유두상 갑상선 미세암종에 대한 갑상선 전절제술과 단순 갑상선절제술의 장기 결과
유두상 미세암종의 적절한 수술 범위
대다수의 갑상선 유두상 미세암종(PTMC) 환자는 우수한 장기 결과를 보이지만 일부 환자는 국소적으로 또는 덜 자주 원격 전이로 종양 재발을 경험하고 일부 환자는 이 질병으로 인해 사망합니다. PTMC의 자연 경과가 항상 보편적으로 받아들여지는 것은 아니므로 PTMC의 진단 및 치료에 관한 논란이 있습니다. 또한 치료하지 않고 방치하면 공격적인 과정을 밟을 PTMC를 자신 있게 식별하는 것은 아직 불가능합니다. 치료 권장 사항은 단독 관찰에서 전체 갑상선 절제술, 예방적 경부 림프절 절제술, 보조 RI 절제술을 특징으로 하는 적극적인 개입에 이르기까지 다양합니다. 따라서 PTMC의 생물학적 공격성 또는 어떤 치료법이 가장 적절한지에 대한 합의가 아직 이루어지지 않았습니다. 또한 직경이 0.5cm 이하인 종양이 0.5-1cm 크기의 종양을 가진 환자보다 예후가 좋을 수 있지만 종양 크기를 포함한 여러 임상병리학적 위험 인자의 영향은 불분명합니다.
PTMC에 대한 적절한 수술 범위를 평가하는 대부분의 연구는 설계에서 후향적이었습니다. 그러나 많은 수의 환자를 대상으로 하는 전향적, 장기, 무작위 연구는 광범위한 추적 기간의 필요성, 그러한 연구와 관련된 비용, 특히 윤리적 제약으로 인해 실현 가능하지 않을 수 있습니다. 결과적으로 현재 PTMC 환자의 예후 또는 이러한 환자의 적절한 치료 방법을 결정하는 것은 불가능합니다. 따라서 연구자들은 PTMC 환자의 대규모 코호트에서 갑상선 전체 절제술(TT: 전체 또는 거의 전체 갑상선 절제술) 또는 갑상선 전체 절제술 미만(LT: 폐엽 절제술 또는 갑상선 아전 절제술) 후 장기 결과를 성향-점수 매칭을 사용하여 비교하여 조정했습니다. 이러한 환자에서 수술 범위의 제어되지 않은 지정을 위해. 또한 연구자들은 종양 크기(0.5cm 이하 또는 0.5cm 초과)가 PTMC 환자의 수술 범위를 결정하는 데 중요한 영향을 미쳤는지 평가했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 인구 1986년 3월부터 2006년 12월까지 총 5042명의 PTC 환자(모든 종양 크기)가 우리 기관에서 초기 수술 치료를 받았습니다. 이 중 2441명의 환자(48.4%)는 직경이 1cm 이하인 PTMC를 가지고 있었고 1270명은 TT를, 1171명은 LT를 겪었습니다. 주요 임상 사건에 대한 완전한 추적 데이터는 TT 그룹의 1015명(79.9%)과 LT 그룹의 999명(85.3%)을 포함하여 2014명의 환자(82.5%)에 대해 이용 가능했습니다(p=0.083). 환자들은 중앙값 11.8년(범위, 5~26년) 동안 추적 관찰되었습니다. 모든 조직병리학적 진단은 WHO 기준을 사용하여 내분비 병리학자에 의해 검토되고 확인되었습니다. 연구 프로토콜은 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 환자의 증상, 수술 및 병리학적 소견, 보조 치료에 대한 자세한 내용은 연세대학교 갑상선암 데이터베이스에서 얻었습니다.
관리 전략 완전한 방사선학적 및 조직학적 검사 후 PTMC로 진단된 환자에서 갑상선 절제술 및 방사성 요오드(RI) 요법의 범위는 예후 인자에 기초하였다. 그러나 PTMC를 적절하게 관리하는 방법에 대한 우리 기관의 프로토콜은 최신 임상 보고서 및 검증된 치료 지침에 따라 변경되었습니다. 따라서 연구 기간 동안 표준화된 접근 방식이 없었기 때문에 PTMC 환자에서 다양한 치료 방식, 특히 갑상선 절제 범위의 영향을 평가할 수 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University College of Medicidine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1986년 3월부터 2006년 12월까지 총 5042명의 PTC 환자(모든 종양 크기)가 우리 기관에서 초기 수술 치료를 받았습니다. 이 중 2441명의 환자(48.4%)는 직경이 1cm 이하인 PTMC를 가지고 있었고 1270명은 TT를, 1171명은 LT를 받았습니다. 주요 임상 사건에 대한 완전한 추적 데이터는 TT 그룹의 1015명(79.9%)과 LT 그룹의 999명(85.3%)을 포함하여 2014명의 환자(82.5%)에 대해 이용 가능했습니다(p=0.083). 모든 조직병리학적 진단은 WHO 기준을 사용하여 내분비 병리학자에 의해 검토되고 확인되었습니다.
제외 기준:
- 추적 상실 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두상 갑상선 미세암종 환자의 전체 생존율
기간: 전체 생존(10년)
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PTMC 환자의 전체 생존율을 분석했습니다.
우리는 또한 전체 갑상선 절제술 그룹과 전체 갑상선 절제술 그룹 사이의 전체 생존을 비교했습니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 생존 곡선을 구성하고 로그 순위 테스트를 사용하여 비교했습니다.
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전체 생존(10년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두상 갑상선 미세암종 환자의 무병 생존
기간: 무병 생존(10년)
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PTMC 환자의 무병 생존율을 분석했습니다.
우리는 또한 전체 갑상선 절제술 그룹과 전체 갑상선 절제술 그룹 사이의 무병 생존율을 비교했습니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 생존 곡선을 구성하고 로그 순위 테스트를 사용하여 비교했습니다.
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무병 생존(10년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Woong Youn Chung, Yonsei University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KoreanAES003
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