- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01648166
Studie av lungekreft i Appalachian Kentucky: The Role of Environmental Carcinogens
En populasjonsbasert case-control studie av lungekreft i Appalachian Kentucky: The Role of Environmental Carcinogens
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Appalachian Kentucky har en av de høyeste forekomstene av lungekreft i USA. Den uforholdsmessig høye forekomsten forklares ikke av tobakk alene. Foreløpig analyse av sporelementinnhold i tåneglprøver avslører høyere nivåer av arsen, krom og nikkel hos innbyggere i Appalachian Kentucky enn andre steder i Kentucky. Sporelementer er kjent for å fremme karsinogenese ved økt oksidativt stress, betennelse, DNA-skader og redusert DNA-reparasjonseffektivitet. Disse funnene rettferdiggjør videre undersøkelse av rollen som sporstoffer spiller i utviklingen av lungekreft i denne regionen. Hypotese: Den uventede høye forekomsten av lungekreft i Appalachian Kentucky er assosiert med eksponering for miljømessige kreftfremkallende stoffer som øker oksidativt stress og DNA-skader.
Spesifikke mål Mål 1: Gjennomfør en case-control studie av lungekreft og matchede kontroller i det 5. kongressdistriktet i Kentucky for å sammenligne rater av moderat til høyt arsen i lungekrefttilfeller og kontroller.
Mål 2: Lag et prøvelager av biologiske og miljømessige prøver fra disse forsøkspersonene og deres boliger for analyse av DNA-reparasjonsmarkører og, i fremtiden, markører for oksidativt stress og betennelse.
Mål 3: Finansiere fire pilotprosjekter som vil bruke innsamlede data fra Mål 1 for å utvikle etterforskere med fokus på lungekreftforskning i denne studiepopulasjonen og for å generere foreløpige data som vil føre til uavhengig finansiering.
Studiedesign: Dette er en populasjonsbasert case-kontrollstudie som omfatter det 5. kongressdistriktet i Kentucky.
Relevans: Denne translasjonsforskningen og depotet vil fundamentalt forbedre vår forståelse av årsakene til den uforholdsmessig høye forekomsten av lungekreft i Appalachian Kentucky, fremme samarbeid mellom forskere dedikert til studiet av lungekreft og gi en permanent ressurs som kan brukes til fremtidig forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Følgende kvalifikasjonskriterier kreves for studieopptak og deltakelse.
Inkludering (tilfeller av lungekreft):
- Levende personer med histologisk eller cytologisk bekreftet primært lungekarsinom (International Classification of Diseases-9, 162.2-162.9) mellom 17. oktober 2011 og 16. oktober 2013
- Alder over 17
- Må være innbyggere i det 5. kongressdistriktet
- Ingen tidligere historie med kreft (annet enn stadium I og II ikke-melanomatøs hudkreft)
- Må ha en fungerende telefon
- Evne til å delta i et personlig intervju
- Engelsktalende vil være kvalifisert for studien (ingen proxy-respondenter vil bli brukt)
Inkludering (kontrolltilfeller):
- Alder over 17
- Ingen tidligere historie med kreft (annet enn stadium I og II ikke-melanomatøs hudkreft)
- Må være innbyggere i det 5. kongressdistriktet på det tidspunktet de matches til saken.
- Må ha en fungerende telefon
- Evne til å delta i et personlig intervju
- Engelsktalende vil være kvalifisert for studien (ingen proxy-respondenter vil bli brukt)
Utelukkelse:
- Historie om andre kreftformer enn de som er oppført ovenfor
- Ikke-innbyggere i det femte kongressdistriktet i Kentucky
- Alder 17 år eller yngre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tilfeller av lungekreft
personer med lungekreft som er eldre enn 17 år og bor i Appalachian Kentucky
|
Jord-, vann-, blod-, urin-, hår- og radontesting i hjem i Appalachia
|
|
kontrollemner
personer uten lungekreft, flere enn 17 som er bosatt i Appalachian Kentucky
|
Jord-, vann-, blod-, urin-, hår- og radontesting i hjem i Appalachia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av moderat til høyt arsenikknivå i tilfeller og kontroller
Tidsramme: opptil tre år
|
Gjennomfør en case-control studie av lungekreft og matchede kontroller i 5th Congressional District of Kentucky for å sammenligne rater av moderat til høy arsenikk i lungekrefttilfeller og kontroller (primært endepunkt).
|
opptil tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DOD2011-193
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .