Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lungekræft i Appalachian Kentucky: The Role of Environmental Carcinogens

16. oktober 2019 opdateret af: Susanne Arnold

En befolkningsbaseret case-kontrol undersøgelse af lungekræft i Appalachian Kentucky: The Role of Environmental Carcinogens

Dette er et forskningsstudie om sammenhængen mellem lungekræft og miljømæssige risikofaktorer. Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at forstå virkningerne af sporstoffer som arsen og krom samt radon på udviklingen af ​​lungekræft. For at gøre dette vil efterforskerne indsamle information og miljømæssige og biologiske prøver fra mennesker, der bor i Appalachian Kentucky, som a) har lungekræft eller b) ikke har lungekræft og vil tjene som kontrolpersoner. Efterforskerne vil oprette et prøvelager fra disse mennesker og deres boliger for at sammenligne forskelle i mange risikofaktorer for kræft. Ved at udføre denne undersøgelse håber efterforskerne at finde ud af, hvorfor der er flere lungekræftformer i Kentuckys femte kongresdistrikt end noget andet sted i landet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Appalachian Kentucky har en af ​​de højeste forekomster af lungekræft i USA. Den uforholdsmæssigt høje forekomst forklares ikke af tobak alene. Foreløbig analyse af sporstofindhold i tånegleprøver afslører højere niveauer af arsen, krom og nikkel hos beboere i Appalachian Kentucky end andre steder i Kentucky. Sporelementer er kendt for at fremme carcinogenese ved øget oxidativt stress, inflammation, DNA-skader og reduceret DNA-reparationseffektivitet. Disse resultater retfærdiggør yderligere undersøgelse af den rolle, som sporstoffer spiller i udviklingen af ​​lungekræft i denne region. Hypotese: Den uventede høje forekomst af lungekræft i Appalachian Kentucky er forbundet med eksponering for miljømæssige kræftfremkaldende stoffer, der øger oxidativt stress og DNA-skader.

Specifikke mål Mål 1: Udfør en case-kontrol undersøgelse af lungekræft og matchede kontroller i det 5. kongresdistrikt i Kentucky for at sammenligne rater af moderat til højt arsen i lungekræfttilfælde og kontroller.

Mål 2: Opret et prøvelager af biologiske og miljømæssige prøver fra disse forsøgspersoner og deres boliger til analyse af DNA-reparationsmarkører og i fremtiden markører for oxidativt stress og inflammation.

Mål 3: Finansier fire pilotprojekter, som vil bruge indsamlede data fra mål 1 til at udvikle efterforskere med fokus på lungekræftforskning i denne undersøgelsespopulation og til at generere foreløbige data, der vil føre til uafhængig finansiering.

Studiedesign: Dette er en befolkningsbaseret case-kontrolundersøgelse, der omfatter det 5. Kongresdistrikt i Kentucky.

Relevans: Denne translationelle forskning og repository vil fundamentalt forbedre vores forståelse af årsagerne til den uforholdsmæssigt høje forekomst af lungekræft i Appalachian Kentucky, fremme samarbejde mellem videnskabsmænd dedikeret til studiet af lungekræft og give en permanent ressource, der skal bruges til fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette case-kontrolstudie vil blive udført i Appalachian Kentucky, specifikt det 5. Kongresdistrikt i Kentucky, og vil omfatte mandlige og kvindelige forsøgspersoner fra undergruppen af ​​alle histologisk eller cytologisk bekræftede primære lungekarcinomer (International Classification of Diseases-9, 162.2- 162,9) over 17 år, der forekommer i 5. distrikt mellem 17. oktober 20011 og 14. november 2013.

Beskrivelse

Følgende berettigelseskriterier er påkrævet for studieoptagelse og deltagelse.

Inklusion (tilfælde af lungekræft):

  • Levende personer med histologisk eller cytologisk bekræftet primært lungekarcinom (International Classification of Diseases-9, 162.2-162.9) mellem 17. oktober 2011 og 16. oktober 2013
  • Alder over 17
  • Skal være indbyggere i det 5. kongresdistrikt
  • Ingen tidligere historie med kræft (bortset fra fase I og II ikke-melanomatøs hudkræft)
  • Skal have en fungerende telefon
  • Mulighed for at deltage i en personlig samtale
  • Engelsktalende vil være berettiget til undersøgelsen (ingen proxy-respondenter vil blive brugt)

Inklusion (kontroltilfælde):

  • Alder over 17
  • Ingen tidligere historie med kræft (bortset fra fase I og II ikke-melanomatøs hudkræft)
  • Skal være indbyggere i det 5. kongresdistrikt på det tidspunkt, hvor de matches til sagen.
  • Skal have en fungerende telefon
  • Mulighed for at deltage i en personlig samtale
  • Engelsktalende vil være berettiget til undersøgelsen (ingen proxy-respondenter vil blive brugt)

Undtagelse:

  • Anamnese med andre kræftformer end de ovenfor anførte
  • Ikke-residenter i det 5. kongresdistrikt i Kentucky
  • Alder 17 år eller derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilfælde af lungekræft
personer med lungekræft, der er over 17 år og bor i Appalachian Kentucky
Andet: Miljøprøvetagning
Jord-, vand-, blod-, urin-, hår- og radontest i hjem i Appalachia
kontrolfag
forsøgspersoner uden lungekræft, mere end 17, der bor i Appalachian Kentucky
Andet: Miljøprøvetagning
Jord-, vand-, blod-, urin-, hår- og radontest i hjem i Appalachia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af moderat til højt arsenniveau i tilfælde og kontroller
Tidsramme: op til tre år
Udfør en case-kontrol undersøgelse af lungekræft og matchede kontroller i det 5. kongresdistrikt i Kentucky for at sammenligne rater af moderat til højt arsen i lungekræfttilfælde og kontroller (primært endepunkt).
op til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Susanne Arnold

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (Skøn)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOD2011-193

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Miljøprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner