- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01648478
IRAP-ok (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase): egy új inzulinérzékenységi biomarker (IRAP)
A plazma IRAP által szekretált fehérje, mint új inzulinérzékenységi biomarker értékelése, hiperinzulinemiás euglikémiás bilinccsel
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a GLUT4 glükóztranszporter vázizomzatban és zsírszövetben történő kereskedelmében és transzlokációjában fellépő hibák az emberi inzulinrezisztencia fő okai. Az IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) egy fehérje, amely kollokalizálódik, és a GLUT4-gyel együtt transzlokálódik a plazmamembránba az inzulin hatására. Az IRAP extracelluláris doménje hasad és felszabadul a véráramban.
Ezért az IRAP plazmakoncentrációja jó markere lehet az inzulinérzékenységnek.
Ebben a tanulmányban a kutatók ezt a hipotézist kívánják megerősíteni az inzulinérzékenység értékelésének aranystandardja, a hiperinzulinemiás-euglikémiás szorító segítségével.
Ez egy többközpontú leíró tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők (nemek aránya = 1)
- 18-35 éves korig
- Éhgyomri glikémia < 6 mmol/l
- Összes koleszterin < 7 mmol/l
- Trigliceridek < 1,5 mmol/l
- CRPus < 5 mg/L
- Kreatinin-clearance < 80mL/perc a Cockroft-képlet szerint
- Májenzimek (ALanine AminoTransférase és ASpartate AminoTransférase) < 1,5-szerese a normál értéknek
Kizárási kritériumok:
- A tárgy nem felel meg a hatályos francia nemzeti jog ajánlásainak
- Anyagcsere-betegség (cukorbetegség, diszlipidémia), endokrin betegségek, veseelégtelenség anamnézisében
- Olyan gyógyszerhasználat, amely befolyásolhatja a glükóz metabolizmusát és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert
- Vérnyomás > 140/90 Hgmm
- Tea és kávé fogyasztása több mint 5 csésze naponta
- Az alany, aki naponta több mint 5 cigarettát szív el
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú
|
A hiperinzulinemiás-euglikémiás szorító három szakaszból áll:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IRAP plazmakoncentrációja a hiperinzulinémiás euglikémiás clamp alatt
Időkeret: 30 perccel a szorítás előtt és a szorítás alatt 10 percenként 240 percig.
|
Enzimhez kötött immunszorbeáló vizsgálat (Sandwich ELISA)
|
30 perccel a szorítás előtt és a szorítás alatt 10 percenként 240 percig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz infúziós sebesség (GIR)
Időkeret: T90, T100, T110, T120 percnél és T210, T220, T230, T 240 percnél
|
Ez a glükóz infúziójának átlagos sebessége az inzulinnémia infúzió első és második szintjének egyensúlyi állapotában
|
T90, T100, T110, T120 percnél és T210, T220, T230, T 240 percnél
|
|
Oxidatív stressz markerek
Időkeret: T0, T120 és T240 percen
|
TBARS, GSH, GSSG és nitroalbumin értékelések
|
T0, T120 és T240 percen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011.705
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .