- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01648478
IRAP (Aminopeptidasi regolata dall'insulina secreta): un nuovo biomarcatore di sensibilità all'insulina (IRAP)
Valutazione della proteina secreta dall'IRAP plasmatica come nuovo biomarcatore di sensibilità all'insulina, utilizzando il morsetto euglicemico iperinsulinemico
Precedenti studi hanno dimostrato che i difetti nel traffico e nella traslocazione del trasportatore del glucosio GLUT4 nel muscolo scheletrico e nel tessuto adiposo sono una delle principali cause di insulino-resistenza negli esseri umani. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) è una proteina che si colloca e viene traslocata con GLUT4 alla membrana plasmatica in risposta all'insulina. Il dominio extracellulare di IRAP viene scisso e rilasciato nel flusso sanguigno.
Pertanto, la concentrazione plasmatica di IRAP potrebbe essere un buon indicatore della sensibilità all'insulina.
In questo studio i ricercatori cercano di confermare questa ipotesi utilizzando il gold standard della valutazione della sensibilità all'insulina: il morsetto iperinsulinemico-euglicemico.
È uno studio descrittivo multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne (rapporto tra i sessi = 1)
- Età dai 18 ai 35 anni
- Glicemia a digiuno < 6mmol/L
- Colesterolo totale < 7mmol/L
- Trigliceridi < 1,5 mmol/L
- CRPus < 5 mg/L
- Clearance della creatinina < 80 ml/min secondo la formula di Cockroft
- Enzimi epatici (ALanina aminotransferasi e ASpartato aminotransferasi) < 1,5 volte i valori normali
Criteri di esclusione:
- Soggetto non conforme alle raccomandazioni del diritto nazionale francese in vigore
- Anamnesi di malattie metaboliche (diabete, dislipidemia), malattie endocrine, insufficienza renale
- Uso di droghe che potrebbero influenzare il metabolismo del glucosio e il sistema renina-angiotensina-aldosterone
- Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
- Consumo di tè e caffè più di 5 tazze al giorno
- Soggetti che fumano più di 5 sigarette al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo
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Il clamp iperinsulinemico-euglicemico comprende tre periodi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione plasmatica di IRAP durante il clamp euglicemico iperinsulinemico
Lasso di tempo: 30 min prima del clamp e durante il clamp ogni 10 min per una durata di 240 min.
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Saggio di immunoassorbimento enzimatico (Sandwich ELISA)
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30 min prima del clamp e durante il clamp ogni 10 min per una durata di 240 min.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di infusione del glucosio (GIR)
Lasso di tempo: a T90, T100, T110, T120 minuti e T210, T220, T230, T 240 minuti
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È una velocità media di glucosio infuso allo stato stazionario del primo e del secondo livello di infusione di insulinemia
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a T90, T100, T110, T120 minuti e T210, T220, T230, T 240 minuti
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Indicatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: a T0, T120 e T240 min
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Valutazioni di TBARS, GSH, GSSG e nitroalbumina
|
a T0, T120 e T240 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011.705
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Prove cliniche su È un morsetto iperinsulinemico-euglicemico.
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University of Maryland, BaltimoreNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato