Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IRAP's (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase): een nieuwe biomarker voor insulinegevoeligheid (IRAP)

20 april 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evaluatie van plasma-IRAP-uitgescheiden proteïne als nieuwe insulinegevoeligheidsbiomarker, met behulp van hyperinsulinemische euglycemische klem

Eerdere studies hebben aangetoond dat defecten in de handel in en translocatie van GLUT4-glucosetransporter in skeletspieren en vetweefsel een belangrijke oorzaak zijn van insulineresistentie bij mensen. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) is een eiwit dat als reactie op insuline samenwerkt met GLUT4 en wordt getransloceerd naar het plasmamembraan. Het extracellulaire domein van IRAP wordt gekliefd en vrijgegeven in de bloedbaan.

Daarom zou de IRAP-plasmaconcentratie een goede marker kunnen zijn voor insulinegevoeligheid.

In deze studie proberen de onderzoekers deze hypothese te bevestigen door gebruik te maken van de gouden standaard voor de beoordeling van de insulinegevoeligheid: de hyperinsulinemische-euglycemische klem.

Het is een multicenter beschrijvend onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen (geslachtsverhouding = 1)
  • Leeftijd van 18 tot 35 jaar
  • Nuchtere glycemie < 6 mmol/L
  • Totaal cholesterol < 7 mmol/L
  • Triglyceriden < 1,5 mmol/L
  • CRPus < 5 mg/L
  • Creatinineklaring < 80mL/min volgens Cockroft formule
  • Leverenzymen (ALanine AminoTransférase en ASpartate AminoTransférase) < 1,5 keer de normale waarden

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp niet in overeenstemming met de aanbevelingen van de geldende Franse nationale wetgeving
  • Medische geschiedenis van metabole ziekte (diabetes, dyslipidemie), endocriene ziekte, nierinsufficiëntie
  • Drugsgebruik dat het glucosemetabolisme en het renine-angiotensine-aldosteronsysteem kan beïnvloeden
  • Bloeddruk > 140/90 mmHg
  • Thee- en koffieconsumptie meer dan 5 kopjes per dag
  • Proefpersoon die meer dan 5 sigaretten per dag rookt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Ander: Het is een hyperinsulinemische-euglycemische klem.

De hyperinsulinemische-euglycemische klem omvat drie perioden:

  • Een basale periode (van T-30 tot T0)
  • De infusie van insuline met een constante snelheid (eerste niveau op 1 mUI.kg-1.min-1 en een tweede niveau bij 2 mUI.kg-1.min-1) gedurende 4 uur (om stabiele hyperinsulinemie te verkrijgen)
  • De infusie van glucose met variabele snelheid (om euglycemie te behouden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IRAP-plasmaconcentratie tijdens de hyperinsulinemische euglycemische klem
Tijdsspanne: 30 min voor de klem en tijdens de klem om de 10 min voor een duur van 240 min.
Enzym-linked Immunosorbsent assay (Sandwich ELISA)
30 min voor de klem en tijdens de klem om de 10 min voor een duur van 240 min.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose-infusiesnelheid (GIR)
Tijdsspanne: bij T90, T100, T110, T120 minuten en T210, T220, T230, T 240 minuten
Het is een gemiddelde snelheid van glucose-infusie bij een stabiele toestand van het eerste en tweede niveau van insulinemie-infusie
bij T90, T100, T110, T120 minuten en T210, T220, T230, T 240 minuten
Oxydatieve stress markers
Tijdsspanne: op T0, T120 en T240 min
TBARS-, GSH-, GSSG- en nitroalbuminebeoordelingen
op T0, T120 en T240 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Medewerkers

Cisbio Bioassays

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

24 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011.705

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Het is een hyperinsulinemische-euglycemische klem.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren