- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01648478
IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase): nový biomarker citlivosti na inzulín (IRAP)
Hodnocení plazmatického IRAP vylučovaného proteinu jako nového biomarkeru citlivosti na inzulín pomocí hyperinzulinemické euglykemické svorky
Předchozí studie prokázaly, že defekty v transportu a translokaci glukózového transportéru GLUT4 v kosterním svalstvu a tukové tkáni jsou hlavní příčinou inzulínové rezistence u lidí. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) je protein, který se kolokalizuje a je translokován s GLUT4 do plazmatické membrány v reakci na inzulín. Extracelulární doména IRAP je štěpena a uvolňována v krevním řečišti.
Plazmatická koncentrace IRAP by proto mohla být dobrým ukazatelem citlivosti na inzulín.
V této studii se výzkumníci snaží potvrdit tuto hypotézu pomocí zlatého standardu hodnocení citlivosti na inzulín: hyperinzulinemicko-euglykemické svorky.
Jde o multicentrickou deskriptivní studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy (poměr pohlaví = 1)
- Ve věku od 18 do 35 let
- Glykemie nalačno < 6 mmol/l
- Celkový cholesterol < 7 mmol/l
- Triglyceridy < 1,5 mmol/l
- CRPus < 5 mg/l
- Clearance kreatininu < 80 ml/min podle Cockroftova vzorce
- Jaterní enzymy (ALanin AminoTransféráza a ASpartát AminoTransféráza) < 1,5násobek normálních hodnot
Kritéria vyloučení:
- Předmět není v souladu s doporučeními platného francouzského národního práva
- Anamnéza metabolického onemocnění (diabetes, dyslipidémie), endokrinní onemocnění, renální insuficience
- Užívání drog, které by mohly ovlivnit metabolismus glukózy a systém renin angiotenzin aldosteron
- Krevní tlak > 140/90 mmHg
- Spotřeba čaje a kávy více než 5 šálků denně
- Subjekt, který kouří více než 5 cigaret denně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoručka
|
Hyperinzulinemicko-euglykemická svorka zahrnuje tři období:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická koncentrace IRAP během hyperinzulinemického euglykemického clampu
Časové okno: 30 min před svorkou a během svorky každých 10 min po dobu 240 min.
|
Enzyme-linked Immunosorbsent assay (Sandwich ELISA)
|
30 min před svorkou a během svorky každých 10 min po dobu 240 min.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost infuze glukózy (GIR)
Časové okno: v T90, T100, T110, T120 minut a T210, T220, T230, T 240 minut
|
Je to průměrná rychlost infuze glukózy v ustáleném stavu první a druhé úrovně infuze inzulinémie
|
v T90, T100, T110, T120 minut a T210, T220, T230, T 240 minut
|
|
Markery oxidativního stresu
Časové okno: v T0, T120 a T240 min
|
Hodnocení TBARS, GSH, GSSG a nitroalbuminu
|
v T0, T120 a T240 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011.705
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .