Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lungekreft i Appalachian Kentucky: The Role of Environmental Carcinogens

16. oktober 2019 oppdatert av: Susanne Arnold

En populasjonsbasert case-control studie av lungekreft i Appalachian Kentucky: The Role of Environmental Carcinogens

Dette er en forskningsstudie om sammenhengen mellom lungekreft og miljørisikofaktorer. Hensikten med denne studien er å prøve å forstå effekten av sporstoffer som arsen og krom, samt radon på utvikling av lungekreft. For å gjøre dette vil etterforskerne samle informasjon og miljø- og biologiske prøver fra personer som bor i Appalachian Kentucky som a) har lungekreft eller b) ikke har lungekreft og vil tjene som kontrollpersoner. Etterforskerne vil lage et prøvelager fra disse menneskene og deres boliger for å sammenligne forskjeller i mange risikofaktorer for kreft. Ved å gjøre denne studien håper etterforskerne å finne ut hvorfor det er flere lungekreftformer i Kentuckys femte kongressdistrikt enn noe annet sted i landet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Appalachian Kentucky har en av de høyeste forekomstene av lungekreft i USA. Den uforholdsmessig høye forekomsten forklares ikke av tobakk alene. Foreløpig analyse av sporelementinnhold i tåneglprøver avslører høyere nivåer av arsen, krom og nikkel hos innbyggere i Appalachian Kentucky enn andre steder i Kentucky. Sporelementer er kjent for å fremme karsinogenese ved økt oksidativt stress, betennelse, DNA-skader og redusert DNA-reparasjonseffektivitet. Disse funnene rettferdiggjør videre undersøkelse av rollen som sporstoffer spiller i utviklingen av lungekreft i denne regionen. Hypotese: Den uventede høye forekomsten av lungekreft i Appalachian Kentucky er assosiert med eksponering for miljømessige kreftfremkallende stoffer som øker oksidativt stress og DNA-skader.

Spesifikke mål Mål 1: Gjennomfør en case-control studie av lungekreft og matchede kontroller i det 5. kongressdistriktet i Kentucky for å sammenligne rater av moderat til høyt arsen i lungekrefttilfeller og kontroller.

Mål 2: Lag et prøvelager av biologiske og miljømessige prøver fra disse forsøkspersonene og deres boliger for analyse av DNA-reparasjonsmarkører og, i fremtiden, markører for oksidativt stress og betennelse.

Mål 3: Finansiere fire pilotprosjekter som vil bruke innsamlede data fra Mål 1 for å utvikle etterforskere med fokus på lungekreftforskning i denne studiepopulasjonen og for å generere foreløpige data som vil føre til uavhengig finansiering.

Studiedesign: Dette er en populasjonsbasert case-kontrollstudie som omfatter det 5. kongressdistriktet i Kentucky.

Relevans: Denne translasjonsforskningen og depotet vil fundamentalt forbedre vår forståelse av årsakene til den uforholdsmessig høye forekomsten av lungekreft i Appalachian Kentucky, fremme samarbeid mellom forskere dedikert til studiet av lungekreft og gi en permanent ressurs som kan brukes til fremtidig forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

520

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University Of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne case-kontrollstudien vil bli utført i Appalachian Kentucky, nærmere bestemt det 5. kongressdistriktet i Kentucky, og vil inkludere mannlige og kvinnelige forsøkspersoner fra undergruppen av alle histologisk eller cytologisk bekreftede primære lungekarsinomer (International Classification of Diseases-9, 162.2- 162,9) over 17 år som forekommer i 5. distrikt mellom 17. oktober 20011 og 14. november 2013.

Beskrivelse

Følgende kvalifikasjonskriterier kreves for studieopptak og deltakelse.

Inkludering (tilfeller av lungekreft):

  • Levende personer med histologisk eller cytologisk bekreftet primært lungekarsinom (International Classification of Diseases-9, 162.2-162.9) mellom 17. oktober 2011 og 16. oktober 2013
  • Alder over 17
  • Må være innbyggere i det 5. kongressdistriktet
  • Ingen tidligere historie med kreft (annet enn stadium I og II ikke-melanomatøs hudkreft)
  • Må ha en fungerende telefon
  • Evne til å delta i et personlig intervju
  • Engelsktalende vil være kvalifisert for studien (ingen proxy-respondenter vil bli brukt)

Inkludering (kontrolltilfeller):

  • Alder over 17
  • Ingen tidligere historie med kreft (annet enn stadium I og II ikke-melanomatøs hudkreft)
  • Må være innbyggere i det 5. kongressdistriktet på det tidspunktet de matches til saken.
  • Må ha en fungerende telefon
  • Evne til å delta i et personlig intervju
  • Engelsktalende vil være kvalifisert for studien (ingen proxy-respondenter vil bli brukt)

Utelukkelse:

  • Historie om andre kreftformer enn de som er oppført ovenfor
  • Ikke-innbyggere i det femte kongressdistriktet i Kentucky
  • Alder 17 år eller yngre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tilfeller av lungekreft
personer med lungekreft som er eldre enn 17 år og bor i Appalachian Kentucky
Jord-, vann-, blod-, urin-, hår- og radontesting i hjem i Appalachia
kontrollemner
personer uten lungekreft, flere enn 17 som er bosatt i Appalachian Kentucky
Jord-, vann-, blod-, urin-, hår- og radontesting i hjem i Appalachia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av moderat til høyt arsenikknivå i tilfeller og kontroller
Tidsramme: opptil tre år
Gjennomfør en case-control studie av lungekreft og matchede kontroller i 5th Congressional District of Kentucky for å sammenligne rater av moderat til høy arsenikk i lungekrefttilfeller og kontroller (primært endepunkt).
opptil tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere