Estudo do câncer de pulmão em Appalachian Kentucky: o papel dos carcinógenos ambientais
Um estudo de caso-controle baseado na população de câncer de pulmão em Appalachian Kentucky: o papel dos carcinógenos ambientais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Appalachian Kentucky tem uma das maiores taxas de incidência de câncer de pulmão nos Estados Unidos. A incidência desproporcionalmente alta não é explicada apenas pelo tabaco. A análise preliminar do conteúdo de oligoelementos em amostras de unhas dos pés revela níveis mais altos de arsênico, cromo e níquel nos residentes de Appalachian Kentucky do que em qualquer outro lugar do Kentucky. Os oligoelementos são conhecidos por promover a carcinogênese por aumento do estresse oxidativo, inflamação, dano ao DNA e redução da eficiência de reparo do DNA. Esses achados justificam uma investigação mais aprofundada sobre o papel que os oligoelementos desempenham no desenvolvimento do câncer de pulmão nessa região. Hipótese: A taxa inesperadamente alta de câncer de pulmão em Appalachian Kentucky está associada à exposição a carcinógenos ambientais que aumentam o estresse oxidativo e os danos ao DNA.
Objetivos Específicos Objetivo 1: Realizar um estudo de caso-controle de câncer de pulmão e controles pareados no 5º Distrito Congressional de Kentucky para comparar as taxas de arsênico moderado a alto em casos e controles de câncer de pulmão.
Objetivo 2: Criar um repositório de espécimes de amostras biológicas e ambientais desses indivíduos e suas residências para análise de marcadores de reparo de DNA e, no futuro, marcadores de estresse oxidativo e inflamação.
Objetivo 3: Financiar quatro projetos-piloto que utilizarão os dados coletados do Objetivo 1 para desenvolver investigadores focados na pesquisa do câncer de pulmão nesta população de estudo e para gerar dados preliminares que levarão a financiamento independente.
Desenho do estudo: Este é um estudo de caso-controle de base populacional que abrange o 5º Distrito Congressional de Kentucky.
Relevância: Esta pesquisa translacional e repositório melhorará fundamentalmente nossa compreensão das causas da incidência desproporcionalmente alta de câncer de pulmão em Appalachian Kentucky, promoverá a colaboração entre cientistas dedicados ao estudo do câncer de pulmão e fornecerá um recurso permanente a ser usado para pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os seguintes critérios de elegibilidade são necessários para entrada e participação no estudo.
Inclusão (casos de câncer de pulmão):
- Pessoas vivas com carcinoma primário do pulmão confirmado histologicamente ou citologicamente (Classificação Internacional de Doenças-9, 162.2-162.9) entre 17 de outubro de 2011 e 16 de outubro de 2013
- Idade maior que 17
- Devem ser residentes do 5º Distrito Congressional
- Sem história prévia de qualquer tipo de câncer (exceto câncer de pele não melanoma nos estágios I e II)
- Deve ter um telefone funcionando
- Capacidade de participar de uma entrevista pessoal
- Falar inglês será elegível para o estudo (não serão usados entrevistados substitutos)
Inclusão (casos de controle):
- Idade maior que 17
- Sem história prévia de qualquer tipo de câncer (exceto câncer de pele não melanoma nos estágios I e II)
- Devem ser residentes do 5º Distrito Congressional no momento em que forem pareados ao caso.
- Deve ter um telefone funcionando
- Capacidade de participar de uma entrevista pessoal
- Falar inglês será elegível para o estudo (não serão usados entrevistados substitutos)
Exclusão:
- Histórico de qualquer tipo de câncer além dos listados acima
- Não residentes do 5º distrito congressional de Kentucky
- Idade 17 anos ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
casos de câncer de pulmão
indivíduos com câncer de pulmão com mais de 17 anos de idade e que vivem em Appalachian Kentucky
|
Testes de solo, água, sangue, urina, cabelo e radônio em residências em Appalachia
|
|
assuntos de controle
indivíduos sem câncer de pulmão, maiores de 17 anos que residem em Appalachian Kentucky
|
Testes de solo, água, sangue, urina, cabelo e radônio em residências em Appalachia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de nível moderado a alto de arsênico em casos e controles
Prazo: até três anos
|
Conduza um estudo de caso-controle de câncer de pulmão e controles pareados no 5º Distrito Congressional de Kentucky para comparar taxas de arsênico moderado a alto em casos e controles de câncer de pulmão (objetivo primário).
|
até três anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOD2011-193
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