Resultados de longo prazo da tireoidectomia total versus tireoidectomia menor que a total para microcarcinoma papilífero de tireoide
Extensão adequada da cirurgia para microcarcinoma papilar
Embora a grande maioria dos pacientes com Microcarcinoma Papilar de Tireóide (PTMC) tenham excelentes resultados a longo prazo, alguns pacientes apresentam recorrência do tumor, localmente ou, menos frequentemente, como metástases à distância, com alguns pacientes morrendo devido a esta doença. O curso natural do PTMC nem sempre foi universalmente aceito, criando assim controvérsias sobre o diagnóstico e tratamento do PTMC. Além disso, ainda não é possível identificar com segurança PTMCs que seguiriam cursos agressivos se não fossem tratados. As recomendações de tratamento variam de observação isolada a intervenção vigorosa com tireoidectomia total, dissecção profilática de linfonodos cervicais e ablação adjuvante de IR. Portanto, ainda não há consenso sobre a agressividade biológica do PTMC ou sobre qual terapia é a mais adequada. Além disso, o impacto de vários fatores de risco clínico-patológicos, incluindo o tamanho do tumor, não é claro, embora pacientes com tumores ≤ 0,5 cm de diâmetro possam ter um prognóstico melhor do que pacientes com tumores de 0,5-1 cm de tamanho.
A maioria dos estudos avaliando a extensão adequada da cirurgia para PTMC tem um desenho retrospectivo. Um estudo prospectivo, randomizado e de longo prazo em um grande número de pacientes, no entanto, pode não ser viável devido à necessidade de um longo período de acompanhamento, aos custos associados a esse estudo e, principalmente, às suas restrições éticas. Consequentemente, atualmente não é possível determinar o prognóstico de pacientes com PTMC ou a abordagem terapêutica adequada nesses pacientes. Os pesquisadores, portanto, compararam os resultados de longo prazo após tireoidectomia total (TT: tireoidectomia total ou quase total) ou menos do que tireoidectomia total (LT: lobectomia ou tireoidectomia subtotal) em uma grande coorte de pacientes com PTMC, usando correspondência de escore de propensão para ajustar para a atribuição descontrolada de extensão cirúrgica nesses pacientes. Além disso, os investigadores avaliaram se o tamanho do tumor, ≤ 0,5 cm ou > 0,5 cm, teve um impacto significativo na determinação da extensão da cirurgia em pacientes com PTMC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
População do estudo De março de 1986 a dezembro de 2006, um total de 5.042 pacientes com PTC (de todos os tamanhos de tumor) foram submetidos à terapia cirúrgica inicial em nossa instituição. Destes, 2.441 pacientes (48,4%) tinham PTMCs ≤ 1 cm de diâmetro, com 1.270 em TT e 1.171 em TH. Dados completos de acompanhamento para eventos clínicos maiores estavam disponíveis para 2.014 pacientes (82,5%), incluindo 1.015 (79,9%) do grupo TT e 999 (85,3%) do grupo LT (p=0,083). Os pacientes foram acompanhados por uma média de 11,8 anos (variando de 5 a 26 anos). Todos os diagnósticos histopatológicos foram revisados e verificados por patologistas endócrinos usando os critérios da OMS. O protocolo do estudo foi aprovado pelo nosso Conselho de Revisão Institucional. Detalhes das apresentações dos pacientes, achados cirúrgicos e patológicos e tratamentos adjuvantes foram obtidos do banco de dados de câncer de tireóide da Universidade Yonsei.
Estratégia de manejo Em pacientes diagnosticados com PTMC após um exame radiológico e histológico completo, a extensão da tireoidectomia e a terapia com iodo radioativo (RI) foram baseadas em fatores prognósticos. No entanto, o protocolo de nossa instituição sobre como o PTMC deve ser gerenciado adequadamente foi alterado de acordo com a atualização de relatórios clínicos e diretrizes de tratamento validadas. Portanto, a falta de uma abordagem padronizada durante o período do estudo nos permitiu avaliar o impacto de várias modalidades terapêuticas, especialmente a extensão da tireoidectomia, em pacientes com PTMC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University College of Medicidine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De março de 1986 a dezembro de 2006, um total de 5.042 pacientes com PTC (de todos os tamanhos de tumor) foram submetidos à terapia cirúrgica inicial em nossa instituição. Destes, 2.441 pacientes (48,4%) tinham PTMCs ≤ 1 cm de diâmetro, com 1.270 em TT e 1.171 em TH. Dados completos de acompanhamento para eventos clínicos maiores estavam disponíveis para 2.014 pacientes (82,5%), incluindo 1.015 (79,9%) do grupo TT e 999 (85,3%) do grupo LT (p=0,083). Todos os diagnósticos histopatológicos foram revisados e verificados por patologistas endócrinos usando os critérios da OMS.
Critério de exclusão:
- Pacientes com perda de seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida global em pacientes com microcarcinoma papilífero de tireoide
Prazo: Sobrevida global (10 anos)
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Analisamos a sobrevida global em pacientes com PTMC.
Também comparamos a sobrevida global entre o grupo de tireoidectomia total versus menos do que o grupo de tireoidectomia total.
As curvas de sobrevida foram construídas pelo método de Kaplan-Meier e comparadas pelo teste de log-rank.
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Sobrevida global (10 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida livre de doença em pacientes com microcarcinoma papilífero de tireoide
Prazo: Sobrevida livre de doença (10 anos)
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Analisamos a sobrevida livre de doença em pacientes com PTMC.
Também comparamos a sobrevida livre de doença entre o grupo de tireoidectomia total versus menos do que o grupo de tireoidectomia total.
As curvas de sobrevida foram construídas pelo método de Kaplan-Meier e comparadas pelo teste de log-rank.
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Sobrevida livre de doença (10 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Woong Youn Chung, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KoreanAES003
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