Studie van longkanker in Appalachian Kentucky: de rol van kankerverwekkende stoffen in het milieu
Een populatie-gebaseerd case-control onderzoek naar longkanker in Appalachian Kentucky: de rol van kankerverwekkende stoffen in het milieu
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Appalachian Kentucky heeft een van de hoogste incidentiecijfers van longkanker in de Verenigde Staten. De onevenredig hoge incidentie wordt niet alleen door tabak verklaard. Voorlopige analyse van het gehalte aan sporenelementen in teennagelmonsters onthult hogere niveaus van arseen, chroom en nikkel bij inwoners van Appalachian Kentucky dan elders in Kentucky. Van spoorelementen is bekend dat ze carcinogenese bevorderen door verhoogde oxidatieve stress, ontsteking, DNA-schade en verminderde efficiëntie van DNA-herstel. Deze bevindingen rechtvaardigen verder onderzoek naar de rol die sporenelementen spelen bij het ontstaan van longkanker in deze regio. Hypothese: Het onverwacht hoge percentage longkanker in Appalachian Kentucky wordt in verband gebracht met blootstelling aan kankerverwekkende stoffen in het milieu die oxidatieve stress en DNA-schade verhogen.
Specifieke doelstellingen Doel 1: Voer een case-control-onderzoek uit van longkanker en gematchte controles in het 5e congresdistrict van Kentucky om percentages van matig tot hoog arseen in gevallen van longkanker en controles te vergelijken.
Doel 2: Creëer een verzamelplaats van monsters van biologische en omgevingsmonsters van deze proefpersonen en hun woonplaatsen voor analyse van DNA-reparatiemerkers en, in de toekomst, merkers van oxidatieve stress en ontsteking.
Doel 3: Financier vier proefprojecten die de verzamelde gegevens van doel 1 zullen gebruiken om onderzoekers te ontwikkelen die zich richten op longkankeronderzoek in deze onderzoekspopulatie en om voorlopige gegevens te genereren die zullen leiden tot onafhankelijke financiering.
Studieopzet: Dit is een populatie-gebaseerd, case-control onderzoek dat het 5e congresdistrict van Kentucky omvat.
Relevantie: Dit translationeel onderzoek en deze repository zullen ons begrip van de oorzaken van de onevenredig hoge incidentie van longkanker in Appalachian Kentucky fundamenteel verbeteren, de samenwerking bevorderen tussen wetenschappers die zich toeleggen op de studie van longkanker en een permanente bron vormen voor toekomstig onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
De volgende geschiktheidscriteria zijn vereist voor deelname aan en deelname aan de studie.
Opname (gevallen van longkanker):
- Levende personen met histologisch of cytologisch bevestigd primair longcarcinoom (International Classification of Diseases-9, 162.2-162.9) tussen 17 oktober 2011 en 16 oktober 2013
- Leeftijd ouder dan 17
- Moeten inwoners zijn van het 5e congresdistrict
- Geen voorgeschiedenis van kanker (anders dan stadium I en II niet-melanomateuze huidkanker)
- Moet een werkende telefoon hebben
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een persoonlijk interview
- Engelssprekende personen komen in aanmerking voor het onderzoek (er worden geen proxy-respondenten gebruikt)
Opname (controlegevallen):
- Leeftijd ouder dan 17
- Geen voorgeschiedenis van kanker (anders dan stadium I en II niet-melanomateuze huidkanker)
- Moeten inwoners zijn van het 5e congresdistrict op het moment dat ze aan de zaak worden gekoppeld.
- Moet een werkende telefoon hebben
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een persoonlijk interview
- Engelssprekende personen komen in aanmerking voor het onderzoek (er worden geen proxy-respondenten gebruikt)
Uitsluiting:
- Geschiedenis van andere vormen van kanker dan hierboven vermeld
- Niet-ingezetenen van het 5e congresdistrict van Kentucky
- Leeftijd 17 jaar of jonger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen van longkanker
proefpersonen met longkanker die ouder zijn dan 17 jaar en in Appalachian Kentucky wonen
|
Bodem-, water-, bloed-, urine-, haar- en radontesten in huizen in Appalachia
|
|
controle onderwerpen
proefpersonen zonder longkanker, ouder dan 17 die in Appalachian Kentucky wonen
|
Bodem-, water-, bloed-, urine-, haar- en radontesten in huizen in Appalachia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van matig tot hoog arseengehalte in gevallen en controles
Tijdsspanne: tot drie jaar
|
Voer een case-control-onderzoek uit van longkanker en gematchte controles in het 5e congresdistrict van Kentucky om percentages van matig tot hoog arseen in gevallen van longkanker en controles (primair eindpunt) te vergelijken.
|
tot drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOD2011-193
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .