- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01648478
IRAP(Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase): 새로운 인슐린 민감성 바이오마커 (IRAP)
2026년 4월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 이용한 새로운 인슐린 감수성 바이오마커로서의 혈장 IRAP 분비 단백질 평가
이전 연구에서는 골격근과 지방 조직에서 GLUT4 포도당 수송체의 트래피킹 및 전좌의 결함이 인간의 인슐린 저항성의 주요 원인임을 입증했습니다. IRAP(Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase)는 인슐린에 반응하여 GLUT4와 함께 원형질막으로 이동되고 공동화되는 단백질입니다. IRAP의 세포외 도메인은 절단되어 혈류로 방출됩니다.
따라서 IRAP 혈장 농도는 인슐린 감수성의 좋은 지표가 될 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 인슐린 감수성 평가의 표준인 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 사용하여 이 가설을 확인하려고 합니다.
다기관 기술 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남녀(성비=1)
- 만 18세 ~ 만 35세
- 공복 혈당 < 6mmol/L
- 총 콜레스테롤 < 7mmol/L
- 트리글리세리드 < 1.5mmol/L
- CRPus < 5mg/L
- Cockroft 공식에 따라 크레아티닌 청소율 < 80mL/min
- 간 효소(ALanine AminoTransférase 및 ASpartate AminoTransférase) < 정상 값의 1.5배
제외 기준:
- 시행 중인 프랑스 국가법의 권고를 준수하지 않는 대상
- 대사질환(당뇨, 이상지질혈증), 내분비질환, 신부전의 병력
- 포도당 대사 및 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 혈압 > 140/90mmHg
- 하루 5잔 이상의 차와 커피 소비
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
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고인슐린혈-정상혈당 클램프에는 세 가지 기간이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안의 IRAP 혈장 농도
기간: 클램프 전 30분 및 클램프 동안 240분 동안 10분마다.
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효소 결합 면역 흡착 분석(샌드위치 ELISA)
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클램프 전 30분 및 클램프 동안 240분 동안 10분마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 주입 속도(GIR)
기간: T90, T100, T110, T120분 및 T210, T220, T230, T 240분
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인슐린혈증 주입의 1차 및 2차 수준의 정상 상태에서 주입된 평균 포도당 비율입니다.
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T90, T100, T110, T120분 및 T210, T220, T230, T 240분
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산화 스트레스 마커
기간: T0, T120 및 T240분에서
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TBARS, GSH, GSSG 및 니트로알부민 평가
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T0, T120 및 T240분에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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