- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01648478
IRAP (секретируемая регулируемая инсулином аминопептидаза): новый биомаркер чувствительности к инсулину (IRAP)
Оценка белка, секретируемого плазмой IRAP, в качестве нового биомаркера чувствительности к инсулину с использованием гиперинсулинемического эугликемического зажима
Предыдущие исследования показали, что дефекты переноса и транслокации переносчика глюкозы GLUT4 в скелетных мышцах и жировой ткани являются основной причиной резистентности к инсулину у людей. IRAP (секретируемая регулируемая инсулином аминопептидаза) представляет собой белок, который совместно с GLUT4 перемещается на плазматическую мембрану в ответ на инсулин. Внеклеточный домен IRAP расщепляется и высвобождается в кровоток.
Следовательно, концентрация IRAP в плазме может быть хорошим маркером чувствительности к инсулину.
В этом исследовании исследователи стремятся подтвердить эту гипотезу, используя золотой стандарт оценки чувствительности к инсулину: гиперинсулинемический-эугликемический зажим.
Это многоцентровое описательное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины (соотношение полов = 1)
- Возраст от 18 до 35 лет
- Гликемия натощак < 6 ммоль/л
- Общий холестерин < 7 ммоль/л
- Триглицериды < 1,5 ммоль/л
- CRPus < 5 мг/л
- Клиренс креатинина < 80 мл/мин по формуле Кокрофта
- Ферменты печени (ALanine AminoTransferase и ASpartate AminoTransferase) < 1,5 раза выше нормы
Критерий исключения:
- Субъект не соответствует рекомендациям действующего национального законодательства Франции.
- Медицинский анамнез метаболических заболеваний (диабет, дислипидемия), эндокринных заболеваний, почечной недостаточности
- Употребление лекарств, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы и ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
- Артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
- Употребление чая и кофе более 5 чашек в день
- Субъект, выкуривающий более 5 сигарет в день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинарная рука
|
Гиперинсулинемически-эугликемический зажим включает три периода:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация IRAP в плазме во время гиперинсулинемического эугликемического клэмпа
Временное ограничение: За 30 мин до клэмпа и во время клэмпа каждые 10 мин в течение 240 мин.
|
Иммуноферментный анализ (сэндвич-ИФА)
|
За 30 мин до клэмпа и во время клэмпа каждые 10 мин в течение 240 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость инфузии глюкозы (GIR)
Временное ограничение: при Т90, Т100, Т110, Т120 мин и Т210, Т220, Т230, Т 240 мин
|
Это средняя скорость введения глюкозы в равновесном состоянии первого и второго уровня инфузии инсулинемии.
|
при Т90, Т100, Т110, Т120 мин и Т210, Т220, Т230, Т 240 мин
|
|
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: при Т0, Т120 и Т240 мин
|
Оценка TBARS, GSH, GSSG и нитроальбумина
|
при Т0, Т120 и Т240 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011.705
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .