Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IRAP'er (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase): en ny insulinfølsomhedsbiomarkør (IRAP)

20. april 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af plasma-IRAP-udskilt protein som en ny insulinfølsomhedsbiomarkør ved brug af hyperinsulinemisk eglykæmisk klemme

Tidligere undersøgelser har vist, at defekter i handel og translokation af GLUT4-glukosetransporter i skeletmuskulatur og fedtvæv er en væsentlig årsag til insulinresistens hos mennesker. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) er et protein, som samler sig og translokeres med GLUT4 til plasmamembranen som reaktion på insulin. Det ekstracellulære domæne af IRAP spaltes og frigives i blodbanen.

Derfor kunne IRAP-plasmakoncentration være en god markør for insulinfølsomhed.

I denne undersøgelse søger efterforskerne at bekræfte denne hypotese ved at bruge den gyldne standard for insulinfølsomhedsvurdering: den hyperinsulinemiske-euglykæmiske klemme.

Det er en multicenter deskriptiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder (kønsforhold = 1)
  • Alder fra 18 til 35 år
  • Fastende glykæmi < 6mmol/L
  • Total kolesterol < 7mmol/L
  • Triglycerider < 1,5 mmol/L
  • CRPus < 5 mg/L
  • Kreatininclearance < 80 ml/min i henhold til Cockrofts formel
  • Leverenzymer (ALanine AminoTransférase og ASpartate AminoTransférase) < 1,5 gange normale værdier

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er ikke i overensstemmelse med anbefalingerne i gældende fransk national lov
  • Sygehistorie med metabolisk sygdom (diabetes, dyslipidæmi), endokrin sygdom, nyreinsufficiens
  • Lægemiddelbrug, der kan påvirke glukosemetabolismen og renin-angiotensin-aldosteronsystemet
  • Blodtryk > 140/90 mmHg
  • Te- og kaffeforbrug mere end 5 kopper om dagen
  • Person, der ryger mere end 5 cigaretter om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Andet: Det er en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme.

Den hyperinsulinemisk-euglykæmiske klemme omfatter tre perioder:

  • En basal periode (fra T-30 til T0)
  • Infusion af insulin med konstant hastighed (første niveau ved 1 mUI.kg-1.min-1 og et andet niveau ved 2 mUI.kg-1.min-1) i løbet af 4 timer (for at opnå stabil hyperinsulinemi)
  • Infusion af glukose med variabel hastighed (for at opretholde euglykæmi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IRAP-plasmakoncentration under den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemme
Tidsramme: 30 min før klemmen og under klemmen hvert 10. minut i en varighed på 240 min.
Enzym-linked Immunosorbsent assay (Sandwich ELISA)
30 min før klemmen og under klemmen hvert 10. minut i en varighed på 240 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseinfusionshastighed (GIR)
Tidsramme: ved T90, T100, T110, T120 minutter og T210, T220, T230, T 240 minutter
Det er en gennemsnitlig hastighed af glucose infunderet ved steady state af det første og andet niveau af insulinæmi-infusion
ved T90, T100, T110, T120 minutter og T210, T220, T230, T 240 minutter
Oxydative stressmarkører
Tidsramme: ved T0, T120 og T240 min
TBARS, GSH, GSSG og nitroalbumin vurderinger
ved T0, T120 og T240 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbejdspartnere

Cisbio Bioassays

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2012

Først opslået (Anslået)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011.705

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner