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IRAP (aminopeptidasa regulada por insulina secretada): un nuevo biomarcador de sensibilidad a la insulina (IRAP)

10 de septiembre de 2014 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de la proteína secretada por IRAP plasmático como un nuevo biomarcador de sensibilidad a la insulina, mediante el uso de abrazadera euglucémica hiperinsulinémica

Estudios previos han demostrado que los defectos en el tráfico y la translocación del transportador de glucosa GLUT4 en el músculo esquelético y el tejido adiposo son una de las principales causas de la resistencia a la insulina en humanos. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) es una proteína que colocaliza y se transloca con GLUT4 a la membrana plasmática en respuesta a la insulina. El dominio extracelular de IRAP se escinde y se libera en el torrente sanguíneo.

Por tanto, la concentración plasmática de IRAP podría ser un buen marcador de la sensibilidad a la insulina.

En este estudio, los investigadores buscan confirmar esta hipótesis utilizando el estándar de oro de la evaluación de la sensibilidad a la insulina: la pinza hiperinsulinémica-euglucémica.

Es un estudio descriptivo multicéntrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre Bénite, Francia
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres (proporción de sexos = 1)
  • Edad de 18 a 35 años
  • Glucemia en ayunas < 6mmol/L
  • Colesterol total < 7mmol/L
  • Triglicéridos < 1,5 mmol/L
  • PCR < 5 mg/L
  • Aclaramiento de creatinina < 80mL/min según fórmula de Cockroft
  • Enzimas hepáticas (ALanine AminoTransférase y ASpartate AminoTransférase) < 1,5 veces los valores normales

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que no cumple con las recomendaciones de la Ley nacional francesa en vigor
  • Antecedentes médicos de enfermedad metabólica (diabetes, dislipidemia), enfermedad endocrina, insuficiencia renal
  • Uso de fármacos que podrían afectar el metabolismo de la glucosa y el sistema renina angiotensina aldosterona
  • Presión arterial > 140/90 mmHg
  • Consumo de té y café más de 5 tazas al día
  • Sujeto que fuma más de 5 cigarrillos al día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo único

La pinza hiperinsulinémica-euglucémica incluye tres períodos:

  • Un período basal (de T-30 a T0)
  • La infusión de insulina a velocidad constante (primer nivel a 1 mUI.kg-1.min-1 y un segundo nivel a 2 mUI.kg-1.min-1) durante 4 horas (para obtener hiperinsulinemia estable)
  • La infusión de glucosa a velocidad variable (para mantener la euglucemia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de IRAP durante el clamp euglucémico hiperinsulinémico
Periodo de tiempo: 30 min antes del pinzamiento y durante el pinzamiento cada 10 min durante 240 min.
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA sándwich)
30 min antes del pinzamiento y durante el pinzamiento cada 10 min durante 240 min.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infusión de glucosa (GIR)
Periodo de tiempo: en T90, T100, T110, T120 minutos y T210, T220, T230, T 240 minutos
Es una tasa promedio de glucosa infundida en estado estacionario del primer y segundo nivel de infusión de insulinemia.
en T90, T100, T110, T120 minutos y T210, T220, T230, T 240 minutos
Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: en T0, T120 y T240 min
Evaluaciones de TBARS, GSH, GSSG y nitroalbúmina
en T0, T120 y T240 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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