甲状腺乳頭微小癌に対する甲状腺全摘出術と甲状腺全摘出術未満の長期転帰
乳頭状微小癌に対する適切な手術範囲
甲状腺乳頭微小癌(PTMC)患者の大多数は優れた長期転帰を持っていますが、一部の患者は、局所的またはそれほど頻繁ではないが遠隔転移として腫瘍の再発を経験し、一部の患者はこの疾患が原因で死亡します。 PTMC の自然経過は常に普遍的に受け入れられているわけではないため、PTMC の診断と治療に関する論争が生じています。 さらに、治療せずに放置すると攻撃的なコースを取る PTMC を自信を持って特定することはまだ不可能です。 治療の推奨事項は、経過観察のみから、甲状腺全摘、予防的頸部リンパ節郭清、およびアジュバント RI アブレーションを特徴とする積極的な介入にまで及びます。 したがって、PTMC の生物学的攻撃性や、どの治療法が最も適切かについては、まだコンセンサスに達していません。 さらに、腫瘍のサイズを含むいくつかの臨床病理学的危険因子の影響は不明ですが、腫瘍の直径が 0.5 cm 以下の患者は、腫瘍のサイズが 0.5 ~ 1 cm の患者よりも予後が良好である可能性があります。
PTMC の適切な手術範囲を評価するほとんどの研究は、レトロスペクティブにデザインされています。 しかし、多数の患者を対象とした前向きの長期無作為化研究は、広範な追跡調査期間の必要性、そのような研究に関連する費用、および特にその倫理的制約のために実行できない場合があります。 したがって、PTMC患者の予後やこれらの患者の適切な治療アプローチを決定することは現在不可能です。 したがって研究者らは、PTMC 患者の大規模コホートにおいて、甲状腺全摘出術 (TT: 甲状腺全摘出術または準全摘出術) または甲状腺全摘出術未満 (LT: 肺葉切除術または甲状腺亜全摘出術) 後の長期転帰を比較し、傾向スコアマッチングを使用して調整した。これらの患者における手術範囲の制御されていない割り当てについて。 さらに、研究者らは、PTMC 患者の手術の範囲を決定する際に、0.5 cm 以下または 0.5 cm 以上の腫瘍サイズが有意な影響を与えるかどうかを評価しました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究集団 1986 年 3 月から 2006 年 12 月まで、合計 5,042 人の PTC 患者 (すべての腫瘍サイズ) が当院で最初の外科的治療を受けました。 これらのうち、2441 人の患者 (48.4%) が直径 1 cm 以下の PTMC を有し、1270 人が TT を受け、1171 人が LT を受けた。 2014 人の患者 (82.5%) の主要な臨床イベントの完全な追跡データが利用可能で、これには TT グループの 1015 人 (79.9%) と LT グループの 999 人 (85.3%) が含まれます (p=0.083)。 患者は、中央値 11.8 年 (範囲 5 ~ 26 年) 追跡調査されました。 すべての組織病理学的診断は、WHO基準を使用して内分泌病理学者によってレビューおよび検証されました。 研究プロトコルは、私たちの治験審査委員会によって承認されました。 患者の症状、外科的および病理学的所見、および補助療法の詳細は、延世大学甲状腺がんデータベースから入手した。
管理戦略 完全な放射線検査と組織学的検査の後に PTMC と診断された患者では、甲状腺摘出術と放射性ヨウ素 (RI) 療法の範囲は予後因子に基づいていた。 ただし、PTMCを適切に管理する方法に関する当施設のプロトコルは、臨床報告の更新と検証済みの治療ガイドラインに従って変更されました。 したがって、研究期間中の標準化されたアプローチの欠如により、PTMC患者におけるさまざまな治療法の影響、特に甲状腺摘出の程度を評価することができました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Yonsei University College of Medicidine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1986 年 3 月から 2006 年 12 月まで、合計 5042 人の PTC 患者 (すべての腫瘍サイズ) が当院で最初の外科的治療を受けました。 これらのうち、2441 人の患者 (48.4%) が直径 1 cm 以下の PTMC を有し、1270 人が TT を受け、1171 人が LT を受けた。 2014 人の患者 (82.5%) の主要な臨床イベントの完全な追跡データが利用可能で、これには TT グループの 1015 人 (79.9%) と LT グループの 999 人 (85.3%) が含まれます (p=0.083)。 すべての組織病理学的診断は、WHO基準を使用して内分泌病理学者によってレビューおよび検証されました。
除外基準:
- フォローアップ損失のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺乳頭癌患者の全生存率
時間枠:全生存期間 (10 年)
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PTMC患者の全生存率を分析しました。
また、甲状腺全摘群と甲状腺全摘未満群の全生存率を比較しました。
カプラン・マイヤー法を使用して生存曲線を作成し、ログランク検定を使用して比較しました。
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全生存期間 (10 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺乳頭癌患者の無病生存率
時間枠:無病生存期間 (10 年)
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PTMC患者の無病生存率を分析しました。
また、甲状腺全摘群と甲状腺全摘未満群の無病生存率を比較しました。
カプラン・マイヤー法を使用して生存曲線を作成し、ログランク検定を使用して比較しました。
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無病生存期間 (10 年)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Woong Youn Chung、Yonsei University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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