Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IRAPs (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase): en ny insulinfølsomhetsbiomarkør (IRAP)

20. april 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering av plasma IRAP utskilt protein som en ny insulinsensitivitetsbiomarkør, ved bruk av hyperinsulinemisk euglykemisk klemme

Tidligere studier har vist at defekter i handel og translokasjon av GLUT4 glukosetransportør i skjelettmuskulatur og fettvev er en viktig årsak til insulinresistens hos mennesker. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) er et protein som kollokaliserer og translokeres med GLUT4 til plasmamembranen som respons på insulin. Det ekstracellulære domenet til IRAP spaltes og frigjøres i blodet.

Derfor kan IRAP-plasmakonsentrasjon være en god markør for insulinfølsomhet.

I denne studien forsøker etterforskerne å bekrefte denne hypotesen ved å bruke gullstandarden for insulinfølsomhetsvurdering: den hyperinsulinemiske-euglykemiske klemmen.

Det er en multisenter beskrivende studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner (kjønnsforhold = 1)
  • Alder fra 18 til 35 år
  • Fastende glykemi < 6mmol/L
  • Totalkolesterol < 7mmol/L
  • Triglyserider < 1,5 mmol/L
  • CRPus < 5 mg/L
  • Kreatininclearance < 80mL/min i henhold til Cockroft-formelen
  • Leverenzymer (ALanine AminoTransférase og ASpartate AminoTransférase) < 1,5 ganger normale verdier

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er ikke i samsvar med anbefalingene i fransk nasjonal lov
  • Medisinsk historie med metabolsk sykdom (diabetes, dyslipidemi), endokrin sykdom, nyreinsuffisiens
  • Legemiddelbruk som kan påvirke glukosemetabolismen og renin-angiotensin-aldosteronsystemet
  • Blodtrykk > 140/90 mmHg
  • Te og kaffe forbruker mer enn 5 kopper per dag
  • Personer som røyker mer enn 5 sigaretter per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Annen: Det er en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme.

Den hyperinsulinemisk-euglykemiske klemmen inkluderer tre perioder:

  • En basalperiode (fra T-30 til T0)
  • Infusjon av insulin med konstant hastighet (første nivå ved 1 mUI.kg-1.min-1 og et andre nivå ved 2 mUI.kg-1.min-1) i løpet av 4 timer (for å oppnå stabil hyperinsulinemi)
  • Infusjon av glukose med variabel hastighet (for å opprettholde euglykemi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IRAP-plasmakonsentrasjon under den hyperinsulinemiske euglykemiske klemmen
Tidsramme: 30 min før klemmen og under klemmen hvert 10. minutt i en varighet på 240 min.
Enzym-linked Immunosorbsent assay (Sandwich ELISA)
30 min før klemmen og under klemmen hvert 10. minutt i en varighet på 240 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseinfusjonshastighet (GIR)
Tidsramme: ved T90, T100, T110, T120 minutter og T210, T220, T230, T 240 minutter
Det er en gjennomsnittlig hastighet av glukose infundert ved steady state av det første og andre nivået av insulinemiinfusjon
ved T90, T100, T110, T120 minutter og T210, T220, T230, T 240 minutter
Oksydative stressmarkører
Tidsramme: ved T0, T120 og T240 min
TBARS, GSH, GSSG og nitroalbumin vurderinger
ved T0, T120 og T240 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbeidspartnere

Cisbio Bioassays

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

24. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011.705

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Det er en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere