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IRAP (Aminopeptidasi regolata dall'insulina secreta): un nuovo biomarcatore di sensibilità all'insulina (IRAP)

20 aprile 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione della proteina secreta dall'IRAP plasmatica come nuovo biomarcatore di sensibilità all'insulina, utilizzando il morsetto euglicemico iperinsulinemico

Precedenti studi hanno dimostrato che i difetti nel traffico e nella traslocazione del trasportatore del glucosio GLUT4 nel muscolo scheletrico e nel tessuto adiposo sono una delle principali cause di insulino-resistenza negli esseri umani. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) è una proteina che si colloca e viene traslocata con GLUT4 alla membrana plasmatica in risposta all'insulina. Il dominio extracellulare di IRAP viene scisso e rilasciato nel flusso sanguigno.

Pertanto, la concentrazione plasmatica di IRAP potrebbe essere un buon indicatore della sensibilità all'insulina.

In questo studio i ricercatori cercano di confermare questa ipotesi utilizzando il gold standard della valutazione della sensibilità all'insulina: il morsetto iperinsulinemico-euglicemico.

È uno studio descrittivo multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne (rapporto tra i sessi = 1)
  • Età dai 18 ai 35 anni
  • Glicemia a digiuno < 6mmol/L
  • Colesterolo totale < 7mmol/L
  • Trigliceridi < 1,5 mmol/L
  • CRPus < 5 mg/L
  • Clearance della creatinina < 80 ml/min secondo la formula di Cockroft
  • Enzimi epatici (ALanina aminotransferasi e ASpartato aminotransferasi) < 1,5 volte i valori normali

Criteri di esclusione:

  • Soggetto non conforme alle raccomandazioni del diritto nazionale francese in vigore
  • Anamnesi di malattie metaboliche (diabete, dislipidemia), malattie endocrine, insufficienza renale
  • Uso di droghe che potrebbero influenzare il metabolismo del glucosio e il sistema renina-angiotensina-aldosterone
  • Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
  • Consumo di tè e caffè più di 5 tazze al giorno
  • Soggetti che fumano più di 5 sigarette al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo

Il clamp iperinsulinemico-euglicemico comprende tre periodi:

  • Un periodo basale (da T-30 a T0)
  • L'infusione di insulina a velocità costante (primo livello a 1 mUI.kg-1.min-1 e un secondo livello a 2 mUI.kg-1.min-1) per 4 ore (per ottenere iperinsulinemia stabile)
  • L'infusione di glucosio a velocità variabile (in modo da mantenere l'euglicemia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di IRAP durante il clamp euglicemico iperinsulinemico
Lasso di tempo: 30 min prima del clamp e durante il clamp ogni 10 min per una durata di 240 min.
Saggio di immunoassorbimento enzimatico (Sandwich ELISA)
30 min prima del clamp e durante il clamp ogni 10 min per una durata di 240 min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di infusione del glucosio (GIR)
Lasso di tempo: a T90, T100, T110, T120 minuti e T210, T220, T230, T 240 minuti
È una velocità media di glucosio infuso allo stato stazionario del primo e del secondo livello di infusione di insulinemia
a T90, T100, T110, T120 minuti e T210, T220, T230, T 240 minuti
Indicatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: a T0, T120 e T240 min
Valutazioni di TBARS, GSH, GSSG e nitroalbumina
a T0, T120 e T240 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su È un morsetto iperinsulinemico-euglicemico.

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