- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01648478
IRAPs (aminopeptidase regulada por insulina secretada): um novo biomarcador de sensibilidade à insulina (IRAP)
Avaliação da proteína secretada de plasma IRAP como um novo biomarcador de sensibilidade à insulina, usando grampo euglicêmico hiperinsulinêmico
Estudos anteriores demonstraram defeitos no tráfego e translocação do transportador de glicose GLUT4 no músculo esquelético e no tecido adiposo como uma das principais causas de resistência à insulina em humanos. IRAP (Secreted Insulin Regulated AminoPeptidase) é uma proteína que se coloca e é translocada com GLUT4 para a membrana plasmática em resposta à insulina. O domínio extracelular da IRAP é clivado e liberado na corrente sanguínea.
Portanto, a concentração plasmática de IRAP pode ser um bom marcador da sensibilidade à insulina.
Neste estudo os investigadores procuram confirmar esta hipótese utilizando o padrão-ouro de avaliação da sensibilidade à insulina: o clamp hiperinsulinémico-euglicémico.
É um estudo descritivo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres (razão sexual = 1)
- De 18 a 35 anos
- Glicemia em jejum < 6mmol/L
- Colesterol total < 7mmol/L
- Triglicerídeos < 1,5 mmol/L
- PCRus < 5 mg/L
- Depuração de creatinina < 80mL/min de acordo com a fórmula de Cockroft
- Enzimas hepáticas (ALanine AminoTransférase e ASpartate AminoTransférase) < 1,5 vezes os valores normais
Critério de exclusão:
- Sujeito em desacordo com as recomendações da Legislação Nacional Francesa em vigor
- Histórico médico de doença metabólica (diabetes, dislipidemia), doença endócrina, insuficiência renal
- Uso de drogas que podem afetar o metabolismo da glicose e o sistema renina angiotensina aldosterona
- Pressão arterial > 140/90mmHg
- Consumo de chá e café superior a 5 xícaras por dia
- Sujeito que fuma mais de 5 cigarros por dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único
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O grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico inclui três períodos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de IRAP durante o clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
Prazo: 30 min antes do clamp e durante o clamp a cada 10 min por 240 min.
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Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (Sanduíche ELISA)
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30 min antes do clamp e durante o clamp a cada 10 min por 240 min.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Infusão de Glicose (GIR)
Prazo: em T90, T100, T110, T120 minutos e T210, T220, T230, T 240 minutos
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É uma taxa média de glicose infundida no estado estacionário do primeiro e segundo nível de infusão de insulinemia
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em T90, T100, T110, T120 minutos e T210, T220, T230, T 240 minutos
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Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: em T0, T120 e T240 min
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Avaliações de TBARS, GSH, GSSG e nitroalbumina
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em T0, T120 e T240 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011.705
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