- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01648478
IRAP (eritetty insuliinin säätelemä aminopeptidaasi): uusi insuliiniherkkyyden biomarkkeri (IRAP)
Plasman IRAP-erittyneen proteiinin arviointi uutena insuliiniherkkyyden biomarkkerina käyttämällä hyperinsulineemista euglykeemistä puristinta
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet puutteet GLUT4-glukoosinkuljettajan kaupassa ja siirtymisessä luurankolihaksissa ja rasvakudoksessa, että ne ovat suurin syy insuliiniresistenssiin ihmisillä. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) on proteiini, joka kollokalisoituu ja siirtyy GLUT4:n mukana plasmakalvoon vasteena insuliinille. IRAP:n solunulkoinen domeeni pilkkoutuu ja vapautuu verenkiertoon.
Siksi plasman IRAP-pitoisuus voi olla hyvä insuliiniherkkyyden merkki.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vahvistamaan tämän hypoteesin käyttämällä insuliiniherkkyyden arvioinnin kultastandardia: hyperinsulineemis-euglykeemistä puristinta.
Se on monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset (sukupuolisuhde = 1)
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Paastoglykemia < 6 mmol/l
- Kokonaiskolesteroli < 7 mmol/l
- Triglyseridit < 1,5 mmol/l
- CRPus < 5 mg/l
- Kreatiniinipuhdistuma < 80 ml/min Cockroftin kaavan mukaan
- Maksaentsyymit (ALanine AminoTransférase ja ASpartate AminoTransférase) < 1,5 kertaa normaaliarvot
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe ei ole voimassa olevan Ranskan kansallisen lainsäädännön suositusten mukainen
- Aineenvaihduntasairauksien (diabetes, dyslipidemia), endokriinisairaus, munuaisten vajaatoiminta
- Lääkkeiden käyttö, joka voi vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Teetä ja kahvia kuluu yli 5 kuppia päivässä
- Henkilö, joka polttaa yli 5 savuketta päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
|
Hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin sisältää kolme jaksoa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRAP-plasmapitoisuus hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana
Aikaikkuna: 30 min ennen kiinnitystä ja puristimen aikana 10 min välein 240 min ajan.
|
Entsyymi-sidottu immunosorboiva määritys (Sandwich ELISA)
|
30 min ennen kiinnitystä ja puristimen aikana 10 min välein 240 min ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin infuusionopeus (GIR)
Aikaikkuna: klo T90, T100, T110, T120 minuuttia ja T210, T220, T230, T 240 minuuttia
|
Se on infusoidun glukoosin keskimääräinen infuusionopeus vakaassa tilassa insuliinin ensimmäisen ja toisen tason infuusiotasolla.
|
klo T90, T100, T110, T120 minuuttia ja T210, T220, T230, T 240 minuuttia
|
|
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: T0, T120 ja T240 min
|
TBARS-, GSH-, GSSG- ja nitroalbumiiniarvioinnit
|
T0, T120 ja T240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011.705
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .