- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01648166
Untersuchung von Lungenkrebs in den Appalachen von Kentucky: Die Rolle von Umweltkarzinogenen
Eine bevölkerungsbezogene Fallkontrollstudie zu Lungenkrebs in den Appalachen von Kentucky: Die Rolle von Umweltkarzinogenen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Appalachian Kentucky hat eine der höchsten Inzidenzraten von Lungenkrebs in den Vereinigten Staaten. Die überproportionale Inzidenz lässt sich nicht allein durch Tabak erklären. Eine vorläufige Analyse des Gehalts an Spurenelementen in Proben von Zehennägeln zeigt höhere Gehalte an Arsen, Chrom und Nickel bei Einwohnern der Appalachen in Kentucky als anderswo in Kentucky. Es ist bekannt, dass Spurenelemente die Karzinogenese durch erhöhten oxidativen Stress, Entzündungen, DNA-Schäden und verringerte DNA-Reparatureffizienz fördern. Diese Ergebnisse rechtfertigen eine weitere Untersuchung der Rolle, die Spurenelemente bei der Entstehung von Lungenkrebs in dieser Region spielen. Hypothese: Die unerwartet hohe Lungenkrebsrate in den Appalachen von Kentucky ist mit der Exposition gegenüber umweltbedingten Karzinogenen verbunden, die oxidativen Stress und DNA-Schäden erhöhen.
Spezifische Ziele Ziel 1: Durchführung einer Fall-Kontroll-Studie zu Lungenkrebs und entsprechenden Kontrollen im 5. Kongressbezirk von Kentucky, um die Raten von mäßigem bis hohem Arsengehalt bei Lungenkrebsfällen und Kontrollen zu vergleichen.
Ziel 2: Schaffung eines Probenarchivs mit biologischen und Umweltproben von diesen Personen und ihren Wohnorten zur Analyse von DNA-Reparaturmarkern und in Zukunft von Markern für oxidativen Stress und Entzündungen.
Ziel 3: Finanzierung von vier Pilotprojekten, die gesammelte Daten aus Ziel 1 nutzen, um Forscher zu entwickeln, die sich auf die Lungenkrebsforschung in dieser Studienpopulation konzentrieren, und um vorläufige Daten zu generieren, die zu einer unabhängigen Finanzierung führen.
Studiendesign: Dies ist eine bevölkerungsbezogene Fall-Kontroll-Studie, die den 5. Kongressbezirk von Kentucky umfasst.
Relevanz: Diese translationale Forschung und Sammlung wird unser Verständnis der Ursachen für die unverhältnismäßig hohe Inzidenz von Lungenkrebs in den Appalachen von Kentucky grundlegend verbessern, die Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern fördern, die sich der Erforschung von Lungenkrebs widmen, und eine dauerhafte Ressource für zukünftige Forschung bereitstellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die folgenden Zulassungskriterien sind für den Studieneintritt und die Teilnahme erforderlich.
Einschluss (Lungenkrebsfälle):
- Lebende Personen mit histologisch oder zytologisch bestätigtem primärem Lungenkarzinom (International Classification of Diseases-9, 162.2-162.9) zwischen dem 17. Oktober 2011 und dem 16. Oktober 2013
- Alter über 17
- Muss Einwohner des 5. Kongressbezirks sein
- Keine Vorgeschichte von Krebs (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs im Stadium I und II)
- Muss ein funktionierendes Telefon haben
- Fähigkeit zur Teilnahme an einem persönlichen Vorstellungsgespräch
- Englisch sprechende Personen sind für die Studie geeignet (es werden keine Proxy-Befragten verwendet).
Aufnahme (Kontrollfälle):
- Alter über 17
- Keine Vorgeschichte von Krebs (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs im Stadium I und II)
- Sie müssen zum Zeitpunkt der Zuordnung zum Fall Einwohner des 5. Kongressbezirks sein.
- Muss ein funktionierendes Telefon haben
- Fähigkeit zur Teilnahme an einem persönlichen Vorstellungsgespräch
- Englisch sprechende Personen sind für die Studie geeignet (es werden keine Proxy-Befragten verwendet).
Ausschluss:
- Vorgeschichte von anderen Krebsarten als den oben aufgeführten
- Nichtansässige des 5. Kongressbezirks von Kentucky
- Alter 17 Jahre oder weniger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle von Lungenkrebs
Patienten mit Lungenkrebs, die älter als 17 Jahre sind und in den Appalachen von Kentucky leben
|
Boden-, Wasser-, Blut-, Urin-, Haar- und Radontests in Haushalten in Appalachia
|
|
Kontrollsubjekte
Personen ohne Lungenkrebs, die älter als 17 sind und in den Appalachen von Kentucky leben
|
Boden-, Wasser-, Blut-, Urin-, Haar- und Radontests in Haushalten in Appalachia
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate von mäßigem bis hohem Arsengehalt in Fällen und Kontrollen
Zeitfenster: bis zu drei Jahren
|
Führen Sie eine Fall-Kontroll-Studie zu Lungenkrebs und passenden Kontrollen im 5. Kongressbezirk von Kentucky durch, um die Raten von mäßigem bis hohem Arsen bei Lungenkrebsfällen und Kontrollen zu vergleichen (primärer Endpunkt).
|
bis zu drei Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOD2011-193
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