 oktober 20011 och 14 november 2013.

Beskrivning

Följande behörighetskriterier krävs för inträde och deltagande i studien.

Inkludering (fall av lungcancer):

  • Levande personer med histologiskt eller cytologiskt bekräftat primärt karcinom i lungan (International Classification of Diseases-9, 162.2-162.9) mellan 17 oktober 2011 och 16 oktober 2013
  • Ålder över 17
  • Måste vara invånare i 5th Congressional District
  • Ingen tidigare historia av någon cancer (annat än stadium I och II icke-melanomatös hudcancer)
  • Måste ha en fungerande telefon
  • Möjlighet att delta i en personlig intervju
  • Engelsktalande kommer att vara berättigade till studien (inga proxysvarare kommer att användas)

Inkludering (kontrollfall):

  • Ålder över 17
  • Ingen tidigare historia av någon cancer (annat än stadium I och II icke-melanomatös hudcancer)
  • Måste vara invånare i 5:e kongressdistriktet vid den tidpunkt då de matchas till fallet.
  • Måste ha en fungerande telefon
  • Möjlighet att delta i en personlig intervju
  • Engelsktalande kommer att vara berättigade till studien (inga proxysvarare kommer att användas)

Uteslutning:

  • Historik av andra cancerformer än de som anges ovan
  • Icke-invånare i det 5:e kongressdistriktet i Kentucky
  • Ålder 17 år eller yngre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall av lungcancer
försökspersoner med lungcancer som är äldre än 17 år och bor i Appalachian Kentucky
Jord-, vatten-, blod-, urin-, hår- och radontestning i hem i Appalachia
kontrollämnen
personer utan lungcancer, fler än 17 som bor i Appalachian Kentucky
Jord-, vatten-, blod-, urin-, hår- och radontestning i hem i Appalachia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av måttlig till hög arseniknivå i fall och kontroller
Tidsram: upp till tre år
Genomför en fall-kontrollstudie av lungcancer och matchade kontroller i 5th Congressional District of Kentucky för att jämföra frekvensen av måttlig till hög arsenik i lungcancerfall och kontroller (primär endpoint).
upp till tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera