- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01648478
IRAP (aminopeptidasa regulada por insulina secretada): un nuevo biomarcador de sensibilidad a la insulina (IRAP)
Evaluación de la proteína secretada por IRAP plasmático como un nuevo biomarcador de sensibilidad a la insulina, mediante el uso de abrazadera euglucémica hiperinsulinémica
Estudios previos han demostrado que los defectos en el tráfico y la translocación del transportador de glucosa GLUT4 en el músculo esquelético y el tejido adiposo son una de las principales causas de la resistencia a la insulina en humanos. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) es una proteína que colocaliza y se transloca con GLUT4 a la membrana plasmática en respuesta a la insulina. El dominio extracelular de IRAP se escinde y se libera en el torrente sanguíneo.
Por tanto, la concentración plasmática de IRAP podría ser un buen marcador de la sensibilidad a la insulina.
En este estudio, los investigadores buscan confirmar esta hipótesis utilizando el estándar de oro de la evaluación de la sensibilidad a la insulina: la pinza hiperinsulinémica-euglucémica.
Es un estudio descriptivo multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Pierre Bénite, Francia
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres (proporción de sexos = 1)
- Edad de 18 a 35 años
- Glucemia en ayunas < 6mmol/L
- Colesterol total < 7mmol/L
- Triglicéridos < 1,5 mmol/L
- PCR < 5 mg/L
- Aclaramiento de creatinina < 80mL/min según fórmula de Cockroft
- Enzimas hepáticas (ALanine AminoTransférase y ASpartate AminoTransférase) < 1,5 veces los valores normales
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no cumple con las recomendaciones de la Ley nacional francesa en vigor
- Antecedentes médicos de enfermedad metabólica (diabetes, dislipidemia), enfermedad endocrina, insuficiencia renal
- Uso de fármacos que podrían afectar el metabolismo de la glucosa y el sistema renina angiotensina aldosterona
- Presión arterial > 140/90 mmHg
- Consumo de té y café más de 5 tazas al día
- Sujeto que fuma más de 5 cigarrillos al día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único
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La pinza hiperinsulinémica-euglucémica incluye tres períodos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración plasmática de IRAP durante el clamp euglucémico hiperinsulinémico
Periodo de tiempo: 30 min antes del pinzamiento y durante el pinzamiento cada 10 min durante 240 min.
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Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA sándwich)
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30 min antes del pinzamiento y durante el pinzamiento cada 10 min durante 240 min.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infusión de glucosa (GIR)
Periodo de tiempo: en T90, T100, T110, T120 minutos y T210, T220, T230, T 240 minutos
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Es una tasa promedio de glucosa infundida en estado estacionario del primer y segundo nivel de infusión de insulinemia.
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en T90, T100, T110, T120 minutos y T210, T220, T230, T 240 minutos
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Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: en T0, T120 y T240 min
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Evaluaciones de TBARS, GSH, GSSG y nitroalbúmina
|
en T0, T120 y T240 min
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Finalización del estudio (Actual)
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- 2011.705
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