- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01648478
IRAPs (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) : un nouveau biomarqueur de sensibilité à l'insuline (IRAP)
Évaluation de la protéine sécrétée par IRAP plasmatique en tant que nouveau biomarqueur de sensibilité à l'insuline, à l'aide d'une pince euglycémique hyperinsulinémique
Des études antérieures ont démontré que des défauts dans le trafic et la translocation du transporteur de glucose GLUT4 dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont une cause majeure de résistance à l'insuline chez l'homme. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) est une protéine qui colocalise et est transloquée avec GLUT4 vers la membrane plasmique en réponse à l'insuline. Le domaine extracellulaire de l'IRAP est clivé et libéré dans la circulation sanguine.
Par conséquent, la concentration plasmatique d'IRAP pourrait être un bon marqueur de la sensibilité à l'insuline.
Dans cette étude, les chercheurs cherchent à confirmer cette hypothèse en utilisant l'étalon-or de l'évaluation de la sensibilité à l'insuline : le clamp hyperinsulinémique-euglycémique.
Il s'agit d'une étude descriptive multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes (sex ratio = 1)
- De 18 à 35 ans
- Glycémie à jeun < 6mmol/L
- Cholestérol total < 7 mmol/L
- Triglycérides < 1,5 mmol/L
- CRPus < 5 mg/L
- Clairance de la créatinine < 80mL/min selon la formule Cockroft
- Enzymes hépatiques (ALanine AminoTransférase et ASpartate AminoTransférase) < 1,5 fois les valeurs normales
Critère d'exclusion:
- Objet non conforme aux recommandations de la loi nationale française en vigueur
- Antécédents médicaux de maladie métabolique (diabète, dyslipidémie), maladie endocrinienne, insuffisance rénale
- Utilisation de médicaments pouvant affecter le métabolisme du glucose et le système rénine-angiotensine-aldostérone
- Tension artérielle > 140/90 mmHg
- Consommation de thé et de café supérieure à 5 tasses par jour
- Sujet qui fume plus de 5 cigarettes par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique
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Le clamp hyperinsulinémique-euglycémique comprend trois périodes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique d'IRAP pendant le clamp euglycémique hyperinsulinémique
Délai: 30 min avant le clampage et pendant le clampage toutes les 10 min pendant une durée de 240 min.
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Test immuno-enzymatique (Sandwich ELISA)
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30 min avant le clampage et pendant le clampage toutes les 10 min pendant une durée de 240 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit de perfusion de glucose (GIR)
Délai: à T90, T100, T110, T120 minutes et T210, T220, T230, T 240 minutes
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Il s'agit d'un taux moyen de glucose perfusé à l'état d'équilibre du premier et du deuxième niveau de perfusion d'insulinémie
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à T90, T100, T110, T120 minutes et T210, T220, T230, T 240 minutes
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Marqueurs de stress oxydatif
Délai: à T0, T120 et T240 min
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Évaluations TBARS, GSH, GSSG et nitroalbumine
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à T0, T120 et T240 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.705
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