Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IRAP-ok (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase): egy új inzulinérzékenységi biomarker (IRAP)

2026. április 20. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A plazma IRAP által szekretált fehérje, mint új inzulinérzékenységi biomarker értékelése, hiperinzulinemiás euglikémiás bilinccsel

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a GLUT4 glükóztranszporter vázizomzatban és zsírszövetben történő kereskedelmében és transzlokációjában fellépő hibák az emberi inzulinrezisztencia fő okai. Az IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) egy fehérje, amely kollokalizálódik, és a GLUT4-gyel együtt transzlokálódik a plazmamembránba az inzulin hatására. Az IRAP extracelluláris doménje hasad és felszabadul a véráramban.

Ezért az IRAP plazmakoncentrációja jó markere lehet az inzulinérzékenységnek.

Ebben a tanulmányban a kutatók ezt a hipotézist kívánják megerősíteni az inzulinérzékenység értékelésének aranystandardja, a hiperinzulinemiás-euglikémiás szorító segítségével.

Ez egy többközpontú leíró tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pierre-Bénite, Franciaország
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők (nemek aránya = 1)
  • 18-35 éves korig
  • Éhgyomri glikémia < 6 mmol/l
  • Összes koleszterin < 7 mmol/l
  • Trigliceridek < 1,5 mmol/l
  • CRPus < 5 mg/L
  • Kreatinin-clearance < 80mL/perc a Cockroft-képlet szerint
  • Májenzimek (ALanine AminoTransférase és ASpartate AminoTransférase) < 1,5-szerese a normál értéknek

Kizárási kritériumok:

  • A tárgy nem felel meg a hatályos francia nemzeti jog ajánlásainak
  • Anyagcsere-betegség (cukorbetegség, diszlipidémia), endokrin betegségek, veseelégtelenség anamnézisében
  • Olyan gyógyszerhasználat, amely befolyásolhatja a glükóz metabolizmusát és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert
  • Vérnyomás > 140/90 Hgmm
  • Tea és kávé fogyasztása több mint 5 csésze naponta
  • Az alany, aki naponta több mint 5 cigarettát szív el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú

A hiperinzulinemiás-euglikémiás szorító három szakaszból áll:

  • Alapperiódus (T-30-tól T0-ig)
  • Inzulin infúzió állandó sebességgel (első szint 1 mUI.kg-1.min-1 és egy második szint 2 mUI.kg-1.min-1) 4 órán keresztül (a stabil hyperinsulinaemia eléréséhez)
  • Változó sebességű glükóz infúzió (az euglikémia fenntartása érdekében)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IRAP plazmakoncentrációja a hiperinzulinémiás euglikémiás clamp alatt
Időkeret: 30 perccel a szorítás előtt és a szorítás alatt 10 percenként 240 percig.
Enzimhez kötött immunszorbeáló vizsgálat (Sandwich ELISA)
30 perccel a szorítás előtt és a szorítás alatt 10 percenként 240 percig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz infúziós sebesség (GIR)
Időkeret: T90, T100, T110, T120 percnél és T210, T220, T230, T 240 percnél
Ez a glükóz infúziójának átlagos sebessége az inzulinnémia infúzió első és második szintjének egyensúlyi állapotában
T90, T100, T110, T120 percnél és T210, T220, T230, T 240 percnél
Oxidatív stressz markerek
Időkeret: T0, T120 és T240 percen
TBARS, GSH, GSSG és nitroalbumin értékelések
T0, T120 és T240 percen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 23.

Első közzététel (Becsült)

2012. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel