- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01648478
IRAPs (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidas): en ny insulinkänslighetsbiomarkör (IRAP)
Utvärdering av IRAP-utsöndrat protein i plasma som en ny biomarkör för insulinkänslighet, med hjälp av hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
Tidigare studier har visat att defekter i handeln och translokationen av GLUT4-glukostransportör i skelettmuskulatur och fettvävnad är en viktig orsak till insulinresistens hos människor. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) är ett protein som kollokaliserar och translokeras med GLUT4 till plasmamembranet som svar på insulin. Den extracellulära domänen av IRAP klyvs och frisätts i blodomloppet.
Därför kan IRAP-plasmakoncentrationen vara en bra markör för insulinkänslighet.
I den här studien försöker forskarna bekräfta denna hypotes genom att använda guldstandarden för insulinkänslighetsbedömning: den hyperinsulinemiska-euglykemiska klämman.
Det är en multicenter deskriptiv studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor (könskvot = 1)
- Ålder från 18 till 35 år
- Fastande glykemi < 6mmol/L
- Totalkolesterol < 7mmol/L
- Triglycerider < 1,5 mmol/L
- CRPus < 5 mg/L
- Kreatininclearance < 80mL/min enligt Cockrofts formel
- Leverenzymer (ALanine AminoTransférase och ASpartate AminoTransférase) < 1,5 gånger normala värden
Exklusions kriterier:
- Ämnet överensstämmer inte med rekommendationerna i gällande fransk lag
- Medicinsk historia av metabol sjukdom (diabetes, dyslipidemi), endokrin sjukdom, njurinsufficiens
- Läkemedelsanvändning som kan påverka glukosmetabolismen och renin-angiotensin-aldosteronsystemet
- Blodtryck > 140/90 mmHg
- Te- och kaffekonsumtion mer än 5 koppar per dag
- Person som röker mer än 5 cigaretter per dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelarm
|
Den hyperinsulinemiska-euglykemiska klämman inkluderar tre perioder:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IRAP-plasmakoncentration under den hyperinsulinemiska euglykemiska klämman
Tidsram: 30 min före klämman och under klämman var 10:e min under en varaktighet av 240 min.
|
Enzymkopplad immunosorbentanalys (Sandwich ELISA)
|
30 min före klämman och under klämman var 10:e min under en varaktighet av 240 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosinfusionshastighet (GIR)
Tidsram: vid T90, T100, T110, T120 minuter och T210, T220, T230, T 240 minuter
|
Det är en genomsnittlig mängd glukos som infunderas vid steady state av den första och andra nivån av insulinemiinfusion
|
vid T90, T100, T110, T120 minuter och T210, T220, T230, T 240 minuter
|
|
Oxydativa stressmarkörer
Tidsram: vid T0, T120 och T240 min
|
TBARS, GSH, GSSG och nitroalbuminbedömningar
|
vid T0, T120 och T240 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011.705
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .