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IRAPs (aminopeptidase regulada por insulina secretada): um novo biomarcador de sensibilidade à insulina (IRAP)

20 de abril de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação da proteína secretada de plasma IRAP como um novo biomarcador de sensibilidade à insulina, usando grampo euglicêmico hiperinsulinêmico

Estudos anteriores demonstraram defeitos no tráfego e translocação do transportador de glicose GLUT4 no músculo esquelético e no tecido adiposo como uma das principais causas de resistência à insulina em humanos. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) é uma proteína que se coloca e é translocada com GLUT4 para a membrana plasmática em resposta à insulina. O domínio extracelular da IRAP é clivado e liberado na corrente sanguínea.

Portanto, a concentração plasmática de IRAP pode ser um bom marcador da sensibilidade à insulina.

Neste estudo os investigadores procuram confirmar esta hipótese utilizando o padrão-ouro de avaliação da sensibilidade à insulina: o clamp hiperinsulinémico-euglicémico.

É um estudo descritivo multicêntrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres (razão sexual = 1)
  • De 18 a 35 anos
  • Glicemia em jejum < 6mmol/L
  • Colesterol total < 7mmol/L
  • Triglicerídeos < 1,5 mmol/L
  • PCRus < 5 mg/L
  • Depuração de creatinina < 80mL/min de acordo com a fórmula de Cockroft
  • Enzimas hepáticas (ALanine AminoTransférase e ASpartate AminoTransférase) < 1,5 vezes os valores normais

Critério de exclusão:

  • Sujeito em desacordo com as recomendações da Legislação Nacional Francesa em vigor
  • Histórico médico de doença metabólica (diabetes, dislipidemia), doença endócrina, insuficiência renal
  • Uso de drogas que podem afetar o metabolismo da glicose e o sistema renina angiotensina aldosterona
  • Pressão arterial > 140/90mmHg
  • Consumo de chá e café superior a 5 xícaras por dia
  • Sujeito que fuma mais de 5 cigarros por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único

O grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico inclui três períodos:

  • Um período basal (de T-30 a T0)
  • A infusão de insulina em taxa constante (primeiro nível a 1 mUI.kg-1.min-1 e um segundo nível a 2 mUI.kg-1.min-1) durante 4 horas (para obter hiperinsulinemia estável)
  • A infusão de glicose em taxa variável (para manter a euglicemia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática de IRAP durante o clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
Prazo: 30 min antes do clamp e durante o clamp a cada 10 min por 240 min.
Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (Sanduíche ELISA)
30 min antes do clamp e durante o clamp a cada 10 min por 240 min.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Infusão de Glicose (GIR)
Prazo: em T90, T100, T110, T120 minutos e T210, T220, T230, T 240 minutos
É uma taxa média de glicose infundida no estado estacionário do primeiro e segundo nível de infusão de insulinemia
em T90, T100, T110, T120 minutos e T210, T220, T230, T 240 minutos
Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: em T0, T120 e T240 min
Avaliações de TBARS, GSH, GSSG e nitroalbumina
em T0, T120 e T240 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

24 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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