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Untersuchung von Lungenkrebs in den Appalachen von Kentucky: Die Rolle von Umweltkarzinogenen

16. Oktober 2019 aktualisiert von: Susanne Arnold

Eine bevölkerungsbezogene Fallkontrollstudie zu Lungenkrebs in den Appalachen von Kentucky: Die Rolle von Umweltkarzinogenen

Dies ist eine Forschungsstudie über die Beziehung zwischen Lungenkrebs und umweltbedingten Risikofaktoren. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Spurenelementen wie Arsen und Chrom sowie Radon auf die Entstehung von Lungenkrebs zu verstehen. Zu diesem Zweck sammeln die Ermittler Informationen sowie Umwelt- und biologische Proben von Menschen, die in den Appalachen von Kentucky leben und a) Lungenkrebs haben oder b) keinen Lungenkrebs haben und als Kontrollpersonen dienen. Die Ermittler werden eine Sammlung von Proben dieser Personen und ihrer Wohnorte erstellen, um die Unterschiede bei vielen Risikofaktoren für Krebs zu vergleichen. Durch diese Studie hoffen die Ermittler herauszufinden, warum es im fünften Kongressbezirk von Kentucky mehr Lungenkrebs gibt als irgendwo sonst im Land.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Appalachian Kentucky hat eine der höchsten Inzidenzraten von Lungenkrebs in den Vereinigten Staaten. Die überproportionale Inzidenz lässt sich nicht allein durch Tabak erklären. Eine vorläufige Analyse des Gehalts an Spurenelementen in Proben von Zehennägeln zeigt höhere Gehalte an Arsen, Chrom und Nickel bei Einwohnern der Appalachen in Kentucky als anderswo in Kentucky. Es ist bekannt, dass Spurenelemente die Karzinogenese durch erhöhten oxidativen Stress, Entzündungen, DNA-Schäden und verringerte DNA-Reparatureffizienz fördern. Diese Ergebnisse rechtfertigen eine weitere Untersuchung der Rolle, die Spurenelemente bei der Entstehung von Lungenkrebs in dieser Region spielen. Hypothese: Die unerwartet hohe Lungenkrebsrate in den Appalachen von Kentucky ist mit der Exposition gegenüber umweltbedingten Karzinogenen verbunden, die oxidativen Stress und DNA-Schäden erhöhen.

Spezifische Ziele Ziel 1: Durchführung einer Fall-Kontroll-Studie zu Lungenkrebs und entsprechenden Kontrollen im 5. Kongressbezirk von Kentucky, um die Raten von mäßigem bis hohem Arsengehalt bei Lungenkrebsfällen und Kontrollen zu vergleichen.

Ziel 2: Schaffung eines Probenarchivs mit biologischen und Umweltproben von diesen Personen und ihren Wohnorten zur Analyse von DNA-Reparaturmarkern und in Zukunft von Markern für oxidativen Stress und Entzündungen.

Ziel 3: Finanzierung von vier Pilotprojekten, die gesammelte Daten aus Ziel 1 nutzen, um Forscher zu entwickeln, die sich auf die Lungenkrebsforschung in dieser Studienpopulation konzentrieren, und um vorläufige Daten zu generieren, die zu einer unabhängigen Finanzierung führen.

Studiendesign: Dies ist eine bevölkerungsbezogene Fall-Kontroll-Studie, die den 5. Kongressbezirk von Kentucky umfasst.

Relevanz: Diese translationale Forschung und Sammlung wird unser Verständnis der Ursachen für die unverhältnismäßig hohe Inzidenz von Lungenkrebs in den Appalachen von Kentucky grundlegend verbessern, die Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern fördern, die sich der Erforschung von Lungenkrebs widmen, und eine dauerhafte Ressource für zukünftige Forschung bereitstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

520

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Fall-Kontroll-Studie wird in den Appalachen von Kentucky, insbesondere im 5. Kongressbezirk von Kentucky, durchgeführt und umfasst männliche und weibliche Probanden aus der Untergruppe aller histologisch oder zytologisch bestätigten primären Lungenkarzinome (International Classification of Diseases-9, 162.2- 162,9) über 17 Jahre, die zwischen dem 17. Oktober 20011 und dem 14. November 2013 im 5. Bezirk auftreten.

Beschreibung

Die folgenden Zulassungskriterien sind für den Studieneintritt und die Teilnahme erforderlich.

Einschluss (Lungenkrebsfälle):

  • Lebende Personen mit histologisch oder zytologisch bestätigtem primärem Lungenkarzinom (International Classification of Diseases-9, 162.2-162.9) zwischen dem 17. Oktober 2011 und dem 16. Oktober 2013
  • Alter über 17
  • Muss Einwohner des 5. Kongressbezirks sein
  • Keine Vorgeschichte von Krebs (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs im Stadium I und II)
  • Muss ein funktionierendes Telefon haben
  • Fähigkeit zur Teilnahme an einem persönlichen Vorstellungsgespräch
  • Englisch sprechende Personen sind für die Studie geeignet (es werden keine Proxy-Befragten verwendet).

Aufnahme (Kontrollfälle):

  • Alter über 17
  • Keine Vorgeschichte von Krebs (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs im Stadium I und II)
  • Sie müssen zum Zeitpunkt der Zuordnung zum Fall Einwohner des 5. Kongressbezirks sein.
  • Muss ein funktionierendes Telefon haben
  • Fähigkeit zur Teilnahme an einem persönlichen Vorstellungsgespräch
  • Englisch sprechende Personen sind für die Studie geeignet (es werden keine Proxy-Befragten verwendet).

Ausschluss:

  • Vorgeschichte von anderen Krebsarten als den oben aufgeführten
  • Nichtansässige des 5. Kongressbezirks von Kentucky
  • Alter 17 Jahre oder weniger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle von Lungenkrebs
Patienten mit Lungenkrebs, die älter als 17 Jahre sind und in den Appalachen von Kentucky leben
Boden-, Wasser-, Blut-, Urin-, Haar- und Radontests in Haushalten in Appalachia
Kontrollsubjekte
Personen ohne Lungenkrebs, die älter als 17 sind und in den Appalachen von Kentucky leben
Boden-, Wasser-, Blut-, Urin-, Haar- und Radontests in Haushalten in Appalachia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate von mäßigem bis hohem Arsengehalt in Fällen und Kontrollen
Zeitfenster: bis zu drei Jahren
Führen Sie eine Fall-Kontroll-Studie zu Lungenkrebs und passenden Kontrollen im 5. Kongressbezirk von Kentucky durch, um die Raten von mäßigem bis hohem Arsen bei Lungenkrebsfällen und Kontrollen zu vergleichen (primärer Endpunkt).
bis zu drei Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Umweltprobenahme

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