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IRAPs (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase): ein neuer Insulinsensitivitäts-Biomarker (IRAP)

20. April 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bewertung des von Plasma-IRAP sezernierten Proteins als neuer Insulinsensitivitäts-Biomarker unter Verwendung einer hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme

Frühere Studien haben gezeigt, dass Defekte beim Transport und der Translokation des Glukosetransporters GLUT4 in Skelettmuskeln und Fettgewebe eine Hauptursache für Insulinresistenz beim Menschen sind. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) ist ein Protein, das als Reaktion auf Insulin mit GLUT4 kolokalisiert und mit GLUT4 zur Plasmamembran transloziert wird. Die extrazelluläre Domäne von IRAP wird gespalten und in den Blutstrom freigesetzt.

Daher könnte die IRAP-Plasmakonzentration ein guter Marker für die Insulinsensitivität sein.

In dieser Studie versuchen die Forscher, diese Hypothese zu bestätigen, indem sie den Goldstandard der Insulinsensitivitätsbewertung verwenden: die hyperinsulinämische-euglykämische Klemme.

Es handelt sich um eine multizentrische deskriptive Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen (Geschlechterverhältnis = 1)
  • Im Alter von 18 bis 35 Jahren
  • Nüchtern-Glykämie < 6 mmol/L
  • Gesamtcholesterin < 7 mmol/L
  • Triglyceride < 1,5 mmol/l
  • CRPus < 5 mg/l
  • Kreatinin-Clearance < 80 ml/min gemäß Cockroft-Formel
  • Leberenzyme (ALanine AminoTransférase und ASpartate AminoTransférase) < 1,5-fache Normalwerte

Ausschlusskriterien:

  • Betreff entspricht nicht den Empfehlungen des geltenden französischen Nationalrechts
  • Krankengeschichte von Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, Dyslipidämie), endokrinen Erkrankungen, Niereninsuffizienz
  • Drogenkonsum, der den Glukosestoffwechsel und das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen könnte
  • Blutdruck > 140/90 mmHg
  • Tee- und Kaffeekonsum von mehr als 5 Tassen pro Tag
  • Subjekt, das mehr als 5 Zigaretten pro Tag raucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
Sonstiges: Es handelt sich um eine hyperinsulinämisch-euglykämische Klemme.

Die hyperinsulinämisch-euglykämische Klemme umfasst drei Perioden:

  • Eine Basalperiode (von T-30 bis T0)
  • Die Infusion von Insulin mit konstanter Rate (erste Stufe bei 1 mUI.kg-1.min-1 und eine zweite Stufe bei 2 mUI.kg-1.min-1) während 4 Stunden (um eine stabile Hyperinsulinämie zu erreichen)
  • Die Infusion von Glukose mit variabler Rate (um die Euglykämie aufrechtzuerhalten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IRAP-Plasmakonzentration während der hyperinsulinämischen euglykämischen Klammer
Zeitfenster: 30 min vor dem Klemmen und während des Klemmens alle 10 min für eine Dauer von 240 min.
Enzyme-linked Immunosorbsent Assay (Sandwich-ELISA)
30 min vor dem Klemmen und während des Klemmens alle 10 min für eine Dauer von 240 min.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukoseinfusionsrate (GIR)
Zeitfenster: bei T90, T100, T110, T120 Minuten und T210, T220, T230, T 240 Minuten
Es ist eine durchschnittliche Glukoserate, die im Steady-State der ersten und zweiten Stufe der Insulinämie-Infusion infundiert wird
bei T90, T100, T110, T120 Minuten und T210, T220, T230, T 240 Minuten
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: bei T0, T120 und T240 min
TBARS-, GSH-, GSSG- und Nitroalbumin-Bewertungen
bei T0, T120 und T240 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Mitarbeiter

Cisbio Bioassays

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011.705

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