Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase): nový biomarker citlivosti na inzulín (IRAP)

20. dubna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení plazmatického IRAP vylučovaného proteinu jako nového biomarkeru citlivosti na inzulín pomocí hyperinzulinemické euglykemické svorky

Předchozí studie prokázaly, že defekty v transportu a translokaci glukózového transportéru GLUT4 v kosterním svalstvu a tukové tkáni jsou hlavní příčinou inzulínové rezistence u lidí. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) je protein, který se kolokalizuje a je translokován s GLUT4 do plazmatické membrány v reakci na inzulín. Extracelulární doména IRAP je štěpena a uvolňována v krevním řečišti.

Plazmatická koncentrace IRAP by proto mohla být dobrým ukazatelem citlivosti na inzulín.

V této studii se výzkumníci snaží potvrdit tuto hypotézu pomocí zlatého standardu hodnocení citlivosti na inzulín: hyperinzulinemicko-euglykemické svorky.

Jde o multicentrickou deskriptivní studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pierre-Bénite, Francie
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (poměr pohlaví = 1)
  • Ve věku od 18 do 35 let
  • Glykemie nalačno < 6 mmol/l
  • Celkový cholesterol < 7 mmol/l
  • Triglyceridy < 1,5 mmol/l
  • CRPus < 5 mg/l
  • Clearance kreatininu < 80 ml/min podle Cockroftova vzorce
  • Jaterní enzymy (ALanin AminoTransféráza a ASpartát AminoTransféráza) < 1,5násobek normálních hodnot

Kritéria vyloučení:

  • Předmět není v souladu s doporučeními platného francouzského národního práva
  • Anamnéza metabolického onemocnění (diabetes, dyslipidémie), endokrinní onemocnění, renální insuficience
  • Užívání drog, které by mohly ovlivnit metabolismus glukózy a systém renin angiotenzin aldosteron
  • Krevní tlak > 140/90 mmHg
  • Spotřeba čaje a kávy více než 5 šálků denně
  • Subjekt, který kouří více než 5 cigaret denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka

Hyperinzulinemicko-euglykemická svorka zahrnuje tři období:

  • Bazální období (od T-30 do T0)
  • Infuze inzulínu konstantní rychlostí (první hladina při 1 mUI.kg-1.min-1 a druhá hladina při 2 mUI.kg-1.min-1) během 4 hodin (k dosažení stabilní hyperinzulinémie)
  • Infuze glukózy proměnlivou rychlostí (aby se udržela euglykémie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace IRAP během hyperinzulinemického euglykemického clampu
Časové okno: 30 min před svorkou a během svorky každých 10 min po dobu 240 min.
Enzyme-linked Immunosorbsent assay (Sandwich ELISA)
30 min před svorkou a během svorky každých 10 min po dobu 240 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost infuze glukózy (GIR)
Časové okno: v T90, T100, T110, T120 minut a T210, T220, T230, T 240 minut
Je to průměrná rychlost infuze glukózy v ustáleném stavu první a druhé úrovně infuze inzulinémie
v T90, T100, T110, T120 minut a T210, T220, T230, T 240 minut
Markery oxidativního stresu
Časové okno: v T0, T120 a T240 min
Hodnocení TBARS, GSH, GSSG a nitroalbuminu
v T0, T120 a T240 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011.705

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit