IRAP (wydzielana aminopeptydaza regulowana insuliną): nowy biomarker wrażliwości na insulinę (IRAP)
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena białka wydzielanego przez IRAP w osoczu jako nowego biomarkera wrażliwości na insulinę przy użyciu hiperinsulinemicznego zacisku euglikemicznego
Wcześniejsze badania wykazały, że defekty w transporcie i translokacji transportera glukozy GLUT4 w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej są główną przyczyną oporności na insulinę u ludzi. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) jest białkiem, które kolokalizuje i jest przemieszczane z GLUT4 do błony komórkowej w odpowiedzi na insulinę. Domena zewnątrzkomórkowa IRAP jest rozszczepiana i uwalniana do krwioobiegu.
Dlatego stężenie IRAP w osoczu może być dobrym wskaźnikiem wrażliwości na insulinę.
W tym badaniu badacze starają się potwierdzić tę hipotezę, stosując złoty standard oceny wrażliwości na insulinę: klamrę hiperinsulinemiczno-euglikemiczną.
Jest to wieloośrodkowe badanie opisowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety (stosunek płci = 1)
- Wiek od 18 do 35 lat
- Glikemia na czczo < 6 mmol/l
- Cholesterol całkowity < 7 mmol/l
- Trójglicerydy < 1,5 mmol/L
- CRPus < 5 mg/l
- Klirens kreatyniny < 80 ml/min według wzoru Cockrofta
- Enzymy wątrobowe (ALanina AminoTransférase i ASparaginian AminoTransférase) < 1,5 razy normalne wartości
Kryteria wyłączenia:
- Przedmiot niezgodny z zaleceniami obowiązującego francuskiego prawa krajowego
- Wywiad chorobowy chorób metabolicznych (cukrzyca, dyslipidemia), chorób endokrynologicznych, niewydolności nerek
- Używanie narkotyków, które mogą wpływać na metabolizm glukozy i układ renina-angiotensyna-aldosteron
- Ciśnienie krwi > 140/90 mmHg
- Spożycie herbaty i kawy powyżej 5 filiżanek dziennie
- Podmiot, który pali więcej niż 5 papierosów dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
|
Klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna obejmuje trzy okresy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie IRAP w osoczu podczas hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej
Ramy czasowe: 30 min przed zaciskiem iw trakcie zacisku co 10 min przez 240 min.
|
Test immunoenzymatyczny (Sandwich ELISA)
|
30 min przed zaciskiem iw trakcie zacisku co 10 min przez 240 min.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wlewu glukozy (GIR)
Ramy czasowe: o T90, T100, T110, T120 minut i T210, T220, T230, T240 minut
|
Jest to średnia szybkość infuzji glukozy w stanie stacjonarnym pierwszego i drugiego poziomu infuzji insulinemii
|
o T90, T100, T110, T120 minut i T210, T220, T230, T240 minut
|
|
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: przy T0, T120 i T240 min
|
Oceny TBARS, GSH, GSSG i nitroalbuminy
|
przy T0, T120 i T240 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.705
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania